Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok Erector Spinae Versus Serratus Plane Block pro chirurgii prsu

9. května 2019 aktualizováno: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Rovinný blok erector Spinae versus rovinný blok Serratus při pooperační konzumaci opioidů pro modifikovanou radikální mastektomii a disekci axilární lymfatické uzliny

Serratův rovinný blok (SPB) byl poprvé popsán v roce 2013 Blancem a navržený tak, aby primárně blokoval hrudní mezižeberní nervy. A tento blok poskytuje dostatečnou analgezii laterální přední a zadní části hrudní stěny. Erector Spinae Plane Block (ESPB) je nově popsaná a účinná blokáda interfasciální roviny pro hrudní a břišní chirurgii. Poprvé byl popsán Forero et al. v roce 2016, účinnost byla hlášena ve čtyřech případech. Cílem této studie je porovnat Serratův rovinný blok a rovinný blok erector spinae na pooperační bolesti u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii a disekci axilárních lymfatických uzlin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25100
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem pacientů I-III
  • podstupující operaci rakoviny prsu
  • 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest
  • krvácivé poruchy
  • renální nebo jaterní nedostatečnost
  • pacientů s chronickými nesteroidními protizánětlivými léky
  • nouzové případy
  • koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný blok serratus roviny
Ultrazvukem naváděný Serratus Plane Block 30 ml %0,25 bupivakainu
Lék: Bupivakain Hcl 0,25% Inj
30 ml % 0,25 bupivakainu
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný erector spinae rovinný blok
Ultrazvukem naváděný erektor spinae rovinný blok 20 ml %0,25 bupivakain
Lék: Bupivakain HCl Inj 0,25 %
20 ml % 0,25 bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
Prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperačních prvních 24 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) v první hodině po operaci
pooperačních prvních 24 hodin
Doba provádění bloku
Časové okno: První hodina
Doba bloku byla definována jako doba mezi zavedením jehly a ukončením podávání lokálního anestetika
První hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTFANESTHESIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Bupivakain Hcl 0,25% Inj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit