Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av diafragmamuskelträning på kronisk ländryggssmärta (LBP_DT)

5 december 2018 uppdaterad av: Tamás Bender, Szeged University
Kort sammanfattning: Ländryggssmärta är ett mycket vanligt problem i alla utvecklade länder och drabbar barn till äldre. Baserat på etiologin delas ländryggssmärtan in i två typer: ospecifik och specifik ländryggssmärta. Om den patologiska orsaken är känd definieras den som specifik och om orsaken till smärtan är okänd definieras den som ospecifik smärta i ländryggen. Den postulerade orsaken till ospecifik ländryggssmärta är den segmentella instabiliteten i ländryggen. Diafragmamuskeln har en roll i att upprätthålla den segmentella stabiliteten. Syftet med denna studie att minska svårighetsgraden av ländryggssmärtan genom att förbättra stabiliteten i ländryggen genom att använda diafragmaträning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper. En av grupperna deltar i en komplex träning som innehåller stretching, stärkande, mobiliserande övningar och proprioceptiv träning och denna träning avslutas med diafragmastärkande övningar. Denna grupp definieras som diafragmaträningsgrupp. Medlemmarna i diafragmaträningsgruppen använder POWERbreathe Medic Plus-enheten. Till skillnad från diafragmaträningsgruppen deltar medlemmarna i kontrollgruppen endast i den komplexa träningen utan att stärka diafragmans muskel. Smärtans intensitet bedöms med Visual Analogue Scale och diametern på stabilisatormusklernas mage mäts med B-mode ultraljudsundersökning, med hjälp av Zonare Z.One Ultrasound System (Mountain View, CA, USA). Tjockleken på transversus abdominismuskeln, lumbal multifidusmuskeln och diafragmamuskeln bedöms i två olika positioner: vid liggande och i sittande med tyngdlyftning. Musklerna mäts i två olika tillstånd: ett avslappnat och ett sammandraget tillstånd. Funktionstester och en balansplattform (NeuroCom) används för att mäta stabiliteten och membranets funktion bedöms med hjälp av en POWERbreathe KH2-enhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ungern
      • Szeged, Ungern, 6726
        • Rekrytering
        • SZTE-Egészségtudományi és Szociális Képzési Kar
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smärta i ländryggen
  • Ta inte del av annan behandling
  • Kunna lära sig användningen av diafragmatränare

Exklusions kriterier:

  • Balansproblem med neurologisk orsak
  • Malign tumör
  • Allvarlig organsjukdom
  • Luftvägssjukdom
  • Ett tidigare kirurgiskt ingrepp som påverkade stammen
  • Patienten kan inte samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp -komplex träning
komplex utbildning
Övrig: Komplex träning
Träningsprogrammet innehåller stretching, mobilisering, stärkande övningar på bål- och höftmusklerna samt en proprioceptiv träning.
Aktiv komparator: Experimentell grupp-diafragmaträning
diafragmaträning
Övrig: Komplex träning
Träningsprogrammet innehåller stretching, mobilisering, stärkande övningar på bål- och höftmusklerna samt en proprioceptiv träning.
Övrig: Diafragmaträning
Träningsprogrammet innehåller stärkande övningar på diafragmamuskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta bedömd med Visual Analogue Scale (följt av dess skalinformation i beskrivningen)
Tidsram: 8 veckor
Smärtans svårighetsgrad mäts med Visual Analogue Scale (VAS) före och efter interventionen. Detta är en semi-objektiv, självrapporterande enhet som används flitigt för att mäta sådana besvär som smärta. Fjällen är en 10 cm linje. Skalan är förankrad av 'ingen smärta' (0 poäng) och 'värsta tänkbara smärta' (poäng på 10). Därför representerar de högre värdena ett sämre resultat. När de använde Visual Analogue Scale fick deltagarna markera den genomsnittliga svårighetsgraden av ländryggssmärta på en 10 cm lång linje och vi mätte avståndet för deras märke från nollpunkten i cm-s.
8 veckor
Tjockleken på stabilisatormusklernas mage
Tidsram: 8 veckor
Tjockleken på stabilisatormusklernas mage mäts med en ultraljudsundersökning (Zonare Z.One Ultrasound System). De bedömda musklerna är transversus abdominismuskel, diafragmamuskel och lumbal multifidusmuskel före och efter interventionen.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmusklernas funktion
Tidsram: 8 veckor
Andningsmusklernas funktion mäts med POWERbreathe KH2-apparat före och efter ingreppet.
8 veckor
Gränser för stabilitet i sittande
Tidsram: 8 veckor
Den mäts med modifierade funktionella och laterala räckviddstest före och efter interventionen. Modifierad betyder sittställning.
8 veckor
Funktionella färdigheter
Tidsram: 8 veckor
De funktionella färdigheterna mäts med standardtestet Timed Up and Go, Four Square Step Test och Fingertop to Toe Test före och efter interventionen.
8 veckor
Balans och stabilitet
Tidsram: 8 veckor
Balansen och stabiliteten hos deltagarna mäts med en kraftplattform (NeuroCom Basic Balance Master) med hjälp av CTSIB och Unilateral Stance-protokoll före och efter interventionen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Szeged University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBP_DT_001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Komplex träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera