Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke (RURALCT)

13. april 2021 opdateret af: Vestre Viken Hospital Trust

Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke: An Observational Study of Medical and Health Economic Effects

To counteract long term sequelae from stroke, ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation is required. In this study, the investigators are moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient live, thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment improving the prognosis of stroke patients.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stroke is an acute, potentially mutilating disease. To counteract long term sequelae three factors are essential: Ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation. Initial diagnosis and treatment has up to now been completed within the hospital domain. This study will change that: moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient lives thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment. We will operate a local computer tomography (CT) service in the hands of community based non-specialized health care personnel (MD and nurse) acting under direct telemetric guidance from on call hospital specialists. Thus, the investigators will show that by combining current technological advances in real time video communication with an acutely well functioning cooperation between the community and hospital health service personnel the prognosis of stroke patients is improved.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Buskerud
      • Honefoss, Buskerud, Norge, 3004
        • Vestre Viken Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intervention group (access to local CT):

Patients from the municipalities Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.

Control group (no local CT):

Patients from the municipalities Nore and Uvdal, Vang, Øystre- and Vestre Slidre, Lesja, Skjåk, Lom, Dovre, Vågå and Sel.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients over 18 years being investigated by CT within 24 hours for acute symptoms of stroke.
  2. Fullfilling criteria for the diagnosis acute stroke as described by the Norwegian stroke registry.
  3. Giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Symptoms not due to ischaemic or haemorrhagic stroke as adjudicated at discharge.
  2. Not able to cooperate to 3 months follow up.
  3. Not giving informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Intervention group: Stroke patients investigated with rural CT scanning at HSS, Ål. Patients living in the municipalities of Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.
Diagnostisk test: Rural CT scanning
Rural computer tomography for acute stroke
Andre navne:
  • Trombolyse
2
Control-group: Stroke patients with similar transportation time to hospital, but no access to rural CT scanning. Patients living in the municipalities of Nore- and Uvdal, Vang, Øystre and Vestre Slidre, Lesja, Vågå, Lom, Dovre, Skjåk and Sel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thrombolytic treatment
Tidsramme: 3 months
The proportion of patients with ischaemic stroke receiving thrombolytic treatment in percent.
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ictus to needle time
Tidsramme: 3 months
Time from onset of stroke symptoms (Ictus) to thrombolytic treatment (Needle).
3 months
Functional status
Tidsramme: 3 months
Modified Rankin Scale (mRS score 0-6). Good outcome 0-2
3 months
Cognitive status
Tidsramme: 3 months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA score 0-30). Good outcome 26-30
3 months
Depression
Tidsramme: 3 months
Geriatric depression scale (GDS score 0-30). Good outcome 0-10
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Samarbejdspartnere

Extrastiftelsen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorgen M Ibsen, MD, Vestre Viken Hospital Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 2017/102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rural CT scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner