The Value of Endocervical and Endometrial Lidocaine Flushing Before Office Hystroscopy
18. Mai 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University
women candidate for office hystroscopy were randomized to either flushing of the endocervix and endometrium with 4 ml lidocaine 2% diluted in 15 ml normal saline or 19 ml normal saline before office hystroscopy
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients were asked to urinate to evacuate the bladder. Posterior vaginal retractor was introduced to expose the cervix and ( embryo transfer catheter was introduced throught the cervix passing the internal os and intrauterine and intracervical instillation of to either flushing of the endocervix and endometrium with 4 ml lidocaine 2% diluted in 15 ml normal saline or 19 ml normal saline.
After 5 mins the procedure was started A rigid 3.5 mm hystroscope with an optic of 30 degrees was used. Normal saline solution was used as distension media, with 120 mmHg intrauterine pressure, Vaginoscopic approach, nocervical tenaculum or dilators used.
Post procedure pain management by optional dose of 75 mg of diclofenac potassium when requested.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all women indicated for office hysteroscopy for evaluation of the uterine cavity eg: AUB, infertility
Exclusion Criteria:
- Women allergic to local anesthesia those required operative hysteroscopy under general anesthesia pelvic inflammatory disease known cervical malignancy profuse uterine bleeding, marked cervical stenosis recent uterine perforation previous cervical surgery and neurological disorders affecting evaluation of pain using other products that could affect the consistency of the cervix such as local estrogen, misoprostol or laminaire are contraindications for office hystroscopy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Lidocaine group
intrauterine and intracervical instillation of 4 ml of lidocaine 2% diluted in 15 ml normal saline 5 minutes before hystroscopy
|
intrauterine and intracervical instillation of 4 ml of lidocaine 2% diluted in 15 ml normal saline
A rigid 3.5 mm hystroscope with an optic of 30 degrees was used.
Normal saline solution was used as distension media, with 120 mmHg intrauterine pressure, Vaginoscopic approach, nocervical tenaculum or dilators used.
|
|
Placebo-Komparator: control group
intrauterine and intracervical instillation of 19 ml normal saline 5 minutes before hystroscopy
|
A rigid 3.5 mm hystroscope with an optic of 30 degrees was used.
Normal saline solution was used as distension media, with 120 mmHg intrauterine pressure, Vaginoscopic approach, nocervical tenaculum or dilators used.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain assessment during the hysteroscopy
Zeitfenster: during hystroscopy procedure
|
pain assessment during hystroscopy using visual analogue scale VAS. is a psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100
|
during hystroscopy procedure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain assessment 10 minutes after hysteroscopy
Zeitfenster: 10 minutes after hysteroscopy
|
pain assessment 10 minutes after hystroscopy using visual analogue scale VAS. is a psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100
|
10 minutes after hysteroscopy
|
|
Pain assessment 30 minutes after hysteroscopy
Zeitfenster: 30 minutes after hysteroscopy
|
pain assessment 30 minutes after hystroscopy using visual analogue scale VAS. is a psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100
|
30 minutes after hysteroscopy
|
|
Pain assessment 60 minutes after hysteroscopy
Zeitfenster: 60 minutes after hysteroscopy
|
pain assessment 60 minutes after hystroscopy using visual analogue scale VAS. is a psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100
|
60 minutes after hysteroscopy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautmanifestationen
- Spülung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .