Wirkung von Buglossoides-Öl auf aktuelle chronische, nicht verletzende Hüft- und Knieschmerzen

Einschlusskriterien:

1. Männer oder nicht schwangere Frauen, die eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden (wie orale Kontrazeptiva, injizierbare Kontrazeptiva oder die Barrieremethode wie ein Intrauterinpessar (IUP) mit einem Spermizid, ein Diaphragma mit einem Spermizid, ein Kondom mit einem Spermizid oder ein Schwamm mit einem Spermizid) für mindestens 3 Monate vor Eintritt in die Studie und während der Teilnahme an der Studie.
2. 18 bis einschließlich 65 Jahre.
3. Body-Mass-Index (BMI) 18 - 39,9 kg/m2
4. Das Subjekt hat kürzlich (weniger als 6 Monate) aktuelle chronische (mehr als zwei Wochen gedauert) Knie- (eine oder beide) und/oder Hüftschmerzen, die nicht das Ergebnis einer akuten Verletzung sind. Die Schmerzintensität beträgt 20 mm oder mehr unter Verwendung einer visuellen Analogskala im Bereich von 0-100 mm.
5. Das Subjekt hat keine geplante Knie- oder Hüftoperation.
6. Der Proband ist bereit, vor jedem Klinikbesuch 24 Stunden lang auf Alkoholkonsum zu verzichten.
7. Das Subjekt wird seine Rauchgewohnheiten während der Supplementierungsperiode nicht ändern.
8. Keine signifikanten medizinischen Bedingungen, die nach Ansicht des qualifizierten Arztes die Teilnahme des Probanden an der Studie ausschließen würden.
9. Unterschriebene Einverständniserklärung.
10. Bereit, alle Studienverfahren zu befolgen, einschließlich Studienbesuche, Nüchternblutentnahmen, stabiles Körpergewicht, normale Essgewohnheiten, aktuelles Aktivitätsniveau und Einhaltung der Studienvorbereitung.
11. Bereitschaft, für die Dauer der Studie keinen Fisch, Krustentiere und Schalentiere zu verzehren.
12. Bereitschaft, die Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (Analgetika und NSAIDs) 24 Stunden vor den Besuchen 2 und 5 zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft oder Stillzeit. Frauen, die versuchen, schwanger zu werden. Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, die sich während der gesamten Studiendauer nicht zur Anwendung einer medizinisch zugelassenen Form der Empfängnisverhütung verpflichten wollen. Die Verhütungsmethode muss in der Fallberichtsakte festgehalten werden.
2. Hatte eine Diagnose von rheumatoider Arthritis.
3. Die Person hat eine Erkrankung, von der der Studienarzt glaubt, dass sie die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, seinen Pflichten während der Studie nachzukommen, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.
4. Selbstberichtete medizinische Zustände, einschließlich eines aktiven Magengeschwürs, einer entzündlichen Darmerkrankung oder gastrointestinalen Blutungen und jeglicher medizinischer Zustand oder früherer Magen-Darm-Operationen, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienergänzungsmittels beeinflussen könnten.
5. Vorgeschichte oder Vorhandensein von signifikanten Nieren-, Leber-, Magen-Darm-, Lungen-, Gallen-, neurologischen oder endokrinen Erkrankungen.
6. Anamnese oder Vorliegen von Krebs in den letzten 2 Jahren, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs (z. Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
7. Klinisch signifikante abnormale Labortestergebnisse einschließlich, aber nicht beschränkt auf LDL-Cholesterin ≥ 4,1 mM, Triglyceridspiegel ≥ 3,95 mM, Nüchtern-Kreatinin ≥ 1,5 mg/dL, ALT oder AST ≥ 1,5-facher Obergrenze des Normalwerts.
8. Wird derzeit wegen Angina pectoris, Arrhythmie und/oder dekompensierter Herzinsuffizienz behandelt. Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Schlaganfall.
9. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Ruheblutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg).
10. Diabetes Typ 1 oder 2. Nüchternglukose ≥ 100 mg/dl. HbA1c ≥ 6,0.
11. Wenn ein Raucher ist, raucht die Person nicht mehr als 1 Packung (20 Zigaretten) täglich.
12. Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten) oder aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch (nicht mehr als 14 Konsumationen pro Woche; 1 Konsumation = 12 Unzen Bier, 5 Unzen Wein, 1,5 Unzen destillierte Spirituosen).
13. Verwendung von steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (Prednison usw.)
14. Verwendung von lipidverändernden Medikamenten (Statine, Gallensäuresequestranten, Cholesterinabsorptionshemmer, Fibrate, verschreibungspflichtige Formulierungen von Niacin).
15. Instabiler Gebrauch von Schilddrüsenmedikamenten. Eine stabile, behandelte Hypothyreose ist kein Ausschlusskriterium.
16. Verwendung von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln/Programmen zur Gewichtsabnahme oder zum Fettstoffwechsel (einschließlich Lipase-Inhibitoren) innerhalb von 1 Monat der Studiendauer ODER Gewichtszunahme oder -abnahme > 2 kg in den letzten 3 Monaten.
17. Derzeitige Einnahme von Fischöl oder anderen Omega-3- oder Omega-6-PUFA-Ergänzungen / -Medikamenten innerhalb eines Monats nach Besuch 1 und während der gesamten Studie. Verzehr von fettem Fisch (Lachs, Hering, Makrele, Weißer Thun und Sardinen) mehr als 2 x monatlich innerhalb eines Monats nach Besuch 1 und während des gesamten Studienzeitraums. Verzehr (mehr als zweimal im Monat) von mit EPA/DHA angereicherten Lebensmitteln (z. DHA-angereicherte Eier) innerhalb eines Monats nach Besuch 1. Unwilligkeit, alle Fische, einschließlich Schalen- und Krustentiere, während des gesamten Studienzeitraums zu meiden.
18. Verwendung von Alpha-Linolensäure-haltigen Samen und Ölen wie Leinsamen, Chiasamen, Perillasamen, Hanf, Spirulina, Walnuss, Senfsamen oder Samen/Öl der schwarzen Johannisbeere innerhalb eines Monats nach Besuch 1 und während der gesamten Studie.
19. Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb der letzten 30 Tage.
20. Hat bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn Blut gespendet. Nicht bereit, während der Studie als Blutspender aufzuhören.