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Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke (RURALCT)

13 aprile 2021 aggiornato da: Vestre Viken Hospital Trust

Rural CT Examination and Thrombolytic Treatment for Stroke: An Observational Study of Medical and Health Economic Effects

To counteract long term sequelae from stroke, ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation is required. In this study, the investigators are moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient live, thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment improving the prognosis of stroke patients.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stroke is an acute, potentially mutilating disease. To counteract long term sequelae three factors are essential: Ultrarapid diagnosis and treatment, high quality multidiciplinary in-hospital care and optimal long term rehabilitation. Initial diagnosis and treatment has up to now been completed within the hospital domain. This study will change that: moving the essential first diagnosis and treatment out into the community close to where the patient lives thus shortening the all important time from debut of symptoms to thrombolytic treatment. We will operate a local computer tomography (CT) service in the hands of community based non-specialized health care personnel (MD and nurse) acting under direct telemetric guidance from on call hospital specialists. Thus, the investigators will show that by combining current technological advances in real time video communication with an acutely well functioning cooperation between the community and hospital health service personnel the prognosis of stroke patients is improved.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Buskerud
      • Honefoss, Buskerud, Norvegia, 3004
        • Vestre Viken Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Intervention group (access to local CT):

Patients from the municipalities Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.

Control group (no local CT):

Patients from the municipalities Nore and Uvdal, Vang, Øystre- and Vestre Slidre, Lesja, Skjåk, Lom, Dovre, Vågå and Sel.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients over 18 years being investigated by CT within 24 hours for acute symptoms of stroke.
  2. Fullfilling criteria for the diagnosis acute stroke as described by the Norwegian stroke registry.
  3. Giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Symptoms not due to ischaemic or haemorrhagic stroke as adjudicated at discharge.
  2. Not able to cooperate to 3 months follow up.
  3. Not giving informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Intervention group: Stroke patients investigated with rural CT scanning at HSS, Ål. Patients living in the municipalities of Hol, Ål, Gol, Hemsedal and Nes.
Test diagnostico: Rural CT scanning
Rural computer tomography for acute stroke
Altri nomi:
  • Trombolisi
2
Control-group: Stroke patients with similar transportation time to hospital, but no access to rural CT scanning. Patients living in the municipalities of Nore- and Uvdal, Vang, Øystre and Vestre Slidre, Lesja, Vågå, Lom, Dovre, Skjåk and Sel.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Thrombolytic treatment
Lasso di tempo: 3 months
The proportion of patients with ischaemic stroke receiving thrombolytic treatment in percent.
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus to needle time
Lasso di tempo: 3 months
Time from onset of stroke symptoms (Ictus) to thrombolytic treatment (Needle).
3 months
Functional status
Lasso di tempo: 3 months
Modified Rankin Scale (mRS score 0-6). Good outcome 0-2
3 months
Cognitive status
Lasso di tempo: 3 months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA score 0-30). Good outcome 26-30
3 months
Depression
Lasso di tempo: 3 months
Geriatric depression scale (GDS score 0-30). Good outcome 0-10
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Collaboratori

Extrastiftelsen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorgen M Ibsen, MD, Vestre Viken Hospital Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK 2017/102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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