Management of Diabetic Patients With Neuropathic Osteoarthropathy (Charcot Foot) : Descriptive Study in Diabetic-foot Centers (EPiChar)
6 de agosto de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Management of Diabetic Patients With Neuropathic Osteoarthropathy (Charcot Foot) : Descriptive Study in Diabetic-foot Centers.
Despite the prominence of diabetes prevalence (more than 8% of the world population in 2012) and its expected increase in the next 15 years, Charcot foot remains a widely unknown diabetes complication.
At this day, there is no national guidelines about diagnosis and treatment of this complication, which is known to alter life quality and to increase risk of foot ulceration and mortality in diabetics.
Through this descriptive multicentric study, we will investigate the Charcot foot cares in diabetic-foot centers in France and Belgium.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Grau du Roi, Francia, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Nîmes, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
290-1160 consecutive patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus and acute or chronic osteo-neuroarthropathy in 29 diabetic-foot centers in France and Belgium (members of workgroup " diabetic foot " in French-speaking Society of Diabetology)
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient has received written information about the study and did not oppose to participate
- The patient is affiliated to a health insurance programme
- The patient is at least 18 years old
- The patient is admitted to hospitalization or consultation
- The patient is diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus
- The patient is diagnosed with acute or chronic osteo-neuroarthropathy
Exclusion Criteria:
- The patient participates in another interventional study
- The patient refuses to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Charcot foot's diagnostic criteria
Periodo de tiempo: inclusion visit
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triggering factors : yes/no acute symptoms : : yes/no chronic symptoms : yes/no Presence of associated soft tissue infection : yes/no Presence of an associated bone infection : yes/no examinations performed to confirm the diagnosis of Charcot : yes/no
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inclusion visit
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Description Charcot foot's treatment
Periodo de tiempo: inclusion visit
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Discharge used in acute phase and/or in case of wound : yes/no Shoes used in chronic phase : yes/no
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inclusion visit
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Charcot foot
Periodo de tiempo: inclusion visit
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To determine diabetic patients' number with acute or chronic Charcot foot cared in diabetic-foot center in France and Belgium over a year (estimation of Charcot foot's incidence in diabetic-foot centers).
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inclusion visit
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Surgery of Charcot foot
Periodo de tiempo: inclusion visit
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To identify which diabetic-foot centers propose surgical management in Charcot foot, to describe the type of surgery and the indications of surgical treatment.
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inclusion visit
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Register of Charcot foot
Periodo de tiempo: inclusion visit
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participation to a register of Charcot foot : yes/no
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inclusion visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCB : 2018-A01721-54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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