- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03632395
Früherkennung einer postoperativen Anastomoseninsuffizienz durch CT
20. Mai 2020 aktualisiert von: BIRENDRA KUMAR SAH
Eine postoperative Anastomoseninsuffizienz ist eine seltene, aber lebensbedrohliche Komplikation nach einer Magenkrebsoperation.
Eine frühzeitige Diagnose ist der Schlüssel zur Minimierung anderer Gefahren, die durch eine Anastomoseninsuffizienz verursacht werden.
Die Forscher führten eine neuartige Methode ein, um eine Anastomoseninsuffizienz nach einer Magenkrebsoperation frühzeitig zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine postoperative Anastomoseninsuffizienz ist eine seltene, aber lebensbedrohliche Komplikation nach einer Magenkrebsoperation.
Eine frühzeitige Diagnose ist der Schlüssel zur Minimierung anderer Gefahren, die durch eine Anastomoseninsuffizienz verursacht werden.
Die Forscher führten eine neuartige Methode ein, um eine Anastomoseninsuffizienz nach einer Magenkrebsoperation frühzeitig zu erkennen.
Orales Kontrastmittel wird für CT verwendet.
Die Ermittler sammelten sorgfältig alle Daten prospektiv und es wurde eine Standarddefinition von Anastomoseninsuffizienz angewendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Magenkrebsoperation unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Magenkrebsoperation
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Nicht-Magenkrebs-Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: 5-10 Tage nach der Operation
|
CT wurde routinemäßig verwendet, um eine frühe Anastomoseninsuffizienz nach einer Magenkrebsoperation zu erkennen
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5-10 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RJ-GC Postop-complication 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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