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The Role of High Intensity Interval Training in the Treatment of Adolescent Obesity

5 aprile 2021 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
The study will compare the effects of High Intensity Interval Training (HIIT) with Moderate Intensity Continuous Training (CMIT) as part of a lifestyle intervention program on BMI change in adolescents age 12-16 with obesity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adolescents will be randomized to a 12-week lifestyle intervention including behavioral and dietary interventions, and one of two exercise training conditions, HIIT or CMIT). Adolescents in the HIIT treatment will participate in treadmill exercise in 1-minute intervals of challenging intensities with recovery periods in between, gradually increasing the number of intervals over the course of the study. Adolescents in the CMIT treatment will participate in a constant moderate intensity treadmill exercise, gradually increasing the duration of the exercise over the course of the study.

Both parents and teens will have height and weight measurements taken, complete behavior questionnaires and wear an activity monitor for one week at baseline, 12 weeks and 16 weeks.

Adolescents will have a physical exam by a study medical provider before starting the intervention. Adolescents will also have blood work, an oral glucose tolerance test, an electrocardiogram, body composition measurements and a maximal graded exercise test done at baseline, and again at one or more time points. Adolescents will also complete a detailed food log at those time points.

Adolescents will exercise at the study gym 3 evenings a week for 12 weeks. On one of those evenings teens will also attend a 60-minute individual behavioral weight management session. Nine of these are with a behavior coach, and 3 with a dietitian. Parents will also attend one introductory session with the behavior coach, join the teen for the 3 sessions with the dietitian, and review adolescent individual goals and identify parent support goals at the end of each behavior session.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Stati Uniti, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age of 12 to 16 years with obesity (BMI ≥95% percentile for age and gender according to the CDC Growth Charts).
  • Have a parent (or legal guardian) who is willing to provide basic demographic information, complete required surveys, and attend portions of the weekly adolescent-focused behavioral weight management sessions.
  • Participating parent must reside with the adolescent within a 30-mile distance of the study site.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking;
  • Weight >300 lbs;
  • Medical condition(s) that may be associated with unintentional weight change (e.g., hypothalamic injury, Prader-Willi, untreated thyroid disease or malignancy);
  • Diabetes mellitus diagnosed by history or a fasting glucose ≥126 mg/dl (subjects with glucose intolerance or "prediabetes" will eligible for study participation);
  • Use of insulin sensitizing agents (e.g. metformin), antihypertensive medications, medications for treatment of hyperlipidemia, oral contraceptives, oral glucocorticoids, atypical antipsychotics, weight loss medications, or an investigational medication within 3 months of study participation;
  • Medical condition(s) that may be negatively impacted by high-intensity exercise training;
  • Psychiatric, cognitive, developmental or physical conditions that would impair the adolescent's ability to complete assessments, participate in behavioral weight management sessions, or conduct physical activity;
  • Reports of compensatory behaviors (i.e., vomiting, laxative abuse, excessive exercise) in the past 3 months;
  • Current pregnancy or plan to become pregnant during study period;
  • Previous participation in the TEENS study at Virginia Commonwealth University;
  • Current participation in another weight loss program; or
  • Personal history of weight loss surgery;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High-Intensity Interval Training
Brief periods of vigorous physical activity separated by short periods of rest.
Comportamentale: High-Intensity Interval Training
Participants assigned to HIIT will participate in treadmill exercise in intervals consisting of 1 minute intervals of challenging intensities with recovery periods in between, gradually increasing the number of intervals over the course of the study.
Comparatore attivo: Moderate-Intensity Continuous Training
Physical activity at a sustained moderate heart rate.
Comportamentale: Moderate-Intensity Continuous Training
Participants assigned to CMIT will participate in constant moderate intensity treadmill exercise, gradually increasing the duration of the exercise over the course of the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiorespiratory fitness
Lasso di tempo: 12 weeks
The two training methods will be compared for how they impact participants' fitness levels as assessed during a graded exercise tolerance test.
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: 12 weeks
The two training methods will be compared for changes in participants' BMI in kg/m2
12 weeks
Change in Blood Lipid Levels
Lasso di tempo: 12 weeks
The two training methods will be compared for changes in fasting lipid levels.
12 weeks
Change in Body Composition
Lasso di tempo: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in changes of percent body fat.
12 weeks
Participant Attendance
Lasso di tempo: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in rates of participant attendance at intervention sessions.
12 weeks
Achievement of Heart Rate Goals.
Lasso di tempo: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in rates of achievement of heart rate goals during exercise training sessions.
12 weeks
Acceptability of exercise
Lasso di tempo: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in participants' reported enjoyment of the exercise session.
12 weeks
Feasibility of Exercise
Lasso di tempo: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in participants' confidence in being able ability to continue to participate in the assigned type of exercise.
12 weeks
Maintenance of lifestyle changes
Lasso di tempo: 16 weeks
The two training methods will be compared for participants' frequency of participation in physical activity 1 month after completion of the intervention.
16 weeks
Weight loss maintenance
Lasso di tempo: 16 weeks.
The two training methods will be compared for changes in BMI 1 month after completion of the intervention.
16 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Edmond P Wickham, MD, VCU Departments of Pediatrics and Internal Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20010365
  • R21HD090448 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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