- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03577847
Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke (RURALCT)
13. April 2021 aktualisiert von: Vestre Viken Hospital Trust
Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke: An Observational Study of Medical and Health Economic Effects
To counteract long term sequelae from stroke, ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation is required.
In this study, the investigators are moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient live, thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment improving the prognosis of stroke patients.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stroke is an acute, potentially mutilating disease.
To counteract long term sequelae three factors are essential: Ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation.
Initial diagnosis and treatment has up to now been completed within the hospital domain.
This study will change that: moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient lives thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment.
We will operate a local computer tomography (CT) service in the hands of community based non-specialized health care personnel (MD and nurse) acting under direct telemetric guidance from on call hospital specialists.
Thus, the investigators will show that by combining current technological advances in real time video communication with an acutely well functioning cooperation between the community and hospital health service personnel the prognosis of stroke patients is improved.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Buskerud
-
Honefoss, Buskerud, Norwegen, 3004
- Vestre Viken Hospital Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intervention group (access to local CT):
Patients from the municipalities Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.
Control group (no local CT):
Patients from the municipalities Nore and Uvdal, Vang, Øystre- and Vestre Slidre, Lesja, Skjåk, Lom, Dovre, Vågå and Sel.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years being investigated by CT within 24 hours for acute symptoms of stroke.
- Fullfilling criteria for the diagnosis acute stroke as described by the Norwegian stroke registry.
- Giving informed consent.
Exclusion Criteria:
- Symptoms not due to ischaemic or haemorrhagic stroke as adjudicated at discharge.
- Not able to cooperate to 3 months follow up.
- Not giving informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Intervention group: Stroke patients investigated with rural CT scanning at HSS, Ål.
Patients living in the municipalities of Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.
|
Rural computer tomography for acute stroke
Andere Namen:
|
2
Control-group: Stroke patients with similar transportation time to hospital, but no access to rural CT scanning.
Patients living in the municipalities of Nore- and Uvdal, Vang, Øystre and Vestre Slidre, Lesja, Vågå, Lom, Dovre, Skjåk and Sel.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thrombolytic treatment
Zeitfenster: 3 months
|
The proportion of patients with ischaemic stroke receiving thrombolytic treatment in percent.
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ictus to needle time
Zeitfenster: 3 months
|
Time from onset of stroke symptoms (Ictus) to thrombolytic treatment (Needle).
|
3 months
|
Functional status
Zeitfenster: 3 months
|
Modified Rankin Scale (mRS score 0-6).
Good outcome 0-2
|
3 months
|
Cognitive status
Zeitfenster: 3 months
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA score 0-30).
Good outcome 26-30
|
3 months
|
Depression
Zeitfenster: 3 months
|
Geriatric depression scale (GDS score 0-30).
Good outcome 0-10
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jorgen M Ibsen, MD, Vestre Viken Hospital Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK 2017/102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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