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Fasten über Nacht nach Abschluss der Therapie: Die OnFACT-Studie

18. August 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob regelmäßiges Nichtessen für mindestens 14 Stunden über Nacht ("intermittierendes Fasten") machbar ist und den Blutzucker verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chaya Moskowitz, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-8232

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Danielle Friedman, MD, MS
          • Telefonnummer: 212-639-7376
        • Hauptermittler:
          • Danielle Friedman, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ist ≥ 18,5 kg/m^2
  • Vorgeschichte der Behandlung von Krebs oder einer verwandten Krankheit, die im Alter von ≤ 25 Jahren diagnostiziert wurde
  • Keine zytotoxische Therapie bei primärem Krebs ≥ 2 Jahre
  • Keine zytotoxische Therapie (Chemotherapie, externe Strahlentherapie) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
  • Bestrahlung der Brust, des Bauches oder des gesamten Körpers in der Vorgeschichte
  • Aktuelles Alter ≥18 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Persönliches Telefon mit SMS-Textnachrichtenfunktion
  • Bereitschaft, ein mHealth-Gerät, wie z. B. ein FitBit, für zwei 7-Tage-Zeiträume zu tragen
  • Kann alle Studienanforderungen erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antidiabetika, Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder Appetitkontrolle
  • Verwendung anderer Medikamente, die die Nahrungsaufnahme beeinflussen könnten, wie z. B. Prednison
  • Fastet derzeit 12 Stunden oder mehr nach Selbstauskunft
  • Kann aus medizinischen Gründen wie Schwangerschaft nicht fasten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: längeres Fasten über Nacht
Teilnehmer, die zufällig dem Fastenarm zugeteilt wurden, werden angewiesen, wie sie die SMS-App verwenden können, um den Beginn und das Ende des nächtlichen Fastens anzuzeigen. In den ersten 2-4 Wochen nach dem ersten nächtlichen Fasten führen die Interventionsteilnehmer drei Telefongespräche mit Studienpersonal, das in motivierender Gesprächsführung geschult ist. Diese Anrufe werden verwendet, um die Anweisungen zum verlängerten Fasten über Nacht zu bekräftigen, Hindernisse für das verlängerte Fasten über Nacht zu identifizieren und Erfolge zu unterstützen, wo sie aufgetreten sind.
Sonstiges: längeres Fasten über Nacht
Drei Telefonate mit motivierender Gesprächsführung, Unterstützung per SMS-Text.
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Teilnehmer, die randomisiert dem Arm mit der üblichen Versorgung zugeteilt werden, werden angewiesen, sich an fünf Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten lang herzgesund zu ernähren und zu bewegen, was in unseren Kliniken üblich ist.
Sonstiges: übliche Pflege
Essen Sie eine herzgesunde Ernährung und bewegen Sie sich fünf Tage die Woche mindestens 30 Minuten lang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Teilnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der registrierten Teilnehmer, die die 6-monatige Intervention erfolgreich absolvieren
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung von längerem Fasten über Nacht auf den Glukosestoffwechsel, gemessen durch glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Rockefeller University

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-199

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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