Behandling af patienter med diabetes og neuropatisk osteoartropati (Charcot-fod) : Beskrivende undersøgelse i diabetes-fod centre (EPiChar)
24. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Behandling af diabetikere med neuropatisk osteoartropati (Charcot-fod) : Beskrivende undersøgelse i diabetesfod-centre.
På trods af diabetesprævalensens fremtræden (mere end 8% af verdens befolkning i 2012) og dens forventede stigning i de næste 15 år, forbliver Charcot-fod en vidt ukendt diabeteskomplikation.
På nuværende tidspunkt findes der ingen nationale retningslinjer for diagnose og behandling af denne komplikation, som er kendt for at forringe livskvaliteten og øge risikoen for fodsår og dødelighed hos diabetikere.
Gennem denne beskrivende multicentriske undersøgelse vil vi undersøge behandlingen af Charcot-fod i diabetikerfodscentre i Frankrig og Belgien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Grau-du-Roi, Frankrig, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
290-1160 på hinanden følgende patienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus og akut eller kronisk osteo-neuroartropati i 29 diabetiske-fod centre i Frankrig og Belgien (medlemmer af arbejdsgruppen "diabetisk fod" i det fransktalende Selskab for Diabetologi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har modtaget skriftlig information om undersøgelsen og har ikke modsat sig at deltage
- Patienten er tilknyttet et sygesikringssystem
- Patienten er mindst 18 år gammel
- Patienten er indlagt eller til konsultation
- Patienten er diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Patienten er diagnosticeret med akut eller kronisk osteo-neuroartropati
Eksklusionskriterier:
- Patienten deltager i en anden interventionsundersøgelse
- Patienten nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charcot-fodens diagnostiske kriterier
Tidsramme: inklusionsbesøg
|
udløsende faktorer : ja/nej akutte symptomer : : ja/nej kroniske symptomer : ja/nej Forekomst af associeret blødvævsinfektion : ja/nej Forekomst af en associeret knogleinfektion : ja/nej undersøgelser udført for at bekræfte diagnosen Charcot : ja/nej
|
inklusionsbesøg
|
|
Beskrivelse af behandling for Charcot-fod
Tidsramme: inklusionsbesøg
|
Udledning brugt i akut fase og/eller i tilfælde af sår: ja/nej Sko brugt i kronisk fase: ja/nej
|
inklusionsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal Charcot-fod
Tidsramme: inklusionsbesøg
|
At bestemme antallet af diabetikere med akut eller kronisk Charcot-fod behandlet på diabetikfodscenter i Frankrig og Belgien over et år (estimat af Charcot-fods forekomst på diabetikfodscentre).
|
inklusionsbesøg
|
|
Kirurgi af Charcot-fod
Tidsramme: inklusionsbesøg
|
At identificere hvilke diabetiske-fod centre, der tilbyder kirurgisk behandling ved Charcot-fod, at beskrive typen af kirurgi og indikationerne for kirurgisk behandling.
|
inklusionsbesøg
|
|
Register over Charcot-fod
Tidsramme: inklusionsbesøg
|
deltagelse i et register for Charcot-fod : ja/nej
|
inklusionsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2018
Først opslået (Faktiske)
16. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30RC18_0078
- 2018-A01721-54 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .