Management of Diabetic Patients With Neuropathic Osteoarthropathy (Charcot Foot) : Descriptive Study in Diabetic-foot Centers (EPiChar)
6. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Management of Diabetic Patients With Neuropathic Osteoarthropathy (Charcot Foot) : Descriptive Study in Diabetic-foot Centers.
Despite the prominence of diabetes prevalence (more than 8% of the world population in 2012) and its expected increase in the next 15 years, Charcot foot remains a widely unknown diabetes complication.
At this day, there is no national guidelines about diagnosis and treatment of this complication, which is known to alter life quality and to increase risk of foot ulceration and mortality in diabetics.
Through this descriptive multicentric study, we will investigate the Charcot foot cares in diabetic-foot centers in France and Belgium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Grau du Roi, Frankrig, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
290-1160 consecutive patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus and acute or chronic osteo-neuroarthropathy in 29 diabetic-foot centers in France and Belgium (members of workgroup " diabetic foot " in French-speaking Society of Diabetology)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The patient has received written information about the study and did not oppose to participate
- The patient is affiliated to a health insurance programme
- The patient is at least 18 years old
- The patient is admitted to hospitalization or consultation
- The patient is diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus
- The patient is diagnosed with acute or chronic osteo-neuroarthropathy
Exclusion Criteria:
- The patient participates in another interventional study
- The patient refuses to participate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charcot foot's diagnostic criteria
Tidsramme: inclusion visit
|
triggering factors : yes/no acute symptoms : : yes/no chronic symptoms : yes/no Presence of associated soft tissue infection : yes/no Presence of an associated bone infection : yes/no examinations performed to confirm the diagnosis of Charcot : yes/no
|
inclusion visit
|
|
Description Charcot foot's treatment
Tidsramme: inclusion visit
|
Discharge used in acute phase and/or in case of wound : yes/no Shoes used in chronic phase : yes/no
|
inclusion visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Charcot foot
Tidsramme: inclusion visit
|
To determine diabetic patients' number with acute or chronic Charcot foot cared in diabetic-foot center in France and Belgium over a year (estimation of Charcot foot's incidence in diabetic-foot centers).
|
inclusion visit
|
|
Surgery of Charcot foot
Tidsramme: inclusion visit
|
To identify which diabetic-foot centers propose surgical management in Charcot foot, to describe the type of surgery and the indications of surgical treatment.
|
inclusion visit
|
|
Register of Charcot foot
Tidsramme: inclusion visit
|
participation to a register of Charcot foot : yes/no
|
inclusion visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2018
Først opslået (Faktiske)
16. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCB : 2018-A01721-54
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .