- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03336697
Determining the Microbiota Composition of the Middle Meatus in Parkinson's
Determining the Microbiota Composition of the Middle Meatus in Parkinson's Disease
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with a clinical diagnosis of Parkinson's disease by United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank criteria will be recruited.
2. Hoehn & Yahr stage 1-3 3. Parkinson's disease symptomatic treatment will be allowed. 4. Subjects with deep brain stimulation are allowed.
Exclusion Criteria:
1. Occupation expected to change intestinal flora pattern (e.g. sanitation worker) 2. Treatment with medications that may induce parkinsonism (metoclopramide, typical, or atypical antipsychotic agents) 3. Treatment within 12 weeks with systemic antibiotics 4. Known diagnosis of inflammatory bowel disease 5. Symptomatic organic GI disease other than hemorrhoids and hiatal hernia or abdominal surgeries for symptomatic GI disease such as bowel resection, diverticular surgery, colostomy, etc (subjects with a history of an appendectomy or cholesytectomy for benign disease more than 5 years prior to presentation are allowed).
6. Symptomatic functional GI disease that significantly impairs intestinal motility such as scleroderma or use of GI motility drugs 7. Acute illness requiring immediate hospitalization 8. Pre-existent organ failure or comorbidities as these may change GI flora:
- Liver disease (cirrhosis or persistently abnormal AST or ALT that are 2X> normal);
- Kidney disease (creatinine>2.0 mg/dL);
- Uncontrolled psychiatric illness;
- Clinically important lung disease or heart failure;
- HIV disease;
- Alcoholism, unreliable drinking history; or consumption of alcohol more than 3 times a week or binge drinking or drinking more than or equal to 3 drinks per occasion;
- Transplant recipients;
- Diabetes;
- Clinically significant dehydration or clinically detectable ascites or peripheral edema or cardiac failure 9. Presence of short bowel syndrome or severe malnutrition with ideal body weight < or = 90% or 10. Estimated survival <1 year and Karnofsky performance status <50%; 11. Use of immunosuppressive medications within 3 months of enrollment 12. Chronic use of diuretics
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Parkinson's disease subjects
Patients with untreated or treated Parkinson's disease ages 45-75.
|
a nasal swab will be performed by a trained physician by gently passing of a cotton swab in the nasal passage to get samples from middle meatus.
This will be performed under guide of nasal anterior endoscopy to visualize the location of sampling.
The cotton swab heads will be placed in sterile tubes and frozen at -80°C until DNA extraction.
|
Healthy control subjects
Healthy control subjects ages 45-75.
|
a nasal swab will be performed by a trained physician by gently passing of a cotton swab in the nasal passage to get samples from middle meatus.
This will be performed under guide of nasal anterior endoscopy to visualize the location of sampling.
The cotton swab heads will be placed in sterile tubes and frozen at -80°C until DNA extraction.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nasal inflammatory microbiome
Időkeret: 1 year
|
For microbiome analysis, in silico community functional predictions will be performed using PICRUSt (Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States) and significant differences in Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) ortholog (KO) abundances between groups will be identified.
"proinflammatory" and "anti-inflammatory" bacteria taxa will be classified and differences in inflammatory metabolite abundance will be compared.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16111609-IRB01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nasal swab
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingMegszűntObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...BefejezveEgészséges emberek programokSpanyolország
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityIsmeretlenA sebészeti és orvosi eljárások egyéb szövődményeiKína
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupBefejezveChlamydia-fertőzés | Neisseria GonorrhoeaeEgyesült Államok
-
University of LeipzigBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Hypercapnia | Interstititális tüdőbetegségNémetország
-
University of Sao Paulo General HospitalMegszűnt
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...IsmeretlenÚjszülött átmeneti tachypneájaPulyka
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
RenJi HospitalShanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine; Shanghai Pudong...IsmeretlenHypoxia | Gyomorrák | Gyomorfekély | Nyelőcsőrák | NyelőcsőgyulladásKína