Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DR integrálása az általános egészségügyi rendszerbe Bangladesben

2023. július 1. frissítette: Zara Khair, Hiroshima University

A diabéteszes retinopátia integrálása az általános egészségügyi rendszerbe Bangladesben

A diabetes mellitus a vezető halálok és rokkantság. A diabéteszes retinopátia (DR) egy olyan szembetegség, amely Bangladesben a cukorbetegek körülbelül 21,3%-ának a látását érinti, a betegség természetéből adódóan visszafordíthatatlan módon. Az International Diabetes Federation Diabetes Atlas (5. kiadás) szerint 2011-ben körülbelül 8,4 millió ember szenvedett cukorbetegségben a 20-79 éves korosztályban Bangladesben, és ez a szám az előrejelzések szerint 2030-ra megduplázódik, 16,8 millióra. E statisztikák alapján, valamint egy országosan közzétett jelentés szerint a DR-ben szenvedők számát körülbelül 1,8 millióra becsülik Bangladesben.

A cukorbetegek látásvesztésének késleltetésére irányuló intézkedések meghozatala költséghatékonyabb, mint annak kezelése. E betegség megelőzésében nagyon fontos a DR esetek időben történő és hatékony szemészhez való utalása. Ennek a tanulmánynak a célja a DR beutalási eljárásnak való megfelelés és a nem megfelelő okok azonosítása a diabéteszes klinikán regisztrált cukorbetegek körében, és hatékony stratégiákat javasolni a beutalási rendszer javítására.

A vizsgálat első szakasza keresztmetszeti. A tanulmány második fázisa egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (beavatkozási csoport az otthoni egészségügyi oktatásban, a kontrollcsoport pedig a szokásos ellátásban). Várhatóan 2017 szeptembere és 2018 augusztusa között a Barishal DAB kórházban regisztrált cukorbetegek száma N=300 lesz, akiket felsőfokú kórházi szemészeti tanácsadóhoz utaltak be. Mind a 300 résztvevő jogosult lesz a vizsgálat első szakaszában való részvételre. Ez a csoport (pl. N=300) a megfelelő kategóriába kerül besorolásra (est. N=120) és a nem megfelelő résztvevők (best. N=180). Mindkét csoportot megkérdezik, hogy megértsék a megfelelés motivációs tényezőit és a meg nem felelés motivációs tényezőit.

A vizsgálat második szakaszában a nem megfelelő csoportot a véletlenszerűsítést követően intervenciós és kontrollcsoportokba sorolják. Az intervenciós csoport megfelelő egészségügyi oktatási üzeneteket kap a diabéteszes retinopátiáról, valamint arról, hogy a felsőoktatási kórházban mely napokon és időpontokban nyújtanak szemészeti szolgáltatásokat (pl. szolgáltatás elérhetőségére vonatkozó információk). Az egészségnevelést követő 7., 30. és 90. napon telefonos emlékeztetőt kapnak. Ezután az utolsó telefonos emlékeztetőtől számított egy hónap elteltével ismét meghallgatják mind a kontroll-, mind a beavatkozási csoportokat. Ily módon ez a tanulmány arra a következtetésre jut, hogy az egészségnevelési beavatkozás hatékony módszer-e a beutalt DR-személyek megfelelési arányának javítására.

Minden kérdőívet előzetesen tesztelünk a vizsgálat helyszínén. Minden résztvevőnek alá kell írnia egy részletes bengáli beleegyezési űrlapot. Az adatbevitelhez és elemzéshez az SPSS szoftvert fogják használni. A többszörös logisztikai regressziót más tesztekkel együtt a sikeres hivatkozásokat jelentősen befolyásoló változók azonosítására használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A cukorbetegség egy nem fertőző krónikus betegség, amely a vér glükózszintjének abnormálisan magas szintjével jár. A cukorbetegség számos szövődménye közül az egyik a diabéteszes retinopátia (DR), amely sok éven át látásproblémákat okoz a cukorbetegeknél.

A DR a globális vakság ötödik vezető oka, becslések szerint 1,8 milliárd embert érint, és a vakság összes okának 4,8%-áért felelős. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) atlasza szerint Banglades a legkevésbé fejlett ország (LDC), ahol aránytalanul magas a cukorbetegek aránya. A 48 LDC-országban élő cukorbetegek körülbelül 40%-a Bangladesben él, így ez a 10 leggyakrabban szenvedő ország közé tartozik. Bangladesben a 20 és 79 év közötti lakosság hozzávetőleg 6,1%-a szenved cukorbetegségben, és ezek körülbelül 46%-a nem diagnosztizált. Az International Diabetes Federation Diabetes Atlas (5. kiadás) szerint 2011-ben körülbelül 8,4 millió ember szenvedett cukorbetegségben a 20-79 éves korosztályban Bangladesben, és ez a szám az előrejelzések szerint 2030-ra megduplázódik, 16,8 millióra. A diabéteszes retinopátia (DR) és a diabéteszes makulaödéma (DME) a ​​cukorbetegség gyakori szövődményei, amelyek látásvesztéshez vezethetnek – Bangladesben a DR-ben szenvedők becsült száma körülbelül 1,8 millió (a cukorbetegek 21,3%-a).

A betegek szemszögéből nézve a szem-egészségügyi ágazat és a cukorbetegség szektora között csekély vagy egyáltalán nincs integráció. Bangladesben a cukorbetegséggel összefüggő szembetegségek ellátása nagyon kevés felsőfokú egészségügyi intézményben érhető el. Jelenleg nem áll rendelkezésre szemészeti ellátás cukorbetegek vagy DR-ben szenvedők számára a közösségi klinikákon, az elsődleges egészségügyi központokban vagy a másodlagos egészségügyi központokban (The Fred Hollows Foundation, 2015).

A hatékony beutalási rendszer a „minőségi klinikai ellátás kritikus eleme”. Optimális felhasználása esetén több közegészségügyi problémát tud rövidebb idő alatt megoldani, megfelelő csatornán keresztül irányítva az eseteket.

A DR-szűrés nagyon fontos, mert a betegség korai szakaszában nincsenek tünetek – a tünetek megjelenésekor a betegség már kezelést igényel. Előfordulhat, hogy a DR szűrőközpontoknak kellő időben és hatékonyan kell beutalniuk a személyeket egy DR kezelőközpontba. A korai felismerés és az időben történő beutalások kritikus fontosságúak az időben történő beavatkozáshoz, amely megakadályozza a látás további romlását. A DR esetében a hatékony beutalási rendszer kulcsfontosságú a betegségkezelés sikeréhez. Ennek az az oka, hogy a cukorbetegek körében nagyon alacsony a tudás, a tudatosság és a DR-kezelési szolgáltatások igénybevételének vélt előnyei világszerte, és még inkább Bangladesben. Ezért annak biztosítása érdekében, hogy a DR-kezelés hatékonyan integrálódjon a bangladesi közegészségügy általános irányába, létfontosságú, hogy foglalkozzunk a DR-kezelés egyik legnagyobb kihívást jelentő elemével, vagyis a DR-kezelésben szenvedők beutalási rendszerének megerősítésével. Ha a cukorbeteg személyt nem tájékoztatják a szemprobléma hanyagságának lehetséges következményeiről, nem kap megfelelő tanácsot a DR-kezelésre, és nem tájékoztatják a meglévő DR-beutalási útvonalról, akkor minden valószínűség szerint lemond a kezelésről, mivel az észlelt A DR-kezelés előnyei alacsonyak azok körében, akiknél nincsenek tünetek.

A kutatási kérdés a következő: „Hogyan növelhetjük a diabéteszes retinopátiás betegek sikeres beutalásának számát a diabéteszes klinikáról (DAB-központ) egy felsőfokú kórházi szemészeti tanácsadóhoz?” Az általános cél a DR-re és a beavatkozási stratégiákra vonatkozó egészségnevelési üzenetek ajánlása azoknak a személyeknek a javára, akiknél fennáll a DR kialakulásának kockázata, vagy akiknél már kialakult a DR.

A konkrét cél az egészségnevelési beavatkozás hatásának vizsgálata olyan valószínűsíthetően diabéteszes retinopátiában szenvedő személyekre, akik nem vettek részt szemészeti konzultánssal a cukorbeteg-klinika beutalója után.

Az elsődleges eredmény a „Sikeres beutalások számának növekedése”, a másodlagos eredmény pedig „A diabéteszes retinopátiával kapcsolatos ismeretek növekedése”.

INDOKOLÁS:

A diabetikus klinikának ideális esetben „egyablakos gondozási központnak” kell lennie, amely holisztikus ellátást kínál a cukorbetegek számára. A DR-személyek lehetnek diagnosztizált vagy nem diagnosztizált cukorbetegek. Mielőtt egy személyt kiszűrnek vagy kezelnek DR miatt, ideális esetben először cukorbetegséget kell diagnosztizálni, és átfogó diabéteszkezelés alá kell vonni. A cukorbetegség átfogó kezelése magában foglalja a szervek betegségeinek kezelését, beleértve a vesét, a szívet, a fogakat, az agyat és a szemeket. Ennek ellenére sok, nem diagnosztizált cukorbeteg, aki DR-ben szenved, szintén besétálhat a szemklinikára, és sürgős figyelmet igényel. Ilyen esetekben a legjobb, ha először kezeljük a DR-t, majd az érintettet diabétesz klinikára utaljuk, hogy az érintett személyt átfogó cukorbetegség-kezelés alá vonják. A cukorbetegség ellenőrzése és kezelése biztosítja, hogy az ember DR-állapota ne romoljon. A cukorbetegség kezelése biztosítja a DR ellenőrzését vagy megelőzését. Közismert tény, hogy a DR megelőzése költséghatékonyabb, mint a kezelése. A DR kialakulásának késleltetése érdekében fontos, hogy a Barisal DAB Centerből beutalt DR-személyek azonnal vegyék igénybe a szolgáltatásokat a hivatkozott intézményben, azaz a felsőfokú kórházban. A beutalt személyeknek ideális esetben a fejlett DR-kezelési és kezelési lehetőségeket kell igénybe venniük további időveszteség nélkül.

A vizsgálat helyszínén (pl. Barisal kerület), körülbelül 21 000 ember szenved a DR különböző stádiumaiban.

A Sher-e-Bangla Orvosi Főiskola és Kórház (SBMC&H) régóta nyújt szemészeti szolgáltatásokat a közösség számára, és nemrégiben kezdett szemészeti szolgáltatásokat nyújtani a diabéteszes retinopátiában szenvedők számára. Szolgáltatásaik közé tartozik a DR személyek szemszűrése és kezelése. A szemészeti tanácsadó ebben a kórházban elismert nemzetközi képzésben részesült. Az SBMC&H-nál 2017-ben és 2018-ban a legtöbb ember, aki DR-kezelési szolgáltatást keresett, a Barishal DAB-központban regisztrált cukorbeteg, akiket a Barisal DAB-központból az SBMC&H-ba irányítottak (The Fred Hollows Foundation Banglades, 2018).

A cukorbetegséggel foglalkozó klinikák egyablakos gondozási központok a legtöbb regisztrált cukorbeteg számára. A Barisal DAB központot évente több ezer cukorbeteg keresi fel. Ha egy diabéteszes személyt felsőfokú DR-szűrésre és kezelésre beutalnak egy felsőfokú kórház szemészeti konzultánsához, a beutalt személyek többsége tudatosság, motiváció és egyéb akadályok hiánya miatt nem veszi igénybe a felsőfokú kórház szolgáltatásait. Feltételezhető, hogy ezek a „nem megfelelő” személyek „kiesnek” az egészségügyi rendszerből (The Fred Hollows Foundation, Banglades, 2018).

A Barisal DAB központ cukorbetegség kezelési szolgáltatásokat nyújt regisztrált cukorbetegek számára, és az elmúlt évben megkezdte a szemészeti szolgáltatások nyújtását a DR-ben szenvedők számára (The Fred Hollows Foundation Banglades, 2017). Szolgáltatásai közé tartozik a valószínű DR-esetek szűrése. Ebben a kórházban az egészségügyi személyzet képzésben részesült a valószínű DR-esetek kiszűrésére, majd ezeket a valószínű eseteket egy szemtanácsadóhoz utalják előzetes szűrés és kezelés céljából (lehetőleg az SBMC&H-nál, mivel az DR-kezelést nyújt, és a közelben található). A 2017-es és 2018-as nyilvántartásból kiderült, hogy a Barishal DAB központ legtöbb beutalt személye nem veszi igénybe időpontját a hivatkozott intézményben (nem megfelelő személyek). Ezek a nem megfelelő személyek valószínűsíthetően elsőbbségi DR-személyek, akik azonnali orvosi ellátásra szorulnak (ez a kockázati csoport több mint 5 éve cukorbeteg, és/vagy a családjában cukorbetegség szerepel, és/vagy a testtömeg-index magasabb tartományban van, és a testtömeg-index rosszabbodik. szembetegségek) (The Fred Hollows Foundation Banglades, 2018).

Valószínűleg ugyanezek a regisztrált cukorbetegek (akik a Barisal DAB központból szemorvoshoz kerültek) a jövőben ismét ellátogatnak a Barisal DAB központba a cukorbetegség és egyéb szövődmények kezelésének folytatása céljából. Ezeket a magas kockázatú személyeket az SBMC&H-nál (The Fred Hollows Foundation Banglades, 2018) szemszűrési időpontjukkal kapcsolatban nyomon követhetik. Ennek az az oka, hogy az időben történő beutalás kritikus fontosságú a DR-személyek számára, hogy késleltesse látásuk további romlását, és a DR-személyeknek azonnal be kell fejezniük a beutalási ciklust. Vagyis a sikeres ajánlások (vagy befejezett ajánlások) száma fontos mutató.

A páciens szempontjából a beutalási útvonalnak világosnak és konkrétnak kell lennie. A betegeknek nem csak a betegség kezeléséről van szükségük konkrét információkra, hanem a hivatkozott intézményre is, például a szolgáltatások napjaira és időpontjaira, a hivatkozott intézménybe való utazás módjára stb. A kutatás egészségnevelési komponensén keresztül a nem megfelelő személyeket ilyen típusú információkkal látják el, amelyek segítenek eldönteni, hogy mikor és hogyan vehetnek igénybe felsőfokú ellátást. Ily módon a meg nem felelés aránya minimálisra csökkenthető.

Ez a tanulmány rávilágít az egészségnevelési üzenetekre és a lehetséges egészségügyi oktatási stratégiákra, megcélozva a DR-személyeket.

A vizsgálat első szakasza keresztmetszeti. A tanulmány második szakasza egy randomizált, kontrollált vizsgálat (beavatkozási csoport az otthoni egészségügyi oktatásban, a kontrollcsoport pedig a szokásos ellátásban).

  • A vizsgálat során használt változók: Iskolai végzettség, Foglalkozás, Jövedelem, Életkor, Nem, Lakókörzet, DR-stádium, az egészségügyi intézménybe való utazásig eltelt idő, a DR ismerete, a DR-re vonatkozó információforrás, kísérő személy, döntéshozó, cukorbetegségben kapott információk klinika, tanácsadás a diabétesz klinikán, nyomon követés/emlékeztető hívások a szemészeti konzultánshoz történő időpont egyeztetésről, a beutalási eljárás egyértelműsége (hely/idő/hely/hogyan lehet odajutni), elégedettség az egészségügyi intézményekkel, a látás megsértésének megértése.
  • Vizsgálati populáció: regisztrált cukorbetegek, akiket valószínűsíthetően diagnosztizáltak/ fognak mutatni, és speciális DR-szolgáltatásra utalnak be a Sher-e-Bangla Orvosi Főiskola és Kórházba (mindkét csoportot vizsgálnak – azokat, akik igénybe veszik a szolgáltatásokat, és azokat, akik nem, azaz megfelelő és nem megfelelő személyek)
  • Bevonási kritériumok: A Barisal DAB-nál regisztrált összes cukorbeteg, akit 2017 szeptembere és 2018 augusztusa között (vagyis ebben a 12 hónapban) az SBMC&H-ba utaltak DR-kezelésre (szűrés/kezelés), jogosult a vizsgálatba való felvételre. Ezenkívül a résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és tájékozott beleegyezést kell adniuk ahhoz, hogy részt vegyenek a kutatásban. Csak azok a személyek kerülnek bele, akik az elmúlt 12 hónapban nem estek át szemfenéktáguláson (DFE).
  • Kizárási kritériumok: A Barisal DAB-nál regisztrált, de DR-kezelés (szűrés/kezelés) SBMC&H-ba nem utalt cukorbetegek 2017 szeptembere és 2018 augusztusa között (azaz ebben a 12 hónapban) nem szerepelnek ebben a vizsgálatban. A vizsgálatból kizárásra kerülnek a 18 év alatti személyek, valamint azok, akik nem adnak tájékozott beleegyezésüket a kutatási vizsgálatba. Azok a személyek, akik az elmúlt 12 hónapban tágított szemfenék vizsgálaton (DFE) estek át, szintén kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
  • Elsődleges eredmény: A beutalási arány emelkedése (nem megfelelő személyek körében, azaz azok, akik nem kérnek időpontot szemészeti tanácsadóhoz egy felsőfokú kórházban, miután valószínűsíthetően DR-t észleltek egy diabetikus kórházban)
  • Másodlagos eredmény: A diabéteszes retinopátiával kapcsolatos ismeretek és a szolgáltatások elérhetőségének növekedése
  • A mintanagyság statisztikai alapja: Minden olyan, a Barisal DAB-nál regisztrált cukorbeteg, akit 2017 szeptembere és 2018 augusztusa között valószínűsíthető DR szűrés után a Barisal Sher-e-Bangla Medical College and Hospital-ba utaltak be (a DAB klinikán) ez a tanulmány. A 2017 szeptembere és 2018 augusztusa között beutalt személyek várható száma a trendelemzés alapján (2017 szeptembere és 2018 áprilisa közötti havi adatok) körülbelül N=300 körül lesz. Minden személyt meghallgatnak (megfelelő és nem megfelelő személyt egyaránt). ¬ Ezt a számot (N=300) a következő paraméterek alapján számítottuk ki: Konfidenciaintervallum = 95%; valószínűsíthetően DR-személyek száma Barisal körzetben = 20 000; Teljesítmény = 0,8; Szórás = 10%
  • Az adatgyűjtés módszerei: A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapok kitöltése után minden résztvevővel személyes mélyinterjút (IDI) készítenek.
  • Előtesztelés: A kérdőíveket a vizsgálat helyszínén előzetesen teszteljük
  • Adatértelmezés: A kérdésekre adott válaszokat kódoljuk és beírjuk az SPSS szoftverbe, amelyet azután az adatok elemzésére és értelmezésére használunk.
  • Statisztikai elemzés: A gyakorisági eloszlásokat a vizsgált populáció demográfiai jellemzőinek elemzésére használjuk. A többszörös logisztikai regressziós módszerrel azonosítjuk azokat a változókat, amelyek jelentősen befolyásolják a megfelelő és nem megfelelő személyek sikeres és sikertelen ajánlásait. A nem megfelelő személyek körében végzett RCT-vizsgálathoz az egészségnevelési beavatkozás hatásának megállapítására az elsődleges eredményt (sikeres beutalási arány - a beutalt intézményben való részvételként definiálva) és a másodlagos eredményt (a diabéteszes retinopátiával kapcsolatos ismeretek növekedése és a szolgáltatások elérhetősége) összehasonlítják mindkét karját. A folyamatos méréseknél a t-próbát, a kategorikus eredményeknél pedig a khi-négyzet próbát kell használni a két ág összehasonlításakor (pl. intervenciós és kontrollcsoportok).

Ebben a tanulmányban nincsenek ésszerűen előrelátható kockázatok. A résztvevők tájékoztatást kapnak a titoktartási kérdésekről, a tanulmányi eljárásokról, a módozatokról, valamint a válaszadás/kilépés megtagadására vonatkozó jogaikról bármikor, pénzbeli/nem anyagi veszteség nélkül. Ez a tanulmány névtelen. A nyomozó nem gyűjt és nem tárol semmilyen információt a résztvevő személyazonosságáról. A tanulmány feljegyzéseit szigorúan bizalmasan kezeljük. A kiadványok nem tartalmaznak olyan információt, amely lehetővé tenné a résztvevők azonosítását. A résztvevők semmilyen pénzbeli juttatásban nem részesülnek a tanulmányban való részvételért. Erről még a felmérés megkezdése előtt tájékoztatást kapnak. Alá kell írniuk egy részletes beleegyezési űrlapot, amelyet bengáli nyelven olvashatnak, és tanújegyük is van. Ennek egy példányát a résztvevő megkapja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

299

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Barisal, Banglades, 8200
        • Sher-e-Bangla Medical College & Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • A Barishal Diabetes Kórháznál regisztrált cukorbetegek
  • 2017 szeptemberétől 2018 augusztusáig az SBMC&H-hoz (felsőfokú kórház) utalva DR-kezelésre (szűrés/kezelés)
  • Azok a személyek, akik az elmúlt 12 hónapban nem estek át szemfenéktágult vizsgálaton (DFE).
  • azok, akik tájékozott beleegyezést adnak ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Cukorbetegek, akik regisztrálva vannak a Barishal Diabetes Kórházban, de nem utaltak be az SBMC&H-ba (harmadosztályú kórház) DR kezelés céljából
  • Azok a cukorbetegek, akik 2017 szeptembere előtt vagy 2018 augusztusa után fordultak SBMC&H-hoz
  • Olyan személyek, akik az elmúlt 12 hónapban tágított szemfenék vizsgálaton (DFE) estek át
  • azok, akik nem adnak tájékozott beleegyezést ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségnevelési beavatkozás
Személyes egészségügyi oktatás a diabéteszes retinopátiáról és az elérhető szolgáltatásokról egy felsőfokú kórházban, majd telefonos emlékeztetők a 7., 30. és 90. napon.
Személyes egészségügyi felvilágosító beavatkozás a diabéteszes retinopátiával és a felsőfokú kórházban elérhető szolgáltatásokkal kapcsolatban, majd telefonos emlékeztető a 7., 30. és 90. napon.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a kontrollcsoportban nem végeznek beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres ajánlással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 5 hónap
Azon résztvevők száma, akiknek sikeres beutalása volt egészségügyi nevelési beavatkozás eredményeként (nem megfelelő személyek közül, azaz azok, akik nem kérnek időpontot egy felsőfokú kórházban, miután valószínűsíthető diabéteszes retinopátiát diagnosztizáltak a cukorbeteg kórházban) - A beavatkozás előtti és utáni kérdőív segítségével kell mérni, amely hasonló publikált tanulmányok korábban használt kérdőívein alapul
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabéteszes retinopátiával kapcsolatos ismeretek bővítése
Időkeret: 5 hónap
A másodlagos eredményt, „A diabéteszes retinopátiával kapcsolatos ismeretek növekedése” kérdőív segítségével mértük. A két kar résztvevőinek adatait a beavatkozás utáni felmérés során elemeztük.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michiko Moriyama, RN, MSN, PhD, Hiroshima University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelési beavatkozás

3
Iratkozz fel