- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03299595
Lesiones de la mucosa oral entre fumadores en una población egipcia.
7 de enero de 2021 actualizado por: Alaa Shousha, Cairo University
Prevalencia de lesiones de la mucosa oral entre fumadores en una cohorte egipcia: un estudio transversal de base hospitalaria (II)
Este estudio transversal evaluará la prevalencia de cambios orales entre fumadores en una cohorte egipcia (pacientes que asisten al hospital de la Facultad de Odontología - Universidad de El Cairo), con el objetivo de que este estudio pueda servir como línea de base para futuros estudios con el objetivo de encontrar Formas de mejorar la salud bucodental y aumentar la concienciación sobre los peligros de fumar en Egipto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes serán seleccionados del grupo de las Clínicas de Medicina Oral, Departamento de Periodoncia y Diagnóstico y el Centro de Diagnóstico, Facultad de Odontología - Universidad de El Cairo.
Para cada participante elegible, se obtendrá un historial completo de acuerdo con un cuestionario seguido de un examen clínico completo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
824
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto, 11728
- Faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados del grupo de las Clínicas de Medicina Oral, Departamento de Periodoncia y Diagnóstico y el Centro de Diagnóstico, Facultad de Odontología - Universidad de El Cairo.
Para cada participante elegible, se obtendrá un historial completo de acuerdo con un cuestionario seguido de un examen clínico completo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: machos y hembras.
- Edad: todos los grupos de edad.
- fumadores
- Personas que aceptaron firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Individuos que padezcan alguna enfermedad sistémica.
- Individuos en medicamentos.
- no egipcios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
lesiones de la mucosa oral
Periodo de tiempo: un año
|
Identificación y registro de lesiones en la mucosa bucal
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud oral (OH-QoL)
Periodo de tiempo: un año
|
utilizando el perfil de impacto en la salud oral (OHIP)
|
un año
|
evaluación histopatológica
Periodo de tiempo: un año
|
microscopio de luz
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-08-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .