乳房手術のための脊柱起立面ブロックと鋸歯面ブロックの比較
2019年5月9日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
修正された根治的乳房切除術および腋窩リンパ節郭清のための術後オピオイド消費に関する脊柱起立筋平面ブロックと鋸歯平面ブロックの比較
鋸歯状面ブロック (SPB) は、2013 年に Blanco によって最初に説明され、主に胸部肋間神経をブロックするように設計されています。
また、このブロックは、胸壁の外側前方および後方部分に十分な鎮痛を提供します。 脊柱起立面ブロック (ESPB) は、胸部および腹部手術用に新たに記述された効果的な界面面ブロックです。
Foreroらによって最初に記述されました。 2016年には4例で有効性が報告されています。
この研究の目的は、修正された根治的乳房切除術および腋窩リンパ節郭清を受ける患者の術後疼痛に対する鋸歯面ブロックと脊柱起立面ブロックを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥、25100
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の生理的状態 I-III の患者
- 乳がんの手術を受けている
- 18～65歳
除外基準:
- 慢性の痛み
- 出血性疾患
- 腎不全または肝不全
- 慢性の非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
- 緊急事態
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：超音波誘導鋸歯状平面ブロック
超音波ガイド鋸歯面ブロック 30 ml %0.25 ブピバカイン
|
30 ml %0.25 ブピバカイン
|
|
アクティブコンパレータ：超音波誘導脊柱起立面ブロック
超音波ガイド付き脊柱起立筋ブロック 20 ml %0.25 ブピバカイン
|
20 ml %0.25 ブピバカイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの消費
時間枠：最初の 24 時間
|
最初の 24 時間の合計フェンタニル消費量と患者管理鎮痛
|
最初の 24 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後最初の24時間
|
術後の痛みは、術後の最初の 1 時間に 0 ～ 10 の Visual Analogue Scale (VAS) スコア (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で評価されます。
|
術後最初の24時間
|
|
ブロック実行時間
時間枠：最初の1時間
|
ブロック時間は、針の挿入から局所麻酔薬投与の終了までの期間として定義されました。
|
最初の1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ブピバカイン Hcl 0.25% 注射の臨床試験
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical完了
-
San Antonio Uniformed Services Health Education...わからない痛み、術後 | 変形性関節症 膝 | 痛み、急性
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State University完了
-
The Cleveland ClinicPacira Pharmaceuticals, Inc完了