Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Integration von DR in das Mainstream-Gesundheitssystem in Bangladesch

1. Juli 2023 aktualisiert von: Zara Khair, Hiroshima University

Integration der diabetischen Retinopathie in das allgemeine Gesundheitssystem in Bangladesch

Diabetes mellitus ist eine der Hauptursachen für Tod und Invalidität. Diabetische Retinopathie (DR) ist eine Augenkrankheit, die das Sehvermögen von etwa 21,3 % der Diabetiker in Bangladesch auf eine Weise beeinträchtigt, die aufgrund der Art der Krankheit irreversibel ist. Laut dem Diabetes-Atlas der International Diabetes Federation (5. Auflage) litten 2011 in Bangladesch etwa 8,4 Millionen Menschen in der Altersgruppe der 20-79-Jährigen an Diabetes, und diese Zahl soll sich bis 2030 auf 16,8 Millionen verdoppeln. Basierend auf diesen Statistiken und auch nach einem landesweit veröffentlichten Bericht wird die Zahl der Personen mit DR auf etwa 1,8 Millionen in Bangladesch geschätzt.

Maßnahmen zur Verzögerung des Sehverlusts bei Personen mit Diabetes zu ergreifen, ist kostengünstiger als seine Behandlung. Die rechtzeitige und effektive Überweisung von DR-Fällen an einen Augenarzt ist für die Prävention dieser Krankheit sehr wichtig. Das Ziel dieser Studie ist es, Gründe für die Einhaltung und Nichteinhaltung des DR-Überweisungsverfahrens bei registrierten Personen mit Diabetes in einer Diabetesklinik zu identifizieren und wirksame Strategien zur Verbesserung des Überweisungssystems zu empfehlen.

Der erste Studienabschnitt ist querschnittlich. Die zweite Phase der Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (Interventionsgruppe erhält häusliche Gesundheitserziehung und Kontrollgruppe erhält Standardversorgung). Es wird erwartet, dass die Zahl der registrierten Personen mit Diabetes des DAB-Krankenhauses Barishal, die von September 2017 bis August 2018 an einen Augenarzt in einem Krankenhaus der Tertiärstufe überwiesen wurden, N=300 betragen wird. Alle 300 Teilnehmer können in die erste Phase der Studie aufgenommen werden. Diese Gruppe (est. N=300) werden kategorisiert als konform (geschätzt. N=120) und nicht konforme Teilnehmer (geschätzt. N = 180). Beide Gruppen werden befragt, um Motivationsfaktoren für Compliance und Demotivationsfaktoren für Nicht-Compliance zu verstehen.

In der zweiten Phase der Studie wird die Non-Compliance-Gruppe nach der Randomisierung weiter in Interventions- und Kontrollgruppen kategorisiert. Die Interventionsgruppe erhält relevante Gesundheitserziehungsmitteilungen zur diabetischen Retinopathie und Informationen über die Tage und Zeiten, an denen augenärztliche Leistungen im Tertiärkrankenhaus erbracht werden (d. h. Informationen zur Dienstverfügbarkeit). Sie werden an den Tagen 7, 30 und 90 nach der Gesundheitserziehung telefonisch erinnert. Dann, nach einer Pause von einem Monat seit der letzten telefonischen Erinnerung, werden sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsgruppe erneut befragt. Auf diese Weise wird diese Studie feststellen, ob die Intervention zur Gesundheitserziehung ein wirksames Mittel zur Verbesserung der Compliance-Rate von überwiesenen DR-Personen ist.

Alle Fragebögen werden am Studienort vorgetestet. Alle Teilnehmer müssen eine detaillierte bengalische Einverständniserklärung unterschreiben. SPSS-Software wird für die Dateneingabe und -analyse verwendet. Die multiple logistische Regression wird zusammen mit anderen Tests verwendet, um Variablen zu identifizieren, die erfolgreiche Überweisungen maßgeblich beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine nicht übertragbare chronische Krankheit, die mit abnorm hohen Glukosewerten im Blut einhergeht. Eine der vielen Komplikationen von Diabetes ist die diabetische Retinopathie (DR), die bei Personen, die seit vielen Jahren an Diabetes leiden, zu Sehstörungen führt.

DR ist die fünfthäufigste Ursache für Erblindung weltweit, betrifft schätzungsweise 1,8 Milliarden Menschen und ist für 4,8 % aller Erblindungsursachen verantwortlich. Laut Atlas der International Diabetes Federation (IDF) ist Bangladesch ein am wenigsten entwickeltes Land (LDC) mit einem überproportional hohen Anteil an Menschen mit Diabetes. Von allen Menschen mit Diabetes in den 48 LDCs leben etwa 40 % in Bangladesch, was es zu einem der Top 10 der Länder macht, die an Diabetes leiden. In Bangladesch leiden etwa 6,1 % der Bevölkerung im Alter von 20 bis 79 Jahren an Diabetes, wobei etwa 46 % davon nicht diagnostiziert werden. Laut dem Diabetes-Atlas der International Diabetes Federation (5. Auflage) litten 2011 in Bangladesch etwa 8,4 Millionen Menschen in der Altersgruppe der 20-79-Jährigen an Diabetes, und diese Zahl soll sich bis 2030 auf 16,8 Millionen verdoppeln. Diabetische Retinopathie (DR) und diabetisches Makulaödem (DME) sind häufige Komplikationen von Diabetes, die zu Sehverlust führen können – die geschätzte Zahl der Menschen mit DR in Bangladesch beträgt etwa 1,8 Millionen (21,3 % der Diabetiker).

Aus Patientensicht gibt es wenig oder gar keine Integration zwischen dem Augengesundheitssektor und dem Diabetessektor. In Bangladesch ist die Versorgung von diabetesbedingten Augenerkrankungen in sehr wenigen Gesundheitseinrichtungen auf tertiärer Ebene verfügbar. Derzeit gibt es keine Augengesundheitsversorgung für Menschen mit Diabetes oder DR in den Gemeinschaftskliniken, primären Gesundheitszentren oder sekundären Gesundheitszentren (The Fred Hollows Foundation, 2015).

Ein effektives Überweisungssystem ist eine „entscheidende Komponente einer qualitativ hochwertigen klinischen Versorgung“. Bei optimaler Nutzung kann es mehr Probleme der öffentlichen Gesundheit in kürzerer Zeit lösen, indem Fälle über einen geeigneten Kanal geleitet werden.

Das DR-Screening ist sehr wichtig, da die Krankheit in frühen Stadien symptomlos ist – wenn Symptome auftreten, muss die Krankheit bereits behandelt werden. DR-Screening-Zentren müssen Personen möglicherweise rechtzeitig und effektiv an ein DR-Behandlungszentrum überweisen. Früherkennung und rechtzeitige Überweisung sind entscheidend für rechtzeitige Interventionen, um eine weitere Verschlechterung des Sehvermögens zu verhindern. Im Fall von DR ist ein effektives Überweisungssystem entscheidend für den Erfolg des Krankheitsmanagements. Dies liegt daran, dass das Wissen, das Bewusstsein und der wahrgenommene Nutzen des Erhalts von DR-Management-Diensten bei Personen mit Diabetes weltweit und insbesondere in Bangladesch sehr gering sind. Um sicherzustellen, dass das DR-Management effektiv in die allgemeine öffentliche Gesundheit in Bangladesch integriert wird, ist es daher von entscheidender Bedeutung, eine der herausforderndsten Komponenten des DR-Managements anzugehen, nämlich die Stärkung des Überweisungssystems für Personen mit DR. Wenn eine Person mit Diabetes nicht über mögliche Folgen der Vernachlässigung eines Augenproblems aufgeklärt wird, nicht richtig beraten wird, eine DR-Behandlung durchzuführen, und nicht über den bestehenden DR-Überweisungsweg informiert wird, wird die Person höchstwahrscheinlich auf die Behandlung verzichten, da dies der Fall ist Der Nutzen einer DR-Behandlung ist bei Personen ohne Symptome gering.

Die Forschungsfrage lautet: "Wie können wir die Zahl der erfolgreichen Überweisungen von Patienten mit diabetischer Retinopathie von einer Diabetesklinik (DAB-Zentrum) zu einem Augenarzt in einem Krankenhaus der Tertiärstufe erhöhen?" Das allgemeine Ziel ist es, Gesundheitserziehungsbotschaften bezüglich DR und Interventionsstrategien zu empfehlen, um Menschen zu helfen, die ein Risiko für die Entwicklung von DR haben oder bereits DR entwickelt haben.

Das spezifische Ziel besteht darin, die Wirkung einer Maßnahme zur Gesundheitserziehung auf Personen mit wahrscheinlicher diabetischer Retinopathie zu untersuchen, die nach Überweisung von einer Diabetesklinik keinen Augenuntersuchungstermin bei einem Augenarzt wahrnahmen.

Das primäre Ergebnis ist „Zunahme erfolgreicher Überweisungen“ und das sekundäre Ergebnis ist „Zunahme des Wissens über diabetische Retinopathie“.

BEGRÜNDUNG:

Eine Diabetikerklinik sollte idealerweise ein „One-Stop-Care-Center“ sein, das Menschen mit Diabetes ganzheitlich betreut. DR-Personen können diagnostizierte oder nicht diagnostizierte Personen mit Diabetes sein. Bevor eine Person auf DR untersucht oder behandelt wird, muss bei dieser Person im Idealfall zunächst Diabetes diagnostiziert und ein umfassendes Diabetesversorgungsmanagement durchgeführt werden. Umfassendes Diabetesversorgungsmanagement umfasst das Management von Erkrankungen von Organen, einschließlich Nieren, Herz, Zähne, Gehirn und Augen. Viele nicht diagnostizierte Personen mit Diabetes, die an DR leiden, können jedoch auch Augenkliniken aufsuchen, die dringend behandelt werden müssen. In solchen Fällen ist es am besten, die DR zuerst zu behandeln und die Person dann an eine Diabetesklinik zu überweisen, damit diese Person einer umfassenden Diabetesbehandlung unterzogen werden kann. Die Kontrolle und Behandlung von Diabetes stellt sicher, dass sich der DR-Zustand der Person nicht verschlechtert. Das Management von Diabetes stellt sicher, dass DR kontrolliert oder verhindert wird. Es ist eine allgemein anerkannte Tatsache, dass die Prävention von DR kostengünstiger ist als ihre Behandlung. Um den Beginn der DR zu verzögern, ist es wichtig, dass DR-Personen, die vom Barisal DAB Center überwiesen werden, unverzüglich die Dienste in der überwiesenen Einrichtung, d. h. dem Tertiärkrankenhaus, in Anspruch nehmen. Überwiesene Personen sollten idealerweise erweiterte DR-Management- und Behandlungsoptionen ohne weiteren Zeitverlust in Anspruch nehmen.

Am Studienort (d.h. Distrikt Barisal), gibt es etwa 21000 Personen, die an verschiedenen Stadien der DR leiden.

Das Sher-e-Bangla Medical College and Hospital (SBMC&H) bietet der Gemeinde seit langem Augenbehandlungsdienste an und hat kürzlich damit begonnen, Personen mit diabetischer Retinopathie Augenbehandlungsdienste anzubieten. Ihre Dienstleistungen umfassen Augenuntersuchungen und die Behandlung von DR-Personen. Der Augenarzt in diesem Krankenhaus hat eine renommierte internationale Ausbildung erhalten. Die meisten Menschen, die 2017 und 2018 DR-Managementdienste bei SBMC&H in Anspruch nahmen, sind Personen mit Diabetes, die beim Barishal DAB-Zentrum registriert sind und vom Barisal DAB-Zentrum an SBMC&H überwiesen wurden (The Fred Hollows Foundation Bangladesch, 2018).

Diabeteskliniken sind One-Stop-Care-Center für die meisten registrierten Personen mit Diabetes. Das Barisal DAB-Zentrum wird jedes Jahr von Tausenden von Diabetikern besucht. Wenn eine Person mit Diabetes an einen Augenarzt eines tertiären Krankenhauses für ein erweitertes DR-Screening und -Management überwiesen wird, nehmen die meisten der überwiesenen Personen die Dienste des tertiären Krankenhauses aufgrund mangelnder Sensibilisierung, Motivation und anderer Hindernisse nicht in Anspruch. Es kann angenommen werden, dass diese „nicht konformen“ Personen aus dem Gesundheitssystem „aussteigen“ (The Fred Hollows Foundation Bangladesh, 2018).

Das DAB-Zentrum Barisal bietet Diabetes-Management-Dienstleistungen für registrierte Personen mit Diabetes an und hat im letzten Jahr damit begonnen, Augenpflegedienste für Personen anzubieten, die an DR leiden (The Fred Hollows Foundation Bangladesh, 2017). Zu seinen Dienstleistungen gehört das Screening auf wahrscheinliche DR-Fälle. Das medizinische Personal in diesem Krankenhaus wurde darin geschult, nach wahrscheinlichen DR-Fällen zu suchen und diese wahrscheinlichen Fälle dann zur Voruntersuchung und Behandlung an einen Augenarzt zu überweisen (vorzugsweise bei SBMC&H, da es DR-Behandlung anbietet und sich in der Nähe befindet). Aus den Aufzeichnungen aus den Jahren 2017 und 2018 wurde festgestellt, dass die meisten überwiesenen Personen des Barishal DAB-Zentrums ihren Termin in der überwiesenen Einrichtung nicht wahrnehmen (nicht konforme Personen). Diese nicht konformen Personen sind wahrscheinlich vorrangige DR-Personen, die sofortige ärztliche Hilfe benötigen (diese Risikogruppe hat auch Diabetes seit mehr als 5 Jahren und/oder eine familiäre Vorgeschichte von Diabetes und/oder einen höheren Bereich des Body-Mass-Index zusammen mit einer Verschlechterung Augenerkrankungen) (The Fred Hollows Foundation Bangladesh, 2018).

Es besteht die Möglichkeit, dass dieselben registrierten Personen mit Diabetes (die vom Barisal DAB-Zentrum an einen Augenarzt überwiesen wurden) das Barisal DAB-Zentrum in Zukunft erneut besuchen werden, um das Diabetes-Management fortzusetzen und andere Komplikationen zu behandeln. Diese Personen mit hohem Risiko können hinsichtlich ihres Augenuntersuchungstermins bei SBMC&H (The Fred Hollows Foundation Bangladesh, 2018) nachbeobachtet werden. Dies liegt daran, dass eine rechtzeitige Überweisung für DR-Personen von entscheidender Bedeutung ist, um eine weitere Verschlechterung ihres Sehvermögens zu verzögern, und DR-Personen den Überweisungszyklus zeitnah abschließen müssen. Das heißt, die Anzahl erfolgreicher Empfehlungen (oder abgeschlossener Empfehlungen) ist ein wichtiger Indikator.

Aus Patientensicht sollte der Überweisungsweg klar und spezifisch sein. Patienten benötigen spezifische Informationen nicht nur über das Krankheitsmanagement, sondern auch über die überwiesene Einrichtung, wie z. B. Tage und Zeiten der Leistungen, Anfahrt zur überwiesenen Einrichtung usw. Durch die Gesundheitserziehungskomponente in dieser Studie werden nicht konforme Personen mit dieser Art von Informationen versorgt, die ihnen bei der Entscheidung helfen, wann und wie sie Zugang zu einer Versorgung auf Tertiärebene erhalten. Auf diese Weise kann die Nichteinhaltungsrate minimiert werden.

Diese Studie wird Botschaften zur Gesundheitserziehung und mögliche Strategien zur Bereitstellung von Gesundheitserziehung hervorheben, die sich an DR-Personen richten.

Der erste Studienabschnitt ist querschnittlich. Die zweite Phase der Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (Interventionsgruppe erhält häusliche Gesundheitserziehung und Kontrollgruppe erhält Standardversorgung).

  • In der Studie verwendete Variablen: Bildung, Beruf, Einkommen, Alter, Geschlecht, Wohnbezirk, DR-Stadium, Reisezeit zur Gesundheitseinrichtung, Kenntnis der DR, Informationsquelle zur DR, Begleitperson, Entscheidungsträger, erhaltene Informationen bei Diabetes Klinik, erhaltene Beratung in der Diabetesklinik, Folge-/Erinnerungsanrufe zum Termin beim Augenarzt, Klarheit über das Überweisungsverfahren (Ort/Zeit/Ort/Anfahrt), Zufriedenheit mit den Gesundheitseinrichtungen, Verständnis für die Nichteinhaltung der Sehkraft.
  • Studienpopulation: Registrierte Personen mit Diabetes, bei denen wahrscheinlich DR festgestellt wird/wird und die an spezialisierte DR-Dienste am Sher-e-Bangla Medical College and Hospital überwiesen werden (beide Gruppen werden untersucht – diejenigen, die Dienste in Anspruch nehmen, und diejenigen, die dies nicht tun, d. h. konforme und nicht konforme Personen)
  • Einschlusskriterien: Alle Diabetiker, die bei Barisal DAB registriert sind und von September 2017 bis August 2018 (d. h. während dieser 12 Monate) für das DR-Management (Screening/Behandlung) an SBMC&H überwiesen wurden, kommen für die Aufnahme in diese Studie infrage. Außerdem müssen die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschungsstudie abgeben. Es werden nur diejenigen Personen eingeschlossen, die sich in den letzten 12 Monaten keiner Untersuchung des erweiterten Fundus (DFE) unterzogen haben.
  • Ausschlusskriterien: Personen mit Diabetes, die bei Barisal DAB registriert sind, aber von September 2017 bis August 2018 (d. h. während dieser 12 Monate) nicht an SBMC&H für das DR-Management (Screening/Behandlung) überwiesen wurden, sind von dieser Studie ausgeschlossen. Personen unter 18 Jahren und Personen, die keine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschungsstudie abgeben, sind von der Studie ausgeschlossen. Personen, die sich in den letzten 12 Monaten einer Untersuchung des erweiterten Fundus (DFE) unterzogen haben, werden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Primäres Ergebnis: Anstieg der Überweisungsrate (bei nicht konformen Personen, d. h. Personen, die keinen Termin bei einem Augenarzt in einem tertiären Krankenhaus in Anspruch nehmen, nachdem in einem Diabetikerkrankenhaus eine wahrscheinliche DR festgestellt wurde)
  • Sekundäres Ergebnis: Zunahme des Wissens über diabetische Retinopathie und Verfügbarkeit von Diensten
  • Statistische Grundlage der Stichprobengröße: Alle bei Barisal DAB registrierten Diabetiker, die nach einem Screening auf wahrscheinliche DR (in der DAB-Klinik) von September 2017 bis August 2018 an das Barisal Sher-e-Bangla Medical College and Hospital überwiesen wurden, kommen für die Aufnahme in in Frage diese Studie. Die erwartete Gesamtzahl der geworbenen Personen, die von September 2017 bis August 2018 geworben wurden, wird auf der Grundlage einer Trendanalyse (der monatlichen Daten von September 2017 bis April 2018) voraussichtlich etwa N=300 betragen. Alle Personen werden befragt (sowohl konforme als auch nicht konforme Personen). ¬ Diese Zahl (N=300) wurde basierend auf den folgenden Parametern berechnet: Konfidenzintervall = 95 %; Bevölkerung wahrscheinlicher DR-Personen im Distrikt Barisal = 20.000; Leistung = 0,8; Standardabweichung = 10 %
  • Methoden der Datenerhebung: Nach dem Ausfüllen der Einverständniserklärungen werden persönliche Tiefeninterviews (IDI) mit allen Teilnehmern durchgeführt.
  • Vortest: Die Fragebögen werden am Studienort vorgetestet
  • Dateninterpretation: Die Antworten auf Fragen werden kodiert und in die SPSS-Software eingegeben, die dann zur Analyse und Interpretation der Daten verwendet wird.
  • Statistische Analyse: Häufigkeitsverteilungen werden verwendet, um die demografischen Merkmale der Studienpopulation zu analysieren. Die Methode der multiplen logistischen Regression wird verwendet, um Variablen zu identifizieren, die erfolgreiche und erfolglose Überweisungen zwischen konformen und nicht konformen Personen signifikant beeinflussen. Für die RCT-Studie unter nicht konformen Personen, um die Auswirkungen der Intervention zur Gesundheitserziehung zu ermitteln, werden das primäre Ergebnis (Rate erfolgreicher Überweisungen - definiert als Anwesenheit in der überwiesenen Einrichtung) und das sekundäre Ergebnis (Zunahme des Wissens über diabetische Retinopathie und Verfügbarkeit von Diensten) verglichen beide Arme. Für kontinuierliche Messungen wird der t-Test verwendet und für kategoriale Ergebnisse wird der Chi-Quadrat-Test verwendet, wenn die beiden Arme verglichen werden (d. h. Interventions- und Kontrollgruppen).

Es gibt keine vernünftigerweise vorhersehbaren Risiken in dieser Studie. Die Teilnehmer werden auf die Vertraulichkeitsfragen, Studienverfahren, Modalitäten und ihr Recht aufmerksam gemacht, die Antwort zu verweigern/zurückzuziehen, jederzeit ohne finanzielle/nicht-monetäre Verluste. Diese Studie ist anonym. Der Ermittler sammelt oder speichert keine Informationen über die Identität des Teilnehmers. Die Aufzeichnungen dieser Studie werden streng vertraulich behandelt. Veröffentlichungen enthalten keine Informationen, die eine Identifizierung der Teilnehmer ermöglichen. Die Teilnehmer erhalten keine geldwerten Vorteile für die Teilnahme an dieser Studie. Hierüber werden sie vor Beginn der Befragung informiert. Sie müssen eine detaillierte Einverständniserklärung unterschreiben, die sie auf Bengali lesen können, und ein Zeugenzeichen haben. Eine Kopie davon wird dem Teilnehmer zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

299

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barisal, Bangladesch, 8200
        • Sher-e-Bangla Medical College & Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Personen mit Diabetes, die beim Barishal Diabetes Hospital registriert sind
  • Von September 2017 bis August 2018 an SBMC&H (tertiäres Krankenhaus) für DR-Management (Screening/Behandlung) verwiesen
  • Personen, die sich in den letzten 12 Monaten keiner erweiterten Fundusuntersuchung (DFE) unterzogen haben
  • diejenigen, die ihre informierte Zustimmung zur Aufnahme in diese Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Personen mit Diabetes, die beim Barishal Diabetes Hospital registriert sind, aber nicht an SBMC&H (tertiäres Krankenhaus) für das DR-Management überwiesen wurden
  • Personen mit Diabetes, die vor September 2017 oder nach August 2018 an SBMC&H überwiesen wurden
  • Personen, die sich in den letzten 12 Monaten einer erweiterten Fundusuntersuchung (DFE) unterzogen haben
  • diejenigen, die keine informierte Zustimmung zur Aufnahme in diese Studie geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Gesundheitserziehung
Persönliche Gesundheitserziehungssitzung über diabetische Retinopathie und verfügbare Leistungen in einem tertiären Krankenhaus, gefolgt von telefonischen Erinnerungen an Tag 7, 30 und 90.
Persönliche Intervention zur Gesundheitserziehung über diabetische Retinopathie und verfügbare Dienste in einem Krankenhaus der Tertiärstufe, gefolgt von telefonischer Erinnerung an Tag 7, 30 und 90.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreiche Empfehlungen hatten
Zeitfenster: 5 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund einer Gesundheitserziehungsmaßnahme erfolgreich überwiesen wurden (unter nicht konformen Personen, d. h. denjenigen, die keinen Termin bei einem Augenarzt in einem Tertiärkrankenhaus in Anspruch nehmen, nachdem in einem Diabeteskrankenhaus eine wahrscheinliche diabetische Retinopathie festgestellt wurde) – bis mithilfe von Fragebögen vor und nach der Intervention gemessen werden, die auf zuvor verwendeten Fragebögen ähnlicher veröffentlichter Studien basieren
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuwachs an Wissen über diabetische Retinopathie
Zeitfenster: 5 Monate
Der sekundäre Endpunkt „Wissenszuwachs über diabetische Retinopathie“ wurde mithilfe eines Fragebogens gemessen. Die Daten der Teilnehmer beider Arme wurden während der Postinterventionsumfrage analysiert.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michiko Moriyama, RN, MSN, PhD, Hiroshima University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren