Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системные перекрестные помехи между мозгом, кишечником и периферическими тканями в гомеостазе глюкозы: эффекты физических упражнений (CROSSYS)

25 февраля 2022 г. обновлено: Jarna Hannukainen, University of Turku

Моделирование системных взаимодействий между мозгом, кишечником и периферическими тканями при гомеостазе глюкозы: физические упражнения и общественное здравоохранение

Ожирение и резистентность к инсулину являются эпидемиями во всем мире и наносят серьезный ущерб общественному здравоохранению. Ожирение также увеличивает риск когнитивных нарушений, что также становится все более серьезной медицинской, социальной и экономической проблемой. Конечной целью этого предложения является разработка статистической модели для оценки системных взаимодействий между мозгом, периферическими тканями, микробиотой кишечника и метаболизмом глюкозы. В сочетании с лечебной физкультурой результаты будут использоваться для составления профилей риска заболеваний и персонализированных прогнозов физических упражнений в качестве немедикаментозного лечения инсулинорезистентности и диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • монозиготные близнецы
  • разница индекса массы тела (ИМТ) ≥ 2 кг/м2 и/или диабет 2 типа
  • По крайней мере, у одного из близнецов избыточный вес (ИМТ > 25 кг/м2)

Критерий исключения:

  • ИМТ > 60 кг/м2
  • масса тела > 170 кг
  • окружность талии > 150 см
  • психическое расстройство или плохая комплаентность
  • расстройство пищевого поведения или чрезмерное употребление алкоголя
  • активная язвенная болезнь
  • диабет, требующий лечения инсулином, или уровень глюкозы натощак > 10 ммоль/л
  • беременность
  • прошлая доза радиации
  • клаустрофобия
  • наличие ферромагнитных предметов, из-за которых МРТ противопоказана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физические упражнения
Полгода тренировок
Поведенческий: Тренировка упражнений
Субъекты должны заниматься четыре раза в неделю в течение шести месяцев. Упражнения состоят из тренировок на выносливость, тренировок с отягощениями и высокоинтенсивных интервальных тренировок, адаптированных к уровню физической подготовки субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты физических упражнений - потребление глюкозы мозгом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Поглощение глюкозы мозгом (микромоль/100 г/мин) измеряют с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с [18F]-меченой фтордезоксиглюкозой (ФДГ).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Эффекты физических упражнений - воспаление головного мозга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Воспаление головного мозга (безразмерное; стандартное объемное отношение) измеряют с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с индикатором PK11195.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты физических упражнений - поглощение глюкозы печенью
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Поглощение глюкозы печенью (микромоль/100 г/мин) измеряют с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с меченым [18F] фтордезоксиглюкозой (ФДГ).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Эффекты физических упражнений - поглощение глюкозы жировой тканью
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Поглощение глюкозы жировой тканью (микромоль/100 г/мин) измеряют с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с меченым [18F] фтордезоксиглюкозой (ФДГ).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Эффекты физических упражнений - чувствительность всего тела к инсулину
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Чувствительность всего организма к инсулину (значение М; микромоль/100 г/мин) во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Эффекты физических упражнений - эктопический жир
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Содержание эктопического жира (%) измеряется с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Соавторы

Turku University Hospital
University of Helsinki
University of Eastern Finland
Finnish Cultural Foundation
Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Diabetes Research Foundation, Finland

Следователи

  • Главный следователь: Jarna Hannukainen, PhD, Turku PET Cente, University of Turku, Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 317332

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD основных показателей результата будет открыт, если это возможно, до такой степени, что отдельные лица не могут быть идентифицированы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться