Management of Diabetic Patients With Neuropathic Osteoarthropathy (Charcot Foot) : Descriptive Study in Diabetic-foot Centers (EPiChar)
6 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Management of Diabetic Patients With Neuropathic Osteoarthropathy (Charcot Foot) : Descriptive Study in Diabetic-foot Centers.
Despite the prominence of diabetes prevalence (more than 8% of the world population in 2012) and its expected increase in the next 15 years, Charcot foot remains a widely unknown diabetes complication.
At this day, there is no national guidelines about diagnosis and treatment of this complication, which is known to alter life quality and to increase risk of foot ulceration and mortality in diabetics.
Through this descriptive multicentric study, we will investigate the Charcot foot cares in diabetic-foot centers in France and Belgium.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Le Grau du Roi, Francia, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Nîmes, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
290-1160 consecutive patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus and acute or chronic osteo-neuroarthropathy in 29 diabetic-foot centers in France and Belgium (members of workgroup " diabetic foot " in French-speaking Society of Diabetology)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patient has received written information about the study and did not oppose to participate
- The patient is affiliated to a health insurance programme
- The patient is at least 18 years old
- The patient is admitted to hospitalization or consultation
- The patient is diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus
- The patient is diagnosed with acute or chronic osteo-neuroarthropathy
Exclusion Criteria:
- The patient participates in another interventional study
- The patient refuses to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Charcot foot's diagnostic criteria
Lasso di tempo: inclusion visit
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triggering factors : yes/no acute symptoms : : yes/no chronic symptoms : yes/no Presence of associated soft tissue infection : yes/no Presence of an associated bone infection : yes/no examinations performed to confirm the diagnosis of Charcot : yes/no
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inclusion visit
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Description Charcot foot's treatment
Lasso di tempo: inclusion visit
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Discharge used in acute phase and/or in case of wound : yes/no Shoes used in chronic phase : yes/no
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inclusion visit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Charcot foot
Lasso di tempo: inclusion visit
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To determine diabetic patients' number with acute or chronic Charcot foot cared in diabetic-foot center in France and Belgium over a year (estimation of Charcot foot's incidence in diabetic-foot centers).
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inclusion visit
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Surgery of Charcot foot
Lasso di tempo: inclusion visit
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To identify which diabetic-foot centers propose surgical management in Charcot foot, to describe the type of surgery and the indications of surgical treatment.
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inclusion visit
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Register of Charcot foot
Lasso di tempo: inclusion visit
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participation to a register of Charcot foot : yes/no
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inclusion visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCB : 2018-A01721-54
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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