- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03632395
Detección temprana de fuga anastomótica postoperatoria por TC
20 de mayo de 2020 actualizado por: BIRENDRA KUMAR SAH
La fuga anastomótica posoperatoria es una complicación rara pero potencialmente mortal después de la cirugía de cáncer gástrico.
El diagnóstico temprano es clave para minimizar otros peligros causados por la fuga anastomótica.
Los investigadores introdujeron un método novedoso para detectar el diagnóstico temprano de fuga anastomótica después de la cirugía de cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuga anastomótica posoperatoria es una complicación rara pero potencialmente mortal después de la cirugía de cáncer gástrico.
El diagnóstico temprano es clave para minimizar otros peligros causados por la fuga anastomótica.
Los investigadores introdujeron un método novedoso para detectar el diagnóstico temprano de fuga anastomótica después de la cirugía de cáncer gástrico.
El agente de contraste oral se usa para la TC.
Los investigadores recopilaron cuidadosamente todos los datos de forma prospectiva y se aplicó la definición estándar de fuga anastomótica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer gástrico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cirugía de cáncer gástrico
Criterio de exclusión:
Pacientes con cirugía de cáncer no gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 5-10 días después de la cirugía
|
La TC se utilizó de forma rutinaria para detectar una fuga anastomótica temprana después de la cirugía de cáncer gástrico
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5-10 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJ-GC Postop-complication 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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