Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöpaasto hoidon päätyttyä: OnFACT-tutkimus

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko säännöllinen syömättä jättäminen vähintään 14 tuntia yön yli ("jaksollinen paasto") mahdollista ja voiko se parantaa verensokeria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Danielle Friedman, MD, MS
  • Puhelinnumero: 212-639-7376
  • Sähköposti: friedmad@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chaya Moskowitz, PhD
  • Puhelinnumero: 646-888-8232

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danielle Friedman, MD, MS
          • Puhelinnumero: 212-639-7376
        • Päätutkija:
          • Danielle Friedman, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi on ≥ 18,5 kg/m^2
  • Syövän tai siihen liittyvän sairauden hoito, joka on diagnosoitu ≤ 25-vuotiaana
  • Sytotoksinen hoito primaarisessa syövässä ≥ 2 vuotta
  • Ei saa sytotoksista hoitoa (kemoterapia, ulkoinen sädehoito) tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Rintakehän, vatsan tai koko kehon säteilyn historia
  • Nykyinen ikä ≥18 vuotta
  • Englantia puhuva
  • Henkilökohtainen puhelin SMS-tekstiviestitoiminnolla
  • Halukkuus käyttää mHealth-laitetta, kuten FitBitiä, kaksi 7 päivän jaksoa
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa diabeteslääkkeen, painonpudotuksen tai ruokahalua säätelevän lääkkeen käyttö
  • Käytä muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokavalioon, kuten prednisoni
  • Tällä hetkellä paastoaa 12 tuntia tai enemmän itseraportin mukaan
  • Ei pysty paastoamaan lääketieteellisistä syistä, kuten raskaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pitkittynyt yön yli paasto
Paastovarteen satunnaistettuja osallistujia opastetaan kuinka käyttää tekstiviestisovellusta öisen paaston alkamisen ja lopun ilmoittamiseen. Ensimmäisen yön ylipaaston jälkeisten 2–4 viikon aikana interventioon osallistujat käyvät kolme puhelua tutkimushenkilöstön kanssa, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun. Näitä kutsuja käytetään vahvistamaan pitkittyneen yön paaston ohjeita, tunnistamaan pitkäaikaisen yön paaston esteitä ja tukemaan onnistumisia siellä, missä niitä on tapahtunut.
Muut: pitkittynyt yön yli paasto
Kolme puhelua motivoivan haastattelun avulla, tuki tekstiviestillä.
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistettuja opastetaan syömään sydänterveellistä ruokavaliota ja liikuntaa vähintään 30 minuuttia viitenä päivänä viikossa, mikä on klinikoillamme tavallista neuvontaa.
Muut: tavallista hoitoa
Syö sydämelle terveellistä ruokavaliota ja liiku vähintään 30 minuuttia viitenä päivänä viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisen valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden rekisteröityneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat onnistuneesti 6 kuukauden toimenpiteen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosiaineenvaihdunnan mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi pitkittyneen yön paaston vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan glykosyloidulla hemoglobiinilla (HbA1c) mitattuna.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Friedman, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-199

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syövästä selviytyneet

Kliiniset tutkimukset pitkittynyt yön yli paasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa