Management von Diabetikern mit neuropathischer Osteoarthropathie (Charcot-Fuß): Deskriptive Studie in Diabetes-Fuß-Zentren (EPiChar)
24. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Management von Patienten mit Diabetes und neuropathischer Osteoarthropathie (Charcot-Fuß): Deskriptive Studie in diabetischen Fußzentren.
Trotz der Bedeutung der Diabetesprävalenz (mehr als 8 % der Weltbevölkerung im Jahr 2012) und dem erwarteten Anstieg in den nächsten 15 Jahren bleibt der Charcot-Fuß eine weitgehend unbekannte Diabeteskomplikation.
Bis heute gibt es keine nationalen Leitlinien zur Diagnose und Behandlung dieser Komplikation, von der bekannt ist, dass sie die Lebensqualität beeinträchtigt und das Risiko für Fußulzerationen und Mortalität bei Diabetikern erhöht.
In dieser deskriptiven multizentrischen Studie werden wir die Charcot-Fuß-Behandlungen in diabetischen Fußzentren in Frankreich und Belgien untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Le Grau-du-Roi, Frankreich, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Nîmes, Frankreich, 30029
- Nîmes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
290-1160 aufeinanderfolgende Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus und akuter oder chronischer Osteo-Neuroarthropathie in 29 diabetischen Fußzentren in Frankreich und Belgien (Mitglieder der Arbeitsgruppe "diabetischer Fuß" der französischsprachigen Gesellschaft für Diabetologie)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat schriftliche Informationen über die Studie erhalten und widerspricht nicht der Teilnahme
- Der Patient ist an ein Krankenversicherungsprogramm angeschlossen
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Patient wird stationär oder zur Konsultation aufgenommen
- Der Patient ist mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert
- Der Patient ist mit akuter oder chronischer Osteoneuroarthropathie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Interventionsstudie teil
- Der Patient lehnt die Teilnahme ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosekriterien des Charcot-Fußes
Zeitfenster: Einschlussvisite
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triggering factors : yes/no acute symptoms : : yes/no chronic symptoms : yes/no Presence of associated soft tissue infection : yes/no Presence of an associated bone infection : yes/no examinations performed to confirm the diagnosis of Charcot : yes/no
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Einschlussvisite
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Behandlung des Charcot-Fußes
Zeitfenster: Einschlussvisite
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Entlassung in der Akutphase und/oder bei Wunden: ja/nein Schuhe in der chronischen Phase: ja/nein
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Einschlussvisite
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl von Charcot-Fuß
Zeitfenster: Einschlussvisite
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Zur Bestimmung der Anzahl von Diabetespatienten mit akutem oder chronischem Charcot-Fuß, die über ein Jahr in einem diabetischen Fußzentrum in Frankreich und Belgien behandelt wurden (Schätzung der Inzidenz des Charcot-Fußes in diabetischen Fußzentren).
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Einschlussvisite
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Chirurgie des Charcot-Fußes
Zeitfenster: Einschlussvisite
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Um zu identifizieren, welche diabetischen Fußzentren ein chirurgisches Management beim Charcot-Fuß anbieten, um die Art der Operation und die Indikationen für eine chirurgische Behandlung zu beschreiben.
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Einschlussvisite
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Register des Charcot-Fußes
Zeitfenster: Einschlussvisite
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Teilnahme an einem Register für Charcot-Fuß: ja/nein
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Einschlussvisite
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30RC18_0078
- 2018-A01721-54 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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