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Die Wirkung von Zwerchfellmuskeltraining auf chronische Rückenschmerzen (LBP_DT)

5. Dezember 2018 aktualisiert von: Tamás Bender, Szeged University
Kurze Zusammenfassung: Rückenschmerzen sind ein sehr häufiges Problem in allen entwickelten Ländern und betreffen Kinder bis hin zu älteren Menschen. Basierend auf der Ätiologie wird der Kreuzschmerz in zwei Typen unterteilt: unspezifischer und spezifischer Kreuzschmerz. Bei bekannter pathologischer Ursache spricht man von spezifisch, bei unbekannter Schmerzursache von unspezifischem Kreuzschmerz. Als Ursache für unspezifische Kreuzschmerzen wird die segmentale Instabilität der Lendenwirbelsäule postuliert. Der Zwerchfellmuskel spielt eine Rolle bei der Aufrechterhaltung der segmentalen Stabilität. Das Ziel dieser Studie ist es, die Schwere der Kreuzschmerzen zu reduzieren, indem die Stabilität der Lendenwirbelsäule durch Zwerchfelltraining verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine der Gruppen nimmt an einem komplexen Training teil, das Dehnungs-, Kräftigungs-, Mobilisierungsübungen und propriozeptives Training beinhaltet und dieses Training wird durch Zwerchfellkräftigungsübungen ergänzt. Diese Gruppe wird als Zwerchfell-Trainingsgruppe bezeichnet. Die Mitglieder der Zwerchfell-Trainingsgruppe verwenden das Gerät POWERbreathe Medic Plus. Im Gegensatz zur Zwerchfelltrainingsgruppe nehmen die Mitglieder der Kontrollgruppe nur am komplexen Training teil, ohne den Zwerchfellmuskel zu stärken. Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala bewertet und der Durchmesser des Bauches der Stabilisatormuskeln wird durch eine B-Mode-Ultraschalluntersuchung mit dem Zonare Z.One-Ultraschallsystem (Mountain View, CA, USA) gemessen. Die Dicke des M. transversus abdominis, des M. multifidus lumbalis und des Zwerchfells wird in zwei verschiedenen Positionen gemessen: im Liegen und im Sitzen mit Gewichtheben. Die Muskeln werden in zwei verschiedenen Zuständen gemessen: einem entspannten und einem kontrahierten Zustand. Mit Funktionstests und einer Waagenplattform (NeuroCom) wird die Stabilität gemessen und die Funktion des Zwerchfells mit einem POWERbreathe KH2-Gerät beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6726
        • Rekrutierung
        • SZTE-Egészségtudományi és Szociális Képzési Kar
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen im unteren Rücken
  • Nehmen Sie nicht an anderen Behandlungen teil
  • In der Lage sein, die Verwendung des Zwerchfelltrainers zu erlernen

Ausschlusskriterien:

  • Gleichgewichtsstörungen mit neurologischer Ursache
  • Bösartiger Tumor
  • Schwere Organerkrankung
  • Atemwegserkrankung
  • Ein früherer chirurgischer Eingriff, der den Rumpf betraf
  • Der Patient ist nicht kooperationsfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe -komplexes Training
komplexe Ausbildung
Sonstiges: Komplexes Training
Das Trainingsprogramm beinhaltet Dehnungs-, Mobilisierungs-, Kräftigungsübungen der Rumpf- und Hüftmuskulatur und ein propriozeptives Training.
Aktiver Komparator: Versuchsgruppe Zwerchfelltraining
Zwerchfelltraining
Sonstiges: Komplexes Training
Das Trainingsprogramm beinhaltet Dehnungs-, Mobilisierungs-, Kräftigungsübungen der Rumpf- und Hüftmuskulatur und ein propriozeptives Training.
Sonstiges: Zwerchfelltraining
Das Trainingsprogramm beinhaltet Kräftigungsübungen am Zwerchfellmuskel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz bewertet anhand der visuellen Analogskala (gefolgt von den Skaleninformationen in der Beschreibung)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Stärke der Schmerzen wird vor und nach dem Eingriff mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Dies ist ein halbobjektives Selbstberichtsgerät, das häufig verwendet wird, um Beschwerden wie Schmerzen zu messen. Die Skala ist eine 10-cm-Linie. Die Skala ist verankert durch „keine Schmerzen“ (0 Punkte) und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“ (10 Punkte). Daher stellen die höheren Werte ein schlechteres Ergebnis dar. Bei der Verwendung der visuellen Analogskala mussten die Teilnehmer auf einer 10 cm langen Linie die durchschnittliche Stärke der Lendenschmerzen markieren und wir maßen den Abstand ihrer Markierung vom Nullpunkt in cm-s.
8 Wochen
Dicke des Bauches der Stabilisatormuskeln
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Dicke des Bauches der Stabilisatormuskeln wird mit einer Ultraschalluntersuchung (Zonare Z.One Ultrasound System) gemessen. Die untersuchten Muskeln sind der M. transversus abdominis, der M. Zwerchfell und der M. multifidus lumbalis vor und nach dem Eingriff.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Funktion der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Funktion der Atemmuskulatur wird vor und nach dem Eingriff mit dem Gerät POWERbreathe KH2 gemessen.
8 Wochen
Grenzen der Stabilität beim Sitzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird vor und nach dem Eingriff durch einen modifizierten funktionellen und seitlichen Reach-Test gemessen. Modifiziert bedeutet die Sitzposition.
8 Wochen
Funktionelle Fähigkeiten
Zeitfenster: 8 Woche
Die funktionalen Fähigkeiten werden vor und nach dem Eingriff durch den Standard-Timed-Up-and-Go-Test, den Four-Square-Step-Test und den Fingertip-to-Toe-Test gemessen.
8 Woche
Gleichgewicht und Stabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gleichgewicht und die Stabilität der Teilnehmer wird mit einer Kraftplattform (NeuroCom Basic Balance Master) unter Verwendung des CTSIB- und Unilateral Stance-Protokolls vor und nach dem Eingriff gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Szeged University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBP_DT_001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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