Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Determining the Microbiota Composition of the Middle Meatus in Parkinson's

3. Oktober 2019 aktualisiert von: Gian Pal, Rush University Medical Center

Determining the Microbiota Composition of the Middle Meatus in Parkinson's Disease

The exact cause of PD remains unknown, but current theories suggest that it results from a combination of hereditary or genetic factors (i.e. family traits ) and exposure to unknown substances in the environment. The purpose of this study is to investigate whether toxins produced by bacteria that live within the nasal canal (nose) and the intestines of people with PD might have a role in causing the disease. The investigators in this study would like to look at the types of bacteria that live in the nasal canals and intestines of PD subjects and compare them with those of subjects who do not have PD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Early to moderate stage Parkinson's disease subjects.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- 1. Patients with a clinical diagnosis of Parkinson's disease by United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank criteria will be recruited.

2. Hoehn & Yahr stage 1-3 3. Parkinson's disease symptomatic treatment will be allowed. 4. Subjects with deep brain stimulation are allowed.

Exclusion Criteria:

  • 1. Occupation expected to change intestinal flora pattern (e.g. sanitation worker) 2. Treatment with medications that may induce parkinsonism (metoclopramide, typical, or atypical antipsychotic agents) 3. Treatment within 12 weeks with systemic antibiotics 4. Known diagnosis of inflammatory bowel disease 5. Symptomatic organic GI disease other than hemorrhoids and hiatal hernia or abdominal surgeries for symptomatic GI disease such as bowel resection, diverticular surgery, colostomy, etc (subjects with a history of an appendectomy or cholesytectomy for benign disease more than 5 years prior to presentation are allowed).

    6. Symptomatic functional GI disease that significantly impairs intestinal motility such as scleroderma or use of GI motility drugs 7. Acute illness requiring immediate hospitalization 8. Pre-existent organ failure or comorbidities as these may change GI flora:

    1. Liver disease (cirrhosis or persistently abnormal AST or ALT that are 2X> normal);
    2. Kidney disease (creatinine>2.0 mg/dL);
    3. Uncontrolled psychiatric illness;
    4. Clinically important lung disease or heart failure;
    5. HIV disease;
    6. Alcoholism, unreliable drinking history; or consumption of alcohol more than 3 times a week or binge drinking or drinking more than or equal to 3 drinks per occasion;
    7. Transplant recipients;
    8. Diabetes;
    9. Clinically significant dehydration or clinically detectable ascites or peripheral edema or cardiac failure 9. Presence of short bowel syndrome or severe malnutrition with ideal body weight < or = 90% or 10. Estimated survival <1 year and Karnofsky performance status <50%; 11. Use of immunosuppressive medications within 3 months of enrollment 12. Chronic use of diuretics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson's disease subjects
Patients with untreated or treated Parkinson's disease ages 45-75.
a nasal swab will be performed by a trained physician by gently passing of a cotton swab in the nasal passage to get samples from middle meatus. This will be performed under guide of nasal anterior endoscopy to visualize the location of sampling. The cotton swab heads will be placed in sterile tubes and frozen at -80°C until DNA extraction.
Healthy control subjects
Healthy control subjects ages 45-75.
a nasal swab will be performed by a trained physician by gently passing of a cotton swab in the nasal passage to get samples from middle meatus. This will be performed under guide of nasal anterior endoscopy to visualize the location of sampling. The cotton swab heads will be placed in sterile tubes and frozen at -80°C until DNA extraction.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nasal inflammatory microbiome
Zeitfenster: 1 year
For microbiome analysis, in silico community functional predictions will be performed using PICRUSt (Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States) and significant differences in Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) ortholog (KO) abundances between groups will be identified. "proinflammatory" and "anti-inflammatory" bacteria taxa will be classified and differences in inflammatory metabolite abundance will be compared.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Nasal swab

Abonnieren