Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk krydstale mellem hjerne, tarm og perifert væv i glukosehomeostase: Effekter af træningstræning (CROSSYS)

25. februar 2022 opdateret af: Jarna Hannukainen, University of Turku

Modellering af systemisk krydstale mellem hjerne, tarm og perifert væv i glukosehomeostase: træningstræning og folkesundhed

Fedme og insulinresistens er en verdensomspændende epidemi og tager en stor offentlig sundhedsafgift. Fedme øger også risikoen for kognitiv svækkelse, hvilket også er en stigende medicinsk, samfundsmæssig og økonomisk udfordring. Det endelige mål med dette forslag er at udvikle en statistisk model til at vurdere systemisk krydstale mellem hjerne, perifert væv, tarmmikrobiota og glukosemetabolisme. Integreret med træningsintervention vil resultaterne blive brugt til at give sygdomsrisikoprofilering og personlige forudsigelser af træningstræning som en medicinfri behandling for insulinresistens og type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20540
        • University of Turku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enæggede tvillinger
  • body mass index (BMI) forskel ≥ 2 kg/m2 og/eller type 2 diabetes
  • Mindst én co-tvilling er overvægtig (BMI > 25 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 60 kg/m2
  • kropsvægt > 170 kg
  • taljeomkreds > 150 cm
  • psykisk lidelse eller dårlig compliance
  • spiseforstyrrelse eller overdreven brug af alkohol
  • aktiv ulcus sygdom
  • diabetes, der kræver insulinbehandling eller fastende glukose > 10 mmol/l
  • graviditet
  • tidligere dosis af stråling
  • klaustrofobi
  • tilstedeværelse af ferromagnetiske genstande, der ville gøre MR kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsintervention
Seks måneders træningstræning
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Forsøgspersonerne skal træne fire gange om ugen i løbet af seks måneder. Motionstræning består af udholdenhedstræning, styrketræning og højintensiv intervaltræning tilpasset emnets konditionsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af træningstræning - hjernens glukoseoptagelse
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Hjernens glucoseoptagelse (mikromol/100g/min) måles med positronemissionstomografi (PET) med [18F]-mærket fluor-deoxy-glucose (FDG) sporstof.
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Effekter af træningstræning - hjernebetændelse
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Hjernebetændelse (dimensionsløs; standistibution volume ratio) måles med positron emission tomografi (PET) med PK11195 sporstof
Ændringen fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af træningstræning - leverglukoseoptagelse
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Leverglukoseoptagelse (mikromol/100g/min.) måles med positronemissionstomografi (PET) med [18F]-mærket fluor-deoxy-glucose (FDG) sporstof
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Effekter af træningstræning - fedtvævsglukoseoptagelse
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Fedtvævsglukoseoptagelse (mikromol/100g/min) måles med positronemissionstomografi (PET) med [18F]-mærket fluor-deoxy-glucose (FDG) sporstof
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Effekter af træning - insulinfølsomhed i hele kroppen
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Helkropsinsulinfølsomhed (M-værdi; mikromol/100 g/min) under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemme
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Effekter af træningstræning - ektopisk fedt
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ektopisk fedtindhold (%) måles ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Ændringen fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Finnish Cultural Foundation
Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Diabetes Research Foundation, Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jarna Hannukainen, PhD, Turku PET Cente, University of Turku, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 317332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD af de vigtigste resultatmål vil blive åbnet, hvis det er muligt i et sådant omfang, at individer ikke kan identificeres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner