- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03240757
Metabolic and Functional Impact of Various Breakfast Models
4 de agosto de 2017 atualizado por: Livio Luzi, Ospedale San Donato
Metabolic Responses of a Single Bout of Low-intensity Exercise Following Mixed Meals in Healthy Individuals
In the present study the investigators compared the hormonal and metabolic effects of three meal loads very popular among Italian eating habits, both in the resting- and exercising state.
Given the lack of time is considered a common barrier to exercise adherence, we wanted to identify a low dose of exercise capable to produce health benefits in the post-absorptive status elicited by three commonly consumed meal-models in Mediterranean countries.
To this end, healthy young volunteers firstly underwent an oral glucose tolerance test (OGTT) and three meal tolerance tests.
Secondly, in an extra set of experiments, subjects cycled at low intensity for the last 20 minutes of the same glucose/meal tolerance test.
Glycemia, insulinemia, ghrelinemia, lipidemia, and satiety were measured throughout OGTT and each test-meal load.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators evaluated postprandial responses (glucose, insulin, ghrelin, free fatty acids (FFA)) elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise were investigated.
All subjects underwent a 50-g OGTT (A) and 3 test-meal loads: milk and cereals (B1); milk, apple and chocolate cream-filled sponge cake (B2); milk, bread, apple and hazelnut chocolate cream (B3).
In the exercise trial, participants cycled for 20 minutes at 40% VO2max, 100 minutes after load ingestion.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 40 years
- normal body weight (BMI =18.5 - 24.9 according to NHLBI)
- stable diet
Exclusion Criteria:
- Diabetes, tipe 1 and 2 (ADA criteria)
- Glucose intolerance (ADA criteria)
- Dyslipidemia (ATP III according to NCEP)
- Metabolic syndrome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Breakfast without exercise
Each subject of the same arm underwent 2 interventions: breakfast with/without exercise
|
All subjects received a standard 75-g OGTT to assess eligibility for the study.
The 19 subjects matching the inclusion criteria completed 2 experimental trials: resting and exercise.
During the resting trial, all subjects underwent an OGTT (50-g: A) and 3 meal tolerance tests [one for each breakfast tested: B1 = milk (125ml) and cereals (30g); B2 = milk (220ml), apple (200g) and chocolate cream-filled sponge cake (30g); B3 = milk (125ml), apple (150g), bread (50g) and hazelnut chocolate cream (15g)].
In the exercise trial, 100 minutes after the glucose/meal ingestion, participants cycled for 20 min at 40% of maximum oxygen uptake.
|
|
Experimental: Breakfast with exercise
Each subject of the same arm underwent 2 interventions: breakfast with/without exercise
|
All subjects received a standard 75-g OGTT to assess eligibility for the study.
The 19 subjects matching the inclusion criteria completed 2 experimental trials: resting and exercise.
During the resting trial, all subjects underwent an OGTT (50-g: A) and 3 meal tolerance tests [one for each breakfast tested: B1 = milk (125ml) and cereals (30g); B2 = milk (220ml), apple (200g) and chocolate cream-filled sponge cake (30g); B3 = milk (125ml), apple (150g), bread (50g) and hazelnut chocolate cream (15g)].
In the exercise trial, 100 minutes after the glucose/meal ingestion, participants cycled for 20 min at 40% of maximum oxygen uptake.
aerobic exercise at 40% of VO2max, for 20 minutes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Plasma glucose responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Prazo: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
Postprandial glycemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
|
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
|
Plasma insulin responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Prazo: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
Postprandial insulinemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
|
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
|
Plasma ghrelin responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Prazo: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
Postprandial ghrelinemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
|
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
|
Plasma free fatty acids (FFA) responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Prazo: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
Postprandial plasma FFA responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
|
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Livio Luzi, M.D., Gruppo San Donato
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- R Codella, A Caumo, S Benedini, M Adamo, A Ferrulli, C Macrì, I Terruzzi, L Luzi. Metabolic responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals. ADA (American Diabetes Association) 77th Scientific Session, 8-13 giugno 2017, San Diego, CA, USA. Diabetes 2017 Jun; 66 (Supplement 1).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colazioni/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De-identified collective participant data for all outcome measures will be made available upon publication
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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