Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Role of High Intensity Interval Training in the Treatment of Adolescent Obesity

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
The study will compare the effects of High Intensity Interval Training (HIIT) with Moderate Intensity Continuous Training (CMIT) as part of a lifestyle intervention program on BMI change in adolescents age 12-16 with obesity.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Adolescents will be randomized to a 12-week lifestyle intervention including behavioral and dietary interventions, and one of two exercise training conditions, HIIT or CMIT). Adolescents in the HIIT treatment will participate in treadmill exercise in 1-minute intervals of challenging intensities with recovery periods in between, gradually increasing the number of intervals over the course of the study. Adolescents in the CMIT treatment will participate in a constant moderate intensity treadmill exercise, gradually increasing the duration of the exercise over the course of the study.

Both parents and teens will have height and weight measurements taken, complete behavior questionnaires and wear an activity monitor for one week at baseline, 12 weeks and 16 weeks.

Adolescents will have a physical exam by a study medical provider before starting the intervention. Adolescents will also have blood work, an oral glucose tolerance test, an electrocardiogram, body composition measurements and a maximal graded exercise test done at baseline, and again at one or more time points. Adolescents will also complete a detailed food log at those time points.

Adolescents will exercise at the study gym 3 evenings a week for 12 weeks. On one of those evenings teens will also attend a 60-minute individual behavioral weight management session. Nine of these are with a behavior coach, and 3 with a dietitian. Parents will also attend one introductory session with the behavior coach, join the teen for the 3 sessions with the dietitian, and review adolescent individual goals and identify parent support goals at the end of each behavior session.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age of 12 to 16 years with obesity (BMI ≥95% percentile for age and gender according to the CDC Growth Charts).
  • Have a parent (or legal guardian) who is willing to provide basic demographic information, complete required surveys, and attend portions of the weekly adolescent-focused behavioral weight management sessions.
  • Participating parent must reside with the adolescent within a 30-mile distance of the study site.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking;
  • Weight >300 lbs;
  • Medical condition(s) that may be associated with unintentional weight change (e.g., hypothalamic injury, Prader-Willi, untreated thyroid disease or malignancy);
  • Diabetes mellitus diagnosed by history or a fasting glucose ≥126 mg/dl (subjects with glucose intolerance or "prediabetes" will eligible for study participation);
  • Use of insulin sensitizing agents (e.g. metformin), antihypertensive medications, medications for treatment of hyperlipidemia, oral contraceptives, oral glucocorticoids, atypical antipsychotics, weight loss medications, or an investigational medication within 3 months of study participation;
  • Medical condition(s) that may be negatively impacted by high-intensity exercise training;
  • Psychiatric, cognitive, developmental or physical conditions that would impair the adolescent's ability to complete assessments, participate in behavioral weight management sessions, or conduct physical activity;
  • Reports of compensatory behaviors (i.e., vomiting, laxative abuse, excessive exercise) in the past 3 months;
  • Current pregnancy or plan to become pregnant during study period;
  • Previous participation in the TEENS study at Virginia Commonwealth University;
  • Current participation in another weight loss program; or
  • Personal history of weight loss surgery;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High-Intensity Interval Training
Brief periods of vigorous physical activity separated by short periods of rest.
Participants assigned to HIIT will participate in treadmill exercise in intervals consisting of 1 minute intervals of challenging intensities with recovery periods in between, gradually increasing the number of intervals over the course of the study.
Aktywny komparator: Moderate-Intensity Continuous Training
Physical activity at a sustained moderate heart rate.
Participants assigned to CMIT will participate in constant moderate intensity treadmill exercise, gradually increasing the duration of the exercise over the course of the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiorespiratory fitness
Ramy czasowe: 12 weeks
The two training methods will be compared for how they impact participants' fitness levels as assessed during a graded exercise tolerance test.
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: 12 weeks
The two training methods will be compared for changes in participants' BMI in kg/m2
12 weeks
Change in Blood Lipid Levels
Ramy czasowe: 12 weeks
The two training methods will be compared for changes in fasting lipid levels.
12 weeks
Change in Body Composition
Ramy czasowe: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in changes of percent body fat.
12 weeks
Participant Attendance
Ramy czasowe: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in rates of participant attendance at intervention sessions.
12 weeks
Achievement of Heart Rate Goals.
Ramy czasowe: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in rates of achievement of heart rate goals during exercise training sessions.
12 weeks
Acceptability of exercise
Ramy czasowe: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in participants' reported enjoyment of the exercise session.
12 weeks
Feasibility of Exercise
Ramy czasowe: 12 weeks
The two training methods will be compared for differences in participants' confidence in being able ability to continue to participate in the assigned type of exercise.
12 weeks
Maintenance of lifestyle changes
Ramy czasowe: 16 weeks
The two training methods will be compared for participants' frequency of participation in physical activity 1 month after completion of the intervention.
16 weeks
Weight loss maintenance
Ramy czasowe: 16 weeks.
The two training methods will be compared for changes in BMI 1 month after completion of the intervention.
16 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edmond P Wickham, MD, VCU Departments of Pediatrics and Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20010365
  • R21HD090448 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj