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Plane Block Erector Spinae versus Serratus Plane Block für die Brustchirurgie

9. Mai 2019 aktualisiert von: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Erector Spinae Plane Block versus Serratus Plane Block bei postoperativem Opioidverbrauch bei modifizierter radikaler Mastektomie und axillärer Lymphknotendissektion

Der Serratus-Plane-Block (SPB) wurde erstmals 2013 von Blanco beschrieben und wurde entwickelt, um hauptsächlich die thorakalen Interkostalnerven zu blockieren. Und dieser Block bietet eine ausreichende Analgesie im lateralen vorderen und hinteren Teil der Brustwand. Erector Spinae Plane Block (ESPB) ist ein neu beschriebener und effektiver interfaszialer Ebenenblock für die Thorax- und Abdominalchirurgie. Es wurde erstmals von Forero et al. 2016 wurde in vier Fällen eine Wirksamkeit gemeldet. Das Ziel dieser Studie ist es, den Serratus-Plane-Block und den Erector-spinae-Plane-Block auf postoperative Schmerzen bei Patientinnen zu vergleichen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie und einer axillären Lymphknotendissektion unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25100
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist's Physiologic State I-III Patienten
  • sich einer Brustkrebsoperation unterziehen
  • 18-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • chronischer Schmerz
  • Blutungsstörungen
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Patienten, die chronische nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen
  • Notfälle
  • Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ultraschallgeführter Sägezahnblock
Ultraschallgeführter Serratus Plane Block 30 ml %0,25 Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain HCl 0,25 % Inj
30 ml %0,25 Bupivacain
Aktiver Komparator: ultraschallgeführter Planblock des Erector Spinae
Ultraschallgeführter Erector Spinae Plane Block 20 ml %0,25 Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain HCl Inj 0,25 %
20 ml %0,25 Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden
Gesamtverbrauch von Fentanyl in den ersten 24 Stunden mit patientenkontrollierter Analgesie
Die ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: postoperativ first24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden in der ersten Stunde nach der Operation mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) bewertet
postoperativ first24 Stunden
Aufführungszeit blockieren
Zeitfenster: Erste Stunde
Als Blockzeit wurde der Zeitraum zwischen dem Einstechen der Nadel und dem Ende der Lokalanästhesie definiert
Erste Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUTFANESTHESIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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