Systemisches Übersprechen zwischen Gehirn, Darm und peripherem Gewebe bei der Glukose-Homöostase: Auswirkungen des Trainings (CROSSYS)
25. Februar 2022 aktualisiert von: Jarna Hannukainen, University of Turku
Modellierung des systemischen Übersprechens zwischen Gehirn, Darm und peripherem Gewebe in der Glukose-Homöostase: Bewegungstraining und öffentliche Gesundheit
Adipositas und Insulinresistenz sind eine weltweite Epidemie und fordern einen großen Tribut für die öffentliche Gesundheit.
Adipositas erhöht auch das Risiko für kognitive Beeinträchtigungen, was auch eine zunehmende medizinische, gesellschaftliche und wirtschaftliche Herausforderung darstellt.
Das ultimative Ziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung eines statistischen Modells zur Bewertung der systemischen Wechselwirkung zwischen Gehirn, peripherem Gewebe, Darmmikrobiota und Glukosestoffwechsel.
Integriert in die Trainingsintervention werden die Ergebnisse verwendet, um Krankheitsrisikoprofile und personalisierte Vorhersagen des Trainings als medikamentenfreie Behandlung von Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Turku, Finnland, 20540
- University of Turku
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eineiige Zwillinge
- Body-Mass-Index (BMI)-Unterschied ≥ 2 kg/m2 und/oder Typ-2-Diabetes
- Mindestens ein Co-Zwilling ist übergewichtig (BMI > 25 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- BMI > 60 kg/m2
- Körpergewicht > 170 kg
- Taillenumfang > 150 cm
- psychische Störung oder schlechte Compliance
- Essstörungen oder übermäßiger Alkoholkonsum
- aktive Ulcus-Erkrankung
- insulinpflichtiger Diabetes oder Nüchternglukose > 10 mmol/l
- Schwangerschaft
- vergangene Strahlendosis
- Klaustrophobie
- Anwesenheit von ferromagnetischen Objekten, die eine MRT kontraindiziert machen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übungsintervention
Sechs Monate Bewegungstraining
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Die Probanden müssen sechs Monate lang viermal pro Woche Sport treiben.
Das Bewegungstraining besteht aus Ausdauertraining, Widerstandstraining und hochintensivem Intervalltraining, das an das Fitnessniveau des Probanden angepasst ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen des Bewegungstrainings – Glukoseaufnahme im Gehirn
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Die Glukoseaufnahme im Gehirn (Mikromol/100 g/min) wird mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit [18F]-markiertem Fluor-Desoxy-Glucose (FDG)-Tracer gemessen.
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Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Auswirkungen des Bewegungstrainings - Gehirnentzündung
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Gehirnentzündung (dimensionslos; Standvolumenverhältnis) wird mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit PK11195-Tracer gemessen
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Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkungen von körperlichem Training – Glukoseaufnahme in die Leber
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Die Glukoseaufnahme in die Leber (Mikromol/100 g/min) wird mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit [18F]-markiertem Fluor-Desoxy-Glucose (FDG)-Tracer gemessen
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Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Auswirkungen des Bewegungstrainings - Glukoseaufnahme im Fettgewebe
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Die Glukoseaufnahme im Fettgewebe (Mikromol/100 g/min) wird mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit [18F]-markiertem Fluor-Desoxy-Glucose (FDG)-Tracer gemessen
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Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Auswirkungen von Bewegungstraining - Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Ganzkörper-Insulinsensitivität (M-Wert; Mikromol/100 g/min) während der hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme
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Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Auswirkungen des Bewegungstrainings - ektopisches Fett
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Der ektopische Fettgehalt (%) wird mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS) gemessen
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Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jarna Hannukainen, PhD, Turku PET Cente, University of Turku, Finland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 317332
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD der wichtigsten Ergebnismaße wird nach Möglichkeit so weit geöffnet, dass Personen nicht identifiziert werden können.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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