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Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke (RURALCT)

13. April 2021 aktualisiert von: Vestre Viken Hospital Trust

Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke: An Observational Study of Medical and Health Economic Effects

To counteract long term sequelae from stroke, ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation is required. In this study, the investigators are moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient live, thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment improving the prognosis of stroke patients.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stroke is an acute, potentially mutilating disease. To counteract long term sequelae three factors are essential: Ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation. Initial diagnosis and treatment has up to now been completed within the hospital domain. This study will change that: moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient lives thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment. We will operate a local computer tomography (CT) service in the hands of community based non-specialized health care personnel (MD and nurse) acting under direct telemetric guidance from on call hospital specialists. Thus, the investigators will show that by combining current technological advances in real time video communication with an acutely well functioning cooperation between the community and hospital health service personnel the prognosis of stroke patients is improved.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Buskerud
      • Honefoss, Buskerud, Norwegen, 3004
        • Vestre Viken Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intervention group (access to local CT):

Patients from the municipalities Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.

Control group (no local CT):

Patients from the municipalities Nore and Uvdal, Vang, Øystre- and Vestre Slidre, Lesja, Skjåk, Lom, Dovre, Vågå and Sel.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients over 18 years being investigated by CT within 24 hours for acute symptoms of stroke.
  2. Fullfilling criteria for the diagnosis acute stroke as described by the Norwegian stroke registry.
  3. Giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Symptoms not due to ischaemic or haemorrhagic stroke as adjudicated at discharge.
  2. Not able to cooperate to 3 months follow up.
  3. Not giving informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Intervention group: Stroke patients investigated with rural CT scanning at HSS, Ål. Patients living in the municipalities of Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.
Rural computer tomography for acute stroke
Andere Namen:
  • Thrombolyse
2
Control-group: Stroke patients with similar transportation time to hospital, but no access to rural CT scanning. Patients living in the municipalities of Nore- and Uvdal, Vang, Øystre and Vestre Slidre, Lesja, Vågå, Lom, Dovre, Skjåk and Sel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombolytic treatment
Zeitfenster: 3 months
The proportion of patients with ischaemic stroke receiving thrombolytic treatment in percent.
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ictus to needle time
Zeitfenster: 3 months
Time from onset of stroke symptoms (Ictus) to thrombolytic treatment (Needle).
3 months
Functional status
Zeitfenster: 3 months
Modified Rankin Scale (mRS score 0-6). Good outcome 0-2
3 months
Cognitive status
Zeitfenster: 3 months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA score 0-30). Good outcome 26-30
3 months
Depression
Zeitfenster: 3 months
Geriatric depression scale (GDS score 0-30). Good outcome 0-10
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorgen M Ibsen, MD, Vestre Viken Hospital Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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