Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Advance Care Planning & Goals of Care Randomized Controlled Trial in Primary Care

17 июня 2019 г. обновлено: McMaster University

A Randomized Trial of ACP/GCD Care Pathway in Primary Care in Alberta

Sometimes people with health conditions become ill suddenly and can no longer speak for themselves and another person (such as a family member) will make health care decisions for them. This means it is important for people to think about their wishes and tell others about them. This is called advance care planning. When people have done advance care planning, if they become very sick and cannot speak for themselves they are more likely to get the kind of health care they want and it is easier for the people who make decisions for them. In Alberta, there is a form in the health care system that is used to indicate a person's wishes if participants are unable to speak for themselves. There are tools such as brochures, questionnaires, and videos that can help participants learn about advance care planning and serious illness conversations. This research is being done to study whether using tools for advance care planning will help improve goals of care designation completion rates in such a way that they better reflect patient values. In this project, we aim to determine the efficacy of tools to increase the quality and quantity of advance care planning (ACP) and Goals of Care Determinations (GCD) in primary care settings in Alberta.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In prospective and randomized trials, advance care planning (ACP) significantly improves outcomes including increased likelihood that clinicians and families understand and comply with a patient's wishes, reduces hospitalization at the end of life, results in less intensive treatments at the end of life (according to patients' wishes) and increases use of hospice services. Trials have not been done in primary care. The aim of this study is to determine the efficacy of a care pathway designed to increase the quality and quantity of ACP in patients and their substitute decision-makers in primary care. The study is a multi-site, patient-based, unblinded, randomized trial conducted in family practices in Canada. Participants will be patients who are determined by their physician to be able to benefit from ACP, and the patient's substitute decision-maker. Participant pairs will be randomized to immediate intervention (care pathway) or delayed (8-12 weeks). The intervention is guided use of tools and decision aids to clarify values and preferences for treatments in the event of serious illness or near end of life. The outcomes will be presence of a goals of care form in the chart, substitute decision-maker engagement in ACP (including self-efficacy for enacting the role), patient engagement in ACP, and decisional conflict.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Канада, T1K 3M5
        • Family Medical Centre
      • Lethbridge, Alberta, Канада, T1K 5M5
        • Chinook Primary Care Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • age 65 years or older
  • have at least one chronic condition that may be life-limiting

Exclusion Criteria:

  • Unable to communicate with an English-speaking research coordinator

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ACP Education
Eligible patients in the experimental group will receive an educational intervention from an advance care planning navigator consisting of a 4-item values tool, a Goals of Care Designation form and, if applicable, watch a cardiopulmonary resuscitation video.
Поведенческий: ACP Education
Decision aid and Goals of Care Designation form information administered by Navigator
Другой: Usual care
Usual care includes reviewing Goals of Care Designation form and Greensleeve with physician
Активный компаратор: Usual care
Patients in the usual care group will complete a Goals of Care Designation form with the family physician.
Другой: Usual care
Usual care includes reviewing Goals of Care Designation form and Greensleeve with physician

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Presence of a completed goals of care designation form in the patient chart
Временное ограничение: 8-12 weeks
In Alberta there is a form in the health care system that is used to indicate a person's wishes if they are unable to speak for themselves. The form is called a "Goal of Care Designation" form and is part of a package called the 'Greensleeve'. Alberta Health Services requires that all patients in primary care and in hospital have a green sleeve and goal of care designation (RMC classification: R=resuscitative; M=medical; C=comfort care).
8-12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Agreement between patient's self-reported values and preferences for life sustaining treatment, and what is documented in the form in the chart
Временное ограничение: 8-12 weeks
Dichotomous variable of whether there is concordance between what the patient reports and what is in their chart (difference between groups)
8-12 weeks
Physician rating of decisional conflict
Временное ограничение: 8-12 weeks
The decisional conflict scale (DCS) measures personal perceptions of uncertainty in choosing options;modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and effective decision making. The outcome is the agreement between patient's self-reported preference for life sustaining treatment and decisional conflict using a 5-item decisional conflict scale pre- and post-intervention. Each item is scored 0 to 4 (0=Yes; 1=Probably Yes; 2=Unsure; 3=Probably No; 4=No)
8-12 weeks
Patient-reported satisfaction with the intervention
Временное ограничение: 8-12 weeks
Do patients who participate in an ACP educational intervention experience greater satisfaction with decision-making than patients who get usual care?
8-12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Queen's University

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Howard, PhD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ACP Education

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться