Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Advance Care Planning & Goals of Care Randomized Controlled Trial in Primary Care

17. Juni 2019 aktualisiert von: McMaster University

A Randomized Trial of ACP/GCD Care Pathway in Primary Care in Alberta

Sometimes people with health conditions become ill suddenly and can no longer speak for themselves and another person (such as a family member) will make health care decisions for them. This means it is important for people to think about their wishes and tell others about them. This is called advance care planning. When people have done advance care planning, if they become very sick and cannot speak for themselves they are more likely to get the kind of health care they want and it is easier for the people who make decisions for them. In Alberta, there is a form in the health care system that is used to indicate a person's wishes if participants are unable to speak for themselves. There are tools such as brochures, questionnaires, and videos that can help participants learn about advance care planning and serious illness conversations. This research is being done to study whether using tools for advance care planning will help improve goals of care designation completion rates in such a way that they better reflect patient values. In this project, we aim to determine the efficacy of tools to increase the quality and quantity of advance care planning (ACP) and Goals of Care Determinations (GCD) in primary care settings in Alberta.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In prospective and randomized trials, advance care planning (ACP) significantly improves outcomes including increased likelihood that clinicians and families understand and comply with a patient's wishes, reduces hospitalization at the end of life, results in less intensive treatments at the end of life (according to patients' wishes) and increases use of hospice services. Trials have not been done in primary care. The aim of this study is to determine the efficacy of a care pathway designed to increase the quality and quantity of ACP in patients and their substitute decision-makers in primary care. The study is a multi-site, patient-based, unblinded, randomized trial conducted in family practices in Canada. Participants will be patients who are determined by their physician to be able to benefit from ACP, and the patient's substitute decision-maker. Participant pairs will be randomized to immediate intervention (care pathway) or delayed (8-12 weeks). The intervention is guided use of tools and decision aids to clarify values and preferences for treatments in the event of serious illness or near end of life. The outcomes will be presence of a goals of care form in the chart, substitute decision-maker engagement in ACP (including self-efficacy for enacting the role), patient engagement in ACP, and decisional conflict.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M5
        • Family Medical Centre
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 5M5
        • Chinook Primary Care Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 65 years or older
  • have at least one chronic condition that may be life-limiting

Exclusion Criteria:

  • Unable to communicate with an English-speaking research coordinator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACP Education
Eligible patients in the experimental group will receive an educational intervention from an advance care planning navigator consisting of a 4-item values tool, a Goals of Care Designation form and, if applicable, watch a cardiopulmonary resuscitation video.
Verhalten: ACP Education
Decision aid and Goals of Care Designation form information administered by Navigator
Sonstiges: Usual care
Usual care includes reviewing Goals of Care Designation form and Greensleeve with physician
Aktiver Komparator: Usual care
Patients in the usual care group will complete a Goals of Care Designation form with the family physician.
Sonstiges: Usual care
Usual care includes reviewing Goals of Care Designation form and Greensleeve with physician

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Presence of a completed goals of care designation form in the patient chart
Zeitfenster: 8-12 weeks
In Alberta there is a form in the health care system that is used to indicate a person's wishes if they are unable to speak for themselves. The form is called a "Goal of Care Designation" form and is part of a package called the 'Greensleeve'. Alberta Health Services requires that all patients in primary care and in hospital have a green sleeve and goal of care designation (RMC classification: R=resuscitative; M=medical; C=comfort care).
8-12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Agreement between patient's self-reported values and preferences for life sustaining treatment, and what is documented in the form in the chart
Zeitfenster: 8-12 weeks
Dichotomous variable of whether there is concordance between what the patient reports and what is in their chart (difference between groups)
8-12 weeks
Physician rating of decisional conflict
Zeitfenster: 8-12 weeks
The decisional conflict scale (DCS) measures personal perceptions of uncertainty in choosing options;modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and effective decision making. The outcome is the agreement between patient's self-reported preference for life sustaining treatment and decisional conflict using a 5-item decisional conflict scale pre- and post-intervention. Each item is scored 0 to 4 (0=Yes; 1=Probably Yes; 2=Unsure; 3=Probably No; 4=No)
8-12 weeks
Patient-reported satisfaction with the intervention
Zeitfenster: 8-12 weeks
Do patients who participate in an ACP educational intervention experience greater satisfaction with decision-making than patients who get usual care?
8-12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Queen's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ACP Education

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren