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Blocco del piano dell'erettore spinale contro blocco del piano del serrato per la chirurgia del seno

9 maggio 2019 aggiornato da: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Blocco del piano dell'erettore spinale rispetto al blocco del piano del serrato sul consumo postoperatorio di oppioidi per mastectomia radicale modificata e dissezione linfonodale ascellare

Il blocco piano di Serratus (SPB) è stato descritto per la prima volta nel 2013 da Blanco e progettato per bloccare principalmente i nervi intercostali toracici. E questo blocco fornisce una sufficiente parte anteriore e posteriore dell'analgesia laterale della parete toracica. Erector Spinae Plane Block (ESPB) è un blocco piano interfasciale recentemente descritto ed efficace per la chirurgia toracica e addominale. È stato descritto per la prima volta da Forero et al. nel 2016, l'efficacia è stata segnalata in quattro casi. Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco del piano di Serratus e il blocco del piano dell'erettore spinale sul dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata e dissezione linfonodale ascellare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25100
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisiologico I-III dell'American Society of Anesthesiologist
  • sottoposti a intervento chirurgico per tumore al seno
  • 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • dolore cronico
  • disturbi emorragici
  • insufficienza renale o epatica
  • pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei cronici
  • casi di emergenza
  • coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano dentato guidato da ultrasuoni
Blocco piano serratus guidato da ultrasuoni 30 ml % 0,25 bupivacaina
Droga: Bupivacaina Hcl 0,25% Inj
30 ml %0,25 bupivacaina
Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale ecoguidato
Blocco piano erettore spinale guidato da ultrasuoni 20 ml % 0,25 bupivacaina
Droga: Bupivacaina HCl Inj 0,25%
20 ml %0,25 bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Prime 24 ore
Consumo totale di fentanil nelle prime 24 ore con analgesia controllata dal paziente
Prime 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: postoperatorio prime 24 ore
Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) alla prima ora postoperatoria
postoperatorio prime 24 ore
Blocca il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Prima ora
Il tempo di blocco è stato definito come il periodo tra l'inserimento dell'ago e la fine della somministrazione di anestetico locale
Prima ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUTFANESTHESIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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