Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke (RURALCT)
13 de abril de 2021 actualizado por: Vestre Viken Hospital Trust
Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke: An Observational Study of Medical and Health Economic Effects
To counteract long term sequelae from stroke, ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation is required.
In this study, the investigators are moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient live, thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment improving the prognosis of stroke patients.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Stroke is an acute, potentially mutilating disease.
To counteract long term sequelae three factors are essential: Ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation.
Initial diagnosis and treatment has up to now been completed within the hospital domain.
This study will change that: moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient lives thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment.
We will operate a local computer tomography (CT) service in the hands of community based non-specialized health care personnel (MD and nurse) acting under direct telemetric guidance from on call hospital specialists.
Thus, the investigators will show that by combining current technological advances in real time video communication with an acutely well functioning cooperation between the community and hospital health service personnel the prognosis of stroke patients is improved.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Buskerud
-
Honefoss, Buskerud, Noruega, 3004
- Vestre Viken Hospital Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Intervention group (access to local CT):
Patients from the municipalities Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.
Control group (no local CT):
Patients from the municipalities Nore and Uvdal, Vang, Øystre- and Vestre Slidre, Lesja, Skjåk, Lom, Dovre, Vågå and Sel.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years being investigated by CT within 24 hours for acute symptoms of stroke.
- Fullfilling criteria for the diagnosis acute stroke as described by the Norwegian stroke registry.
- Giving informed consent.
Exclusion Criteria:
- Symptoms not due to ischaemic or haemorrhagic stroke as adjudicated at discharge.
- Not able to cooperate to 3 months follow up.
- Not giving informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Intervention group: Stroke patients investigated with rural CT scanning at HSS, Ål.
Patients living in the municipalities of Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.
|
Rural computer tomography for acute stroke
Otros nombres:
|
|
2
Control-group: Stroke patients with similar transportation time to hospital, but no access to rural CT scanning.
Patients living in the municipalities of Nore- and Uvdal, Vang, Øystre and Vestre Slidre, Lesja, Vågå, Lom, Dovre, Skjåk and Sel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Thrombolytic treatment
Periodo de tiempo: 3 months
|
The proportion of patients with ischaemic stroke receiving thrombolytic treatment in percent.
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ictus to needle time
Periodo de tiempo: 3 months
|
Time from onset of stroke symptoms (Ictus) to thrombolytic treatment (Needle).
|
3 months
|
|
Functional status
Periodo de tiempo: 3 months
|
Modified Rankin Scale (mRS score 0-6).
Good outcome 0-2
|
3 months
|
|
Cognitive status
Periodo de tiempo: 3 months
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA score 0-30).
Good outcome 26-30
|
3 months
|
|
Depression
Periodo de tiempo: 3 months
|
Geriatric depression scale (GDS score 0-30).
Good outcome 0-10
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorgen M Ibsen, MD, Vestre Viken Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 2017/102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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