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The Role of High Intensity Interval Training in the Treatment of Adolescent Obesity

5. April 2021 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
The study will compare the effects of High Intensity Interval Training (HIIT) with Moderate Intensity Continuous Training (CMIT) as part of a lifestyle intervention program on BMI change in adolescents age 12-16 with obesity.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adolescents will be randomized to a 12-week lifestyle intervention including behavioral and dietary interventions, and one of two exercise training conditions, HIIT or CMIT). Adolescents in the HIIT treatment will participate in treadmill exercise in 1-minute intervals of challenging intensities with recovery periods in between, gradually increasing the number of intervals over the course of the study. Adolescents in the CMIT treatment will participate in a constant moderate intensity treadmill exercise, gradually increasing the duration of the exercise over the course of the study.

Both parents and teens will have height and weight measurements taken, complete behavior questionnaires and wear an activity monitor for one week at baseline, 12 weeks and 16 weeks.

Adolescents will have a physical exam by a study medical provider before starting the intervention. Adolescents will also have blood work, an oral glucose tolerance test, an electrocardiogram, body composition measurements and a maximal graded exercise test done at baseline, and again at one or more time points. Adolescents will also complete a detailed food log at those time points.

Adolescents will exercise at the study gym 3 evenings a week for 12 weeks. On one of those evenings teens will also attend a 60-minute individual behavioral weight management session. Nine of these are with a behavior coach, and 3 with a dietitian. Parents will also attend one introductory session with the behavior coach, join the teen for the 3 sessions with the dietitian, and review adolescent individual goals and identify parent support goals at the end of each behavior session.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age of 12 to 16 years with obesity (BMI ≥95% percentile for age and gender according to the CDC Growth Charts).
  • Have a parent (or legal guardian) who is willing to provide basic demographic information, complete required surveys, and attend portions of the weekly adolescent-focused behavioral weight management sessions.
  • Participating parent must reside with the adolescent within a 30-mile distance of the study site.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking;
  • Weight >300 lbs;
  • Medical condition(s) that may be associated with unintentional weight change (e.g., hypothalamic injury, Prader-Willi, untreated thyroid disease or malignancy);
  • Diabetes mellitus diagnosed by history or a fasting glucose ≥126 mg/dl (subjects with glucose intolerance or "prediabetes" will eligible for study participation);
  • Use of insulin sensitizing agents (e.g. metformin), antihypertensive medications, medications for treatment of hyperlipidemia, oral contraceptives, oral glucocorticoids, atypical antipsychotics, weight loss medications, or an investigational medication within 3 months of study participation;
  • Medical condition(s) that may be negatively impacted by high-intensity exercise training;
  • Psychiatric, cognitive, developmental or physical conditions that would impair the adolescent's ability to complete assessments, participate in behavioral weight management sessions, or conduct physical activity;
  • Reports of compensatory behaviors (i.e., vomiting, laxative abuse, excessive exercise) in the past 3 months;
  • Current pregnancy or plan to become pregnant during study period;
  • Previous participation in the TEENS study at Virginia Commonwealth University;
  • Current participation in another weight loss program; or
  • Personal history of weight loss surgery;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High-Intensity Interval Training
Brief periods of vigorous physical activity separated by short periods of rest.
Participants assigned to HIIT will participate in treadmill exercise in intervals consisting of 1 minute intervals of challenging intensities with recovery periods in between, gradually increasing the number of intervals over the course of the study.
Aktiver Komparator: Moderate-Intensity Continuous Training
Physical activity at a sustained moderate heart rate.
Participants assigned to CMIT will participate in constant moderate intensity treadmill exercise, gradually increasing the duration of the exercise over the course of the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cardiorespiratory fitness
Zeitfenster: 12 weeks
The two training methods will be compared for how they impact participants' fitness levels as assessed during a graded exercise tolerance test.
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 12 weeks
The two training methods will be compared for changes in participants' BMI in kg/m2
12 weeks
Change in Blood Lipid Levels
Zeitfenster: 12 weeks
The two training methods will be compared for changes in fasting lipid levels.
12 weeks
Change in Body Composition
Zeitfenster: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in changes of percent body fat.
12 weeks
Participant Attendance
Zeitfenster: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in rates of participant attendance at intervention sessions.
12 weeks
Achievement of Heart Rate Goals.
Zeitfenster: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in rates of achievement of heart rate goals during exercise training sessions.
12 weeks
Acceptability of exercise
Zeitfenster: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in participants' reported enjoyment of the exercise session.
12 weeks
Feasibility of Exercise
Zeitfenster: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in participants' confidence in being able ability to continue to participate in the assigned type of exercise.
12 weeks
Maintenance of lifestyle changes
Zeitfenster: 16 weeks
The two training methods will be compared for participants' frequency of participation in physical activity 1 month after completion of the intervention.
16 weeks
Weight loss maintenance
Zeitfenster: 16 weeks.
The two training methods will be compared for changes in BMI 1 month after completion of the intervention.
16 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edmond P Wickham, MD, VCU Departments of Pediatrics and Internal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20010365
  • R21HD090448 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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