Effekt av Buglossoides Oil på nylige kroniske ikke-skadelige hofte- og knesmerter

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller ikke-gravide kvinner som bruker en effektiv form for prevensjon (som orale prevensjonsmidler, injiserbare prevensjonsmidler eller barrieremetoden som en intrauterin enhet (IUD) med et sæddrepende middel, et mellomgulv med et sæddrepende middel, et kondom med et sæddrepende middel eller en svamp med et sæddrepende middel) i minst 3 måneder før inntreden i studien og fortsetter under deltakelse i studien.
2. 18 til 65 år, inkludert.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) 18 - 39,9 kg/m2
4. Personen har nylig (mindre enn 6 måneder) pågående kroniske (har vart i mer enn to uker) kne- (en eller begge) og/eller hoftesmerter som ikke er et resultat av en akutt skade. Smerteintensiteten er 20 mm eller høyere ved bruk av en visuell analog skala fra 0-100 mm.
5. Forsøkspersonen har ingen planlagt kne- eller hofteoperasjon.
6. Forsøkspersonen er villig til å unngå alkoholforbruk i 24 timer før hvert klinikkbesøk.
7. Personen vil ikke endre røykevaner under tilskuddsperioden.
8. Ingen vesentlige medisinske tilstander som etter den kvalifiserte legens oppfatning ville utelukke forsøkspersonens deltakelse i studien.
9. Signert informert samtykke.
10. Villig til å følge alle studieprosedyrer inkludert studiebesøk, fastende blodprøver, stabil kroppsvekt, normale spisevaner, gjeldende aktivitetsnivå og overholdelse av studieforberedelser.
11. Villig til ikke å spise fisk, krepsdyr og skalldyr i løpet av studiet.
12. Villig til å unngå å ta antiinflammatoriske medisiner (analgetika og NSAIDs) i 24 timer før besøk 2 og 5.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amming. Kvinner som prøver å bli gravide. Kvinner som vil prøve å bli gravide som ikke er villige til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent prevensjonsform gjennom hele studieperioden. Prevensjonsmetode skal registreres i saksutredningsmappen.
2. Har hatt diagnosen revmatoid artritt.
3. Individet har en tilstand studielegen mener vil forstyrre deltakerens evne til å gi informert samtykke, overholde hans ansvar under studien, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.
4. Selvrapporterte medisinske tilstander inkludert et aktivt magesår, inflammatorisk tarmsykdom eller gastrointestinal blødning og enhver medisinsk tilstand eller tidligere gastrointestinal kirurgi som kan påvirke absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av studietilskuddet.
5. Anamnese eller tilstedeværelse av betydelige, nyre-, lever-, gastrointestinale, pulmonale, galle-, nevrologiske eller endokrine lidelser.
6. Anamnese eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft (f. basal- eller plateepitelkarsinom i huden).
7. Klinisk signifikante unormale laboratorietestresultater inkludert, men ikke begrenset til, LDL-kolesterol ≥ 4,1 mM, triglyseridnivåer ≥ 3,95 mM, fastende kreatinin ≥ 1,5 mg/dL, ALT eller ASAT ≥ 1,5 X den øvre normalgrensen.
8. Behandles for tiden for angina, arytmi og/eller kongestiv hjertesvikt. Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag.
9. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk i hvile ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg).
10. Type 1 eller 2 diabetes. Fastende glukose ≥ 100 mg/dL. HbA1c ≥ 6,0.
11. Hvis en røyker, røyker personen ikke mer enn 1 pakke (20 sigaretter) daglig.
12. Historie (innen 12 måneder) eller nåværende alkohol- eller rusmisbruk (ikke mer enn 14 forbruk per uke; 1 forbruk = 12 oz øl, 5 oz vin, 1,5 oz brennevin).
13. Bruk av steroide antiinflammatoriske medisiner (prednison, etc)
14. Bruk av lipidforandrende medisiner (statiner, gallesyrebindere, kolesterolabsorpsjonshemmere, fibrater, reseptbelagte formuleringer av niacin).
15. Ustabil bruk av skjoldbruskkjertelmedisin. Stabil, behandlet hypotyreose er ikke et eksklusjonskriterie.
16. Bruk av medisiner/supplement/program for vekttap eller lipidmetabolisme (inkludert lipasehemmere) innen 1 måned etter studieperioden ELLER vektøkning eller -tap > 2 kg de siste 3 månedene.
17. Tar for tiden fiskeolje eller andre omega-3 eller omega-6 PUFA-tilskudd/medikamenter innen én måned etter besøk 1 og gjennom hele studien. Inntak av fet fisk (laks, sild, makrell, albacore tunfisk og sardiner) mer enn 2 ganger i måneden innen én måned etter besøk 1 og gjennom hele studieperioden. Inntak (mer enn to ganger i måneden) av EPA/DHA-anriket mat (f.eks. DHA-anrikede egg) innen én måned etter besøk 1. Uvillighet til å unngå all fisk inkludert skalldyr og krepsdyr gjennom hele studieperioden.
18. Bruk av alfa-linolensyreholdige frø og oljer som linfrø, chiafrø, perillafrø, hamp, spirulina, valnøtt, sennepsfrø eller solbærfrø/olje innen én måned etter besøk 1 og gjennom hele studien.
19. Bruk av et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene.
20. Har donert blod inntil 4 uker før studiestart. Ikke villig til å slutte å være blodgiver under studien.