- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03240757
Metabolic and Functional Impact of Various Breakfast Models
4. August 2017 aktualisiert von: Livio Luzi, Ospedale San Donato
Metabolic Responses of a Single Bout of Low-intensity Exercise Following Mixed Meals in Healthy Individuals
In the present study the investigators compared the hormonal and metabolic effects of three meal loads very popular among Italian eating habits, both in the resting- and exercising state.
Given the lack of time is considered a common barrier to exercise adherence, we wanted to identify a low dose of exercise capable to produce health benefits in the post-absorptive status elicited by three commonly consumed meal-models in Mediterranean countries.
To this end, healthy young volunteers firstly underwent an oral glucose tolerance test (OGTT) and three meal tolerance tests.
Secondly, in an extra set of experiments, subjects cycled at low intensity for the last 20 minutes of the same glucose/meal tolerance test.
Glycemia, insulinemia, ghrelinemia, lipidemia, and satiety were measured throughout OGTT and each test-meal load.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators evaluated postprandial responses (glucose, insulin, ghrelin, free fatty acids (FFA)) elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise were investigated.
All subjects underwent a 50-g OGTT (A) and 3 test-meal loads: milk and cereals (B1); milk, apple and chocolate cream-filled sponge cake (B2); milk, bread, apple and hazelnut chocolate cream (B3).
In the exercise trial, participants cycled for 20 minutes at 40% VO2max, 100 minutes after load ingestion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 40 years
- normal body weight (BMI =18.5 - 24.9 according to NHLBI)
- stable diet
Exclusion Criteria:
- Diabetes, tipe 1 and 2 (ADA criteria)
- Glucose intolerance (ADA criteria)
- Dyslipidemia (ATP III according to NCEP)
- Metabolic syndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Breakfast without exercise
Each subject of the same arm underwent 2 interventions: breakfast with/without exercise
|
All subjects received a standard 75-g OGTT to assess eligibility for the study.
The 19 subjects matching the inclusion criteria completed 2 experimental trials: resting and exercise.
During the resting trial, all subjects underwent an OGTT (50-g: A) and 3 meal tolerance tests [one for each breakfast tested: B1 = milk (125ml) and cereals (30g); B2 = milk (220ml), apple (200g) and chocolate cream-filled sponge cake (30g); B3 = milk (125ml), apple (150g), bread (50g) and hazelnut chocolate cream (15g)].
In the exercise trial, 100 minutes after the glucose/meal ingestion, participants cycled for 20 min at 40% of maximum oxygen uptake.
|
|
Experimental: Breakfast with exercise
Each subject of the same arm underwent 2 interventions: breakfast with/without exercise
|
All subjects received a standard 75-g OGTT to assess eligibility for the study.
The 19 subjects matching the inclusion criteria completed 2 experimental trials: resting and exercise.
During the resting trial, all subjects underwent an OGTT (50-g: A) and 3 meal tolerance tests [one for each breakfast tested: B1 = milk (125ml) and cereals (30g); B2 = milk (220ml), apple (200g) and chocolate cream-filled sponge cake (30g); B3 = milk (125ml), apple (150g), bread (50g) and hazelnut chocolate cream (15g)].
In the exercise trial, 100 minutes after the glucose/meal ingestion, participants cycled for 20 min at 40% of maximum oxygen uptake.
aerobic exercise at 40% of VO2max, for 20 minutes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma glucose responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Zeitfenster: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
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Postprandial glycemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
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The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
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Plasma insulin responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Zeitfenster: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
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Postprandial insulinemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
|
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
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Plasma ghrelin responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Zeitfenster: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
Postprandial ghrelinemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
|
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
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Plasma free fatty acids (FFA) responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Zeitfenster: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
Postprandial plasma FFA responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
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The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Livio Luzi, M.D., Gruppo San Donato
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- R Codella, A Caumo, S Benedini, M Adamo, A Ferrulli, C Macrì, I Terruzzi, L Luzi. Metabolic responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals. ADA (American Diabetes Association) 77th Scientific Session, 8-13 giugno 2017, San Diego, CA, USA. Diabetes 2017 Jun; 66 (Supplement 1).
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Colazioni/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
De-identified collective participant data for all outcome measures will be made available upon publication
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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