The Value of Endocervical and Endometrial Lidocaine Flushing Before Office Hystroscopy
18 de mayo de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
women candidate for office hystroscopy were randomized to either flushing of the endocervix and endometrium with 4 ml lidocaine 2% diluted in 15 ml normal saline or 19 ml normal saline before office hystroscopy
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients were asked to urinate to evacuate the bladder. Posterior vaginal retractor was introduced to expose the cervix and ( embryo transfer catheter was introduced throught the cervix passing the internal os and intrauterine and intracervical instillation of to either flushing of the endocervix and endometrium with 4 ml lidocaine 2% diluted in 15 ml normal saline or 19 ml normal saline.
After 5 mins the procedure was started A rigid 3.5 mm hystroscope with an optic of 30 degrees was used. Normal saline solution was used as distension media, with 120 mmHg intrauterine pressure, Vaginoscopic approach, nocervical tenaculum or dilators used.
Post procedure pain management by optional dose of 75 mg of diclofenac potassium when requested.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- all women indicated for office hysteroscopy for evaluation of the uterine cavity eg: AUB, infertility
Exclusion Criteria:
- Women allergic to local anesthesia those required operative hysteroscopy under general anesthesia pelvic inflammatory disease known cervical malignancy profuse uterine bleeding, marked cervical stenosis recent uterine perforation previous cervical surgery and neurological disorders affecting evaluation of pain using other products that could affect the consistency of the cervix such as local estrogen, misoprostol or laminaire are contraindications for office hystroscopy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lidocaine group
intrauterine and intracervical instillation of 4 ml of lidocaine 2% diluted in 15 ml normal saline 5 minutes before hystroscopy
|
intrauterine and intracervical instillation of 4 ml of lidocaine 2% diluted in 15 ml normal saline
A rigid 3.5 mm hystroscope with an optic of 30 degrees was used.
Normal saline solution was used as distension media, with 120 mmHg intrauterine pressure, Vaginoscopic approach, nocervical tenaculum or dilators used.
|
|
Comparador de placebos: control group
intrauterine and intracervical instillation of 19 ml normal saline 5 minutes before hystroscopy
|
A rigid 3.5 mm hystroscope with an optic of 30 degrees was used.
Normal saline solution was used as distension media, with 120 mmHg intrauterine pressure, Vaginoscopic approach, nocervical tenaculum or dilators used.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain assessment during the hysteroscopy
Periodo de tiempo: during hystroscopy procedure
|
pain assessment during hystroscopy using visual analogue scale VAS. is a psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100
|
during hystroscopy procedure
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain assessment 10 minutes after hysteroscopy
Periodo de tiempo: 10 minutes after hysteroscopy
|
pain assessment 10 minutes after hystroscopy using visual analogue scale VAS. is a psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100
|
10 minutes after hysteroscopy
|
|
Pain assessment 30 minutes after hysteroscopy
Periodo de tiempo: 30 minutes after hysteroscopy
|
pain assessment 30 minutes after hystroscopy using visual analogue scale VAS. is a psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100
|
30 minutes after hysteroscopy
|
|
Pain assessment 60 minutes after hysteroscopy
Periodo de tiempo: 60 minutes after hysteroscopy
|
pain assessment 60 minutes after hystroscopy using visual analogue scale VAS. is a psychometric response scale which can be used in questionnaires.
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes that cannot be directly measured.Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100
|
60 minutes after hysteroscopy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones de la piel
- Enrojecimiento
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .