- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03632395
Rilevazione precoce della perdita anastomotica postoperatoria mediante TC
20 maggio 2020 aggiornato da: BIRENDRA KUMAR SAH
La perdita anastomotica postoperatoria è una complicanza rara ma pericolosa per la vita dopo l'intervento chirurgico per cancro gastrico.
La diagnosi precoce è fondamentale per ridurre al minimo altri rischi causati dalla perdita anastomotica.
I ricercatori hanno introdotto un nuovo metodo per rilevare la diagnosi precoce della perdita anastomotica dopo l'intervento chirurgico per il cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita anastomotica postoperatoria è una complicanza rara ma pericolosa per la vita dopo l'intervento chirurgico per cancro gastrico.
La diagnosi precoce è fondamentale per ridurre al minimo altri rischi causati dalla perdita anastomotica.
I ricercatori hanno introdotto un nuovo metodo per rilevare la diagnosi precoce della perdita anastomotica dopo l'intervento chirurgico per il cancro gastrico.
Il mezzo di contrasto orale viene utilizzato per la TC.
Gli investigatori hanno raccolto attentamente tutti i dati in modo prospettico ed è stata applicata la definizione standard di perdita anastomotica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia del cancro gastrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con chirurgia del cancro gastrico
Criteri di esclusione:
Pazienti con chirurgia del cancro non gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi di perdite anastomotiche
Lasso di tempo: 5-10 giorni dopo l'intervento
|
La TC è stata abitualmente utilizzata per rilevare perdite anastomotiche precoci dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico
|
5-10 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJ-GC Postop-complication 1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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