Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni przepony na przewlekły ból krzyża (LBP_DT)

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Tamás Bender, Szeged University
Krótkie podsumowanie: Zespoły bólowe odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa są bardzo powszechnym problemem we wszystkich krajach rozwiniętych i dotykają zarówno dzieci, jak i osoby starsze. Ze względu na etiologię ból krzyża dzieli się na dwa rodzaje: niespecyficzny i swoisty ból krzyża. Jeśli przyczyna patologiczna jest znana, określa się ją jako specyficzną, a jeśli przyczyna bólu jest nieznana, określa się ją jako niespecyficzną. Postulowaną przyczyną niespecyficznego bólu krzyża jest niestabilność segmentowa kręgosłupa lędźwiowego. Mięsień przepony odgrywa rolę w utrzymaniu stabilności segmentowej. Celem tego badania jest zmniejszenie nasilenia dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa z poprawą stabilności odcinka lędźwiowego kręgosłupa poprzez zastosowanie treningu przepony.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Uczestnicy zostają losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna z grup bierze udział w kompleksowym treningu obejmującym ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, mobilizujące oraz trening proprioceptywny, zakończony ćwiczeniami wzmacniającymi przeponę. Ta grupa jest zdefiniowana jako grupa trenująca przeponę. Członkowie grupy treningu przepony korzystają z urządzenia POWERbreathe Medic Plus. W przeciwieństwie do grupy trenującej przeponę, członkowie grupy kontrolnej biorą udział jedynie w treningu kompleksowym bez wzmacniania mięśnia przepony. Natężenie bólu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej, a średnicę brzuśca mięśni stabilizatora mierzy się za pomocą badania ultrasonograficznego w trybie B, przy użyciu systemu ultrasonograficznego Zonare Z.One (Mountain View, CA, USA). Grubość mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia wielodzielnego lędźwiowego oraz mięśnia przepony ocenia się w dwóch różnych pozycjach: w pozycji leżącej oraz w pozycji siedzącej z podnoszeniem ciężarów. Mięśnie są mierzone w dwóch różnych stanach: rozluźnionym i skurczonym. Do pomiaru stabilności służą testy funkcjonalne i platforma balansowa (NeuroCom), a funkcja przepony jest oceniana za pomocą urządzenia POWERbreathe KH2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Szeged, Węgry, 6726
        • Rekrutacyjny
        • SZTE-Egészségtudományi és Szociális Képzési Kar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból krzyża
  • Nie bierz udziału w innym leczeniu
  • Być w stanie nauczyć się korzystania z trenera przepony

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z równowagą o podłożu neurologicznym
  • Guz złośliwy
  • Poważna choroba narządów
  • Choroba układu oddechowego
  • Poprzednia interwencja chirurgiczna, która dotyczyła tułowia
  • Pacjent nie jest w stanie współpracować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna -trening kompleksowy
kompleksowy trening
Inny: Kompleksowe szkolenie
Program treningu obejmuje ćwiczenia rozciągające, mobilizujące, wzmacniające mięśnie tułowia i bioder oraz trening proprioceptywny.
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna – trening przepony
trening przepony
Inny: Kompleksowe szkolenie
Program treningu obejmuje ćwiczenia rozciągające, mobilizujące, wzmacniające mięśnie tułowia i bioder oraz trening proprioceptywny.
Inny: Trening przepony
Program treningowy zawiera ćwiczenia wzmacniające na mięsień przepony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (wraz z informacją o skali w opisie)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nasilenie bólu mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po interwencji. Jest to półobiektywne, samoopisowe urządzenie, które jest szeroko stosowane do pomiaru takich dolegliwości, jak ból. Skala to linia o długości 10 cm. Skala jest zakotwiczona przez „brak bólu” (0 punktów) i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (10 punktów). Dlatego wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Podczas korzystania z Wizualnej Skali Analogowej uczestnicy musieli zaznaczyć na linii o długości 10 cm średnie nasilenie bólu lędźwiowego, a my zmierzyliśmy odległość ich znaku od punktu zerowego w cm-s.
8 tygodni
Grubość brzuśca mięśni stabilizatora
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grubość brzuśca mięśni stabilizatora mierzy się za pomocą badania ultrasonograficznego (Zonare Z.One Ultrasound System). Mięśnie oceniane to mięsień poprzeczny brzucha, mięsień przepony i mięsień wielodzielny lędźwiowy przed i po zabiegu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynność mięśni oddechowych jest mierzona za pomocą urządzenia POWERbreathe KH2 przed i po interwencji.
8 tygodni
Granice stabilności w siedzeniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest mierzona za pomocą zmodyfikowanego Testu Zasięgu Funkcjonalnego i Bocznego przed i po interwencji. Zmodyfikowana oznacza pozycję siedzącą.
8 tygodni
Funkcjonalne umiejętności
Ramy czasowe: 8 tydzień
Umiejętności funkcjonalne są mierzone za pomocą standardowego testu Timed Up and Go, Four Square Step Test i Fingertip toe Test przed i po interwencji.
8 tydzień
Równowaga i stabilność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równowaga i stabilność uczestników mierzona jest za pomocą platformy siłowej (NeuroCom Basic Balance Master) przy użyciu protokołu CTSIB i Unilateral Stance przed i po interwencji.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Szeged University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBP_DT_001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Kompleksowe szkolenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj