- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03545776
Corso EEG per terapia intensiva
Insegnare le basi dell'elettroencefalografia ai team di terapia intensiva
La conoscenza delle abilità fondamentali di base dell'elettroencefalografia consentirebbe al personale medico e infermieristico di fornire un monitoraggio EEG al letto del paziente efficiente ed efficace nei pazienti critici.
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di un programma di insegnamento EEG a 10 punti di consentire agli operatori sanitari al letto del paziente (personale medico e infermieristico dell'unità di terapia intensiva) di interpretare l'EEG in un contesto di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Medico-Surgical Intensive Care Unit - Ambroise Pare Hospital
-
Clichy, Francia
- Department of Anesthesia and Critical Care, Beaujon Hospital
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Intensive Care Unit - Versailles Hospital
-
Paris, Francia, 75000
- Medical Intensive Care Unit - Cochin Teaching Hospital
-
Paris, Francia, 75014
- Medico-Surgical Intensive Care Unit - Saint Joseph Hospital
-
Suresnes, Francia, 92150
- Intensive Care Unit - Foch Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari tra il personale medico e infermieristico delle TI aderenti
Criteri di esclusione:
- Membri del personale di terapia intensiva esperti o formati per l'interpretazione dell'EEG (punteggio pre-test > 5/10)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Programma educativo
Il personale medico e infermieristico riceverà un corso di formazione iniziale faccia a faccia di 10 punti EEG che sarà preceduto da una valutazione pre-test e seguita da valutazioni post-test ritardate. Alla formazione seguirà una didattica online composta da ulteriori quiz a domande e risposte basati sui 10 obiettivi didattici già descritti altrove. Al fine di evitare qualsiasi rischio di contaminazione intrasito, tutti i discenti che usufruiranno della formazione nello stesso dipartimento saranno formati in un tempo uniforme, rispetto al programma di formazione relativo alle valutazioni post-test (giorno-1, giorno-15 e giorno -30). Una valutazione finale sarà effettuata al giorno-90 dopo l'inizio del corso di formazione. |
Il personale medico e infermieristico riceverà un corso di formazione iniziale faccia a faccia EEG di 10 punti seguito da un insegnamento online e quiz educativi al giorno 1, giorno 15 e giorno 30 dopo la formazione iniziale. Una valutazione finale sarà effettuata al giorno-90 dopo l'inizio del corso di formazione. Obiettivi didattici EEG a 10 punti: ritmi fisiologici, reattività, simmetria, effetti della sedazione, burst soppression, attività parossistiche, attività periodiche/pseudoperiodiche, attività ritmiche, artefatti, EEG nullo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interpretazione complessiva dell'EEG
Lasso di tempo: al giorno 90
|
Percentuale di studenti con un tasso di risposta corretta. La formazione sarà considerata efficiente se oltre il 75% degli studenti è associato con un tasso di risposta corretta superiore all'80% al test di interpretazione EEG al giorno 90 dopo la formazione iniziale.
|
al giorno 90
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto prima/dopo
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 90 dopo la formazione faccia a faccia
|
Confronto del tasso di risposta corretta tra le valutazioni pre-test e post-test al giorno 1, giorno 15, giorno 30 e giorno 90 dopo la formazione faccia a faccia Le analisi saranno condotte in base a ciascuno degli obiettivi educativi di 10 punti, secondo alla categoria del personale medico o infermieristico, in base al titolo di studio dello studente e in base al centro e alla modalità abituale di utilizzo dell'EEG (continuo, sequenziale, fornitore esterno)
|
dal giorno 1 al giorno 90 dopo la formazione faccia a faccia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Critical Care EEG Course
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .