Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku bráničních svalů na chronickou bolest dolní části zad (LBP_DT)

5. prosince 2018 aktualizováno: Tamás Bender, Szeged University
Stručné shrnutí: Bolesti beder jsou velmi častým problémem ve všech vyspělých zemích a postihují děti až starší osoby. Podle etiologie se dělí bolest v kříži na dva typy: nespecifická a specifická. Pokud je znám patologický důvod, je definován jako specifický a pokud není důvod bolesti znám, je definován jako nespecifická bolest v kříži. Předpokládaným důvodem nespecifické bolesti dolní části zad je segmentální nestabilita bederní páteře. Brániční sval má roli v udržování stability segmentu. Cílem této studie je snížit závažnost bolesti v kříži se zlepšením stability bederní páteře pomocí tréninku bránice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna ze skupin se účastní komplexního tréninku, který obsahuje protahovací, posilovací, mobilizační cvičení a proprioceptivní trénink a tento trénink je doplněn o posilování bránice. Tato skupina je definována jako tréninková skupina bránice. Členové tréninkové skupiny bránice používají přístroj POWERbreathe Medic Plus. Na rozdíl od tréninkové skupiny bránice se členové kontrolní skupiny účastní pouze komplexního tréninku bez posilování bránice. Intenzita bolesti je hodnocena pomocí Visual Analogue Scale a průměr břicha stabilizačních svalů je měřen ultrazvukovým vyšetřením v B-módu pomocí ultrazvukového systému Zonare Z.One (Mountain View, CA, USA). Tloušťka m. transversus abdominis, m. multifidus bederní a m. bránice se hodnotí ve dvou různých polohách: vleže a v sedě se vzpíráním. Svaly se měří ve dvou různých stavech: v uvolněném a staženém stavu. K měření stability se používají funkční testy a balanční platforma (NeuroCom), funkce bránice se hodnotí pomocí přístroje POWERbreathe KH2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest dolní části zad
  • Neúčastněte se jiné léčby
  • Umět se naučit používat brániční trenažér

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s rovnováhou s neurologickou příčinou
  • Zhoubný nádor
  • Závažné onemocnění orgánů
  • Respirační onemocnění
  • Předchozí chirurgický zákrok, který ovlivnil trup
  • Pacient není schopen spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - komplexní trénink
komplexní výcvik
Jiný: Komplexní trénink
Tréninkový program obsahuje protahovací, mobilizační, posilovací cviky na svaly trupu a kyčle a proprioceptivní trénink.
Aktivní komparátor: Experimentální skupina - trénink bránice
trénink bránice
Jiný: Komplexní trénink
Tréninkový program obsahuje protahovací, mobilizační, posilovací cviky na svaly trupu a kyčle a proprioceptivní trénink.
Jiný: Trénink bránice
Tréninkový program obsahuje posilovací cviky na sval bránice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (následuje informace o její škále v popisu)
Časové okno: 8 týdnů
Závažnost bolesti se měří pomocí vizuální analogové škály (VAS) před a po zákroku. Jedná se o poloobjektivní zařízení s vlastním hlášením, které se široce používá k měření takových stížností, jako je bolest. Stupnice je 10 cm čára. Stupnice je ukotvena jako „žádná bolest“ (0 skóre) a „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 10). Vyšší hodnoty tedy znamenají horší výsledek. Při použití Visual Analogue Scale měli účastníci označit na čáru o délce 10 cm průměrnou závažnost bederní bolesti a změřili jsme vzdálenost jejich značky od nulového bodu v cm-s.
8 týdnů
Tloušťka břicha stabilizačních svalů
Časové okno: 8 týdnů
Tloušťka břicha stabilizačních svalů se měří ultrazvukovým vyšetřením (Zonare Z.One Ultrasound System). Posuzovanými svaly jsou m. transversus abdominis, m. bránice a m. multifidus bederní před a po zákroku.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce dýchacích svalů
Časové okno: 8 týdnů
Funkce dýchacích svalů se měří přístrojem POWERbreathe KH2 před a po zákroku.
8 týdnů
Hranice stability při sezení
Časové okno: 8 týdnů
Měří se modifikovaným funkčním a laterálním testem dosahu před a po zásahu. Modifikovaný znamená polohu vsedě.
8 týdnů
Funkční dovednosti
Časové okno: 8 týden
Funkční dovednosti jsou měřeny standardním Timed Up and Go Testem, Four Square Step Testem a Fingertip to Toe Testem před a po intervenci.
8 týden
Rovnováha a stabilita
Časové okno: 8 týdnů
Rovnováha a stabilita účastníků se měří pomocí silové platformy (NeuroCom Basic Balance Master) pomocí CTSIB a protokolu Unilateral Stance před a po intervenci.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Szeged University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBP_DT_001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Komplexní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit