- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03299595
Mundschleimhautläsionen bei Rauchern in einer ägyptischen Bevölkerung.
7. Januar 2021 aktualisiert von: Alaa Shousha, Cairo University
Prävalenz oraler Schleimhautläsionen bei Rauchern in einer ägyptischen Kohorte: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie (II)
In dieser Querschnittsstudie wird die Prävalenz oraler Veränderungen bei Rauchern in einer ägyptischen Kohorte (Patienten, die das Krankenhaus der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen) bewertet. Ziel ist es, dass diese Studie als Grundlage für zukünftige Studien mit dem Ziel dienen kann, etwas zu finden Möglichkeiten zur Verbesserung der Mundgesundheit und zur Sensibilisierung für die Gefahren des Rauchens in Ägypten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus dem Pool der Kliniken für Oralmedizin, Parodontologie und Diagnoseabteilung und des Diagnosezentrums der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt.
Für jeden teilnahmeberechtigten Teilnehmer wird anhand eines Fragebogens eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer gründlichen klinischen Untersuchung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
824
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11728
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus dem Pool der Kliniken für Oralmedizin, Parodontologie und Diagnoseabteilung und des Diagnosezentrums der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt.
Für jeden teilnahmeberechtigten Teilnehmer wird anhand eines Fragebogens eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer gründlichen klinischen Untersuchung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: Männer und Frauen.
- Alter: alle Altersgruppen.
- Raucher.
- Personen, die sich bereit erklärt haben, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an einer systemischen Erkrankung leiden.
- Personen, die Medikamente einnehmen.
- Nicht-Ägypter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mundschleimhautläsionen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Identifizierung und Aufzeichnung von Mundschleimhautläsionen
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OH-QoL).
Zeitfenster: ein Jahr
|
unter Verwendung des Oral Health Impact Profile (OHIP)
|
ein Jahr
|
histopathologische Beurteilung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Lichtmikroskop
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2017-08-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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