完成治疗后隔夜禁食：OnFACT 研究
2023年8月18日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是测试是否有规律地隔夜至少 14 小时不进食（“间歇性禁食”）是否可行以及是否可以改善血糖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danielle Friedman, MD, MS
- 电话号码：212-639-7376
- 邮箱：friedmad@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Chaya Moskowitz, PhD
- 电话号码：646-888-8232
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Danielle Friedman, MD, MS
- 电话号码：212-639-7376
-
首席研究员：
- Danielle Friedman, MD, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数≥18.5 kg/m^2
- 在 ≤ 25 岁时诊断出的癌症或相关疾病的治疗史
- 原发性癌症停用细胞毒性治疗 ≥ 2 年
- 研究入组时未接受细胞毒性治疗（化疗、外照射放疗）
- 胸部、腹部或全身放射史
- 当前年龄≥18岁
- 英语会话
- 具有短信功能的个人电话
- 愿意在两个 7 天的时间段内佩戴移动健康设备，例如 FitBit
- 能够执行所有学习要求
排除标准：
- 使用任何抗糖尿病、减肥或食欲控制药物
- 使用任何其他可能影响饮食摄入的药物，例如泼尼松
- 目前通过自我报告禁食 12 小时或更长时间
- 由于怀孕等医疗原因无法禁食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：长时间禁食过夜
随机分配到禁食组的参与者将被指导如何使用短信应用程序来指示夜间禁食的开始和结束。
在第一次隔夜禁食后的前 2-4 周内，干预参与者将完成与受过动机访谈培训的研究人员的三个电话。
这些电话将用于加强延长隔夜禁食的说明，确定延长隔夜禁食的障碍，并支持已取得的成功。
|
使用动机性访谈的三个电话，通过 SMS 文本提供支持。
|
|
有源比较器：日常护理
随机分配到常规护理组的参与者将被指导每周五天吃有益心脏健康的饮食和至少 30 分钟的运动，这是我们诊所的常规咨询。
|
坚持有益心脏健康的饮食，每周至少锻炼 5 天 30 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与完成
大体时间：6个月
|
成功完成 6 个月干预的注册参与者的比例
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖代谢的测量
大体时间：6个月
|
通过糖化血红蛋白 (HbA1c) 测量，评估长时间禁食对葡萄糖代谢的影响。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Friedman, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月27日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月1日
首次发布 (实际的)
2018年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.