- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03545776
Intensivpflege-EEG-Kurs
Vermittlung der Grundlagen der Elektroenzephalographie an Intensivpflegeteams
Die Kenntnis der grundlegenden Grundfertigkeiten der Elektroenzephalographie würde medizinisches und pflegerisches Personal in die Lage versetzen, eine effiziente und effektive EEG-Überwachung am Krankenbett bei kritisch kranken Patienten durchzuführen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit eines 10-Punkte-EEG-Lehrprogramms zu evaluieren, um es Pflegekräften am Krankenbett (medizinisches und pflegerisches Personal der Intensivstation) zu ermöglichen, EEG in der Intensivmedizin zu interpretieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Medico-Surgical Intensive Care Unit - Ambroise Pare Hospital
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Clichy, Frankreich
- Department of Anesthesia and Critical Care, Beaujon Hospital
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Le Chesnay, Frankreich, 78150
- Intensive Care Unit - Versailles Hospital
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Paris, Frankreich, 75000
- Medical Intensive Care Unit - Cochin Teaching Hospital
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Paris, Frankreich, 75014
- Medico-Surgical Intensive Care Unit - Saint Joseph Hospital
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Suresnes, Frankreich, 92150
- Intensive Care Unit - Foch Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige unter dem medizinischen und pflegerischen Intensivpersonal der teilnehmenden Intensivstationen
Ausschlusskriterien:
- Erfahrene oder geschulte Mitarbeiter der Intensivstation zur EEG-Interpretation (Vortestergebnis > 5/10)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bildungsprogramm
Medizinisches und pflegerisches Personal erhält einen 10-Punkte-EEG-Erstschulungskurs von Angesicht zu Angesicht, dem eine Vortestauswertung vorausgeht und von verzögerten Nachtestauswertungen gefolgt wird. Auf das Training folgt ein Online-Unterricht, der aus zusätzlichen Fragen und Antworten besteht, die auf den bereits an anderer Stelle beschriebenen 10 Bildungszielen basieren. Um jegliches Risiko einer standortinternen Kontamination zu vermeiden, werden alle Lernenden, die von der Schulung in derselben Abteilung profitieren, zu einer einheitlichen Zeit in Bezug auf den Schulungsplan für die Auswertung nach dem Test (Tag 1, Tag 15 und Tag 1) geschult -30). Am 90. Tag nach Beginn des Trainings wird eine abschließende Evaluation durchgeführt. |
Medizinisches und Pflegepersonal erhält einen persönlichen Erstschulungskurs für 10-Punkte-EEG, gefolgt von einem Online-Unterricht und pädagogischen Quiz am Tag 1, Tag 15 und Tag 30 nach der Erstschulung. Am 90. Tag nach Beginn des Trainings wird eine abschließende Evaluation durchgeführt. 10-Punkte-EEG-Bildungsziele: physiologische Rhythmen, Reaktivität, Symmetrie, Sedierungseffekte, Burst-Unterdrückung, paroxysmale Aktivitäten, periodische / pseudoperiodische Aktivitäten, rhythmische Aktivitäten, Artefakte, Null-EEG |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamt-EEG-Interpretation
Zeitfenster: am Tag 90
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Prozentsatz der Lernenden mit einer richtigen Antwortquote. Das Training wird als effizient angesehen, wenn mehr als 75 % der Lernenden am 90. Tag nach dem Ersttraining eine richtige Antwortquote von über 80 % beim EEG-Interpretationstest aufweisen.
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am Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorher/Nachher-Vergleich
Zeitfenster: von Tag 1 bis Tag 90 nach dem Präsenztraining
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Vergleich der korrekten Beantwortungsquote zwischen Pre-Test- und Post-Test-Auswertungen an Tag 1, Tag 15, Tag 30 und Tag 90 nach dem Präsenztraining Die Analysen werden gemäß jedem der 10-Punkte-Bildungsziele durchgeführt in die Kategorie ärztliches oder pflegerisches Personal, nach Studienabschluss und nach Zentrum und üblicher Art der EEG-Nutzung (kontinuierlich, sequentiell, externer Anbieter)
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von Tag 1 bis Tag 90 nach dem Präsenztraining
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Critical Care EEG Course
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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