Jeûne de nuit après la fin de la thérapie : l'étude OnFACT
18 août 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de tester si le fait de ne pas manger régulièrement pendant au moins 14 heures pendant la nuit ("jeûne intermittent") est faisable et peut améliorer la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danielle Friedman, MD, MS
- Numéro de téléphone: 212-639-7376
- E-mail: friedmad@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chaya Moskowitz, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-8232
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contact:
- Danielle Friedman, MD, MS
- Numéro de téléphone: 212-639-7376
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Chercheur principal:
- Danielle Friedman, MD, MS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'indice de masse corporelle est ≥ 18,5 kg/m^2
- Antécédents de traitement pour un cancer ou une maladie apparentée diagnostiqué à ≤ 25 ans
- Hors traitement cytotoxique pour cancer primitif ≥ 2 ans
- Ne pas recevoir de traitement cytotoxique (chimiothérapie, radiothérapie externe) au moment de l'inscription à l'étude
- Antécédents de radiothérapie au thorax, à l'abdomen ou au corps entier
- Âge actuel ≥18 ans
- anglophone
- Téléphone personnel avec capacité de messagerie texte SMS
- Volonté de porter un appareil mHealth, tel qu'un FitBit, pendant deux périodes de 7 jours
- Capable d'effectuer toutes les exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament antidiabétique, de perte de poids ou de contrôle de l'appétit
- Utilisation de tout autre médicament pouvant avoir un impact sur l'apport alimentaire, comme la prednisone
- Jeûne actuellement 12 heures ou plus par auto-déclaration
- Incapable de jeûner pour des raisons médicales telles que la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: jeûne nocturne prolongé
Les participants randomisés dans le bras de jeûne recevront des instructions sur la façon d'utiliser l'application SMS pour indiquer le début et la fin du jeûne nocturne.
Au cours des 2 à 4 premières semaines suivant le premier jeûne nocturne, les participants à l'intervention effectueront trois appels téléphoniques avec le personnel de l'étude formé à l'entretien motivationnel.
Ces appels seront utilisés pour renforcer les instructions de jeûne nocturne prolongé, identifier les obstacles au jeûne nocturne prolongé et soutenir les succès là où ils se sont produits.
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Trois appels téléphoniques utilisant des entretiens de motivation, assistance par SMS.
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Comparateur actif: soins habituels
Les participants randomisés dans le bras de soins habituels seront invités à suivre un régime alimentaire sain pour le cœur et à faire de l'exercice pendant au moins 30 minutes cinq jours par semaine, ce qui est le conseil habituel dans nos cliniques.
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Ayez une alimentation saine pour le cœur et faites de l'exercice pendant au moins 30 minutes cinq jours par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de la participation
Délai: 6 mois
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Proportion de participants inscrits qui terminent avec succès l'intervention de 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du métabolisme du glucose
Délai: 6 mois
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Évaluer l'effet d'un jeûne nocturne prolongé sur le métabolisme du glucose, mesuré par l'hémoglobine glycosylée (HbA1c).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Première publication (Réel)
14 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .