- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03299595
Lesões da mucosa oral entre fumantes em uma população egípcia.
7 de janeiro de 2021 atualizado por: Alaa Shousha, Cairo University
Prevalência de lesões da mucosa oral entre fumantes em uma coorte egípcia: um estudo transversal de base hospitalar (II)
Este estudo transversal avaliará a prevalência de alterações bucais entre fumantes em uma coorte egípcia (pacientes atendidos no hospital da Faculdade de Odontologia - Universidade do Cairo), com o objetivo de que este estudo possa servir de base para estudos futuros com o objetivo de encontrar maneiras de melhorar a saúde bucal e aumentar a conscientização sobre os perigos do fumo no Egito
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão selecionados do pool das Clínicas de Medicina Oral, Departamento de Periodontologia e Diagnóstico e do Centro de Diagnóstico da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Para cada participante elegível, um histórico completo será obtido de acordo com um questionário seguido de exame clínico completo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
824
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11728
- Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão selecionados do pool das Clínicas de Medicina Oral, Departamento de Periodontologia e Diagnóstico e do Centro de Diagnóstico da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Para cada participante elegível, um histórico completo será obtido de acordo com um questionário seguido de exame clínico completo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: masculino e feminino.
- Idade: todas as faixas etárias.
- Fumantes.
- Indivíduos que concordaram em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de qualquer doença sistêmica.
- Indivíduos em uso de medicamentos.
- Não egípcios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lesões da mucosa oral
Prazo: um ano
|
Identificação e registro de lesões da mucosa oral
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OH-QoL)
Prazo: um ano
|
usando Oral Health Impact Profile (OHIP)
|
um ano
|
|
avaliação histopatológica
Prazo: um ano
|
microscópio óptico
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-08-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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