Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Mitomycin und Aflibercept zur Unterstützung der primären Trabekulektomie.

Das Glaukom ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch fortschreitendes Absterben retinaler Ganglienzellen, Axonverlust und Schädigung des Sehnervs gekennzeichnet ist. Dies führt zu einem allmählichen Verlust des Gesichtsfeldes und im Endstadium zur Erblindung. Hoher Augeninnendruck gilt als Hauptrisikofaktor für glaukomatöse Neuropathie. Bei der Behandlung verwenden wir pharmakologische Therapien und chirurgische Behandlung. Die Trabekulektomie ist seit vielen Jahren der goldene Standard für die Behandlung des Glaukoms. Dieses Verfahren besteht in der Schaffung eines Filterkissens, das den Abfluss des Kammerwassers aus dem Auge unter die Bindehaut ermöglicht, wo es absorbiert wird. Neben der Operation spielen antiproliferative Substanzen eine wesentliche Rolle bei der Unterdrückung des physiologischen Heilungsprozesses. Die in der postoperativen Phase beobachtete Blaseninsuffizienz resultiert zu einem großen Teil aus fortschreitender Narbenbildung des Follikels, die für eine übermäßige Fibroblastenproliferation und subkonjunktivale Fibrose verantwortlich ist.

Mitomycin ist ein antineoplastisches Antibiotikum, das von Streptomyces caespitosus produziert wird. Es ist eines der bi- oder trifunktionellen Alkylierungsmittel, das die Vernetzung von DNA und die Hemmung der DNA-Synthese bewirkt. Seine Eigenschaften führen dazu, dass Mitomycin heute ein beliebtes Medikament zur Unterstützung der Trabekulektomie ist, mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Hemmung des unerwünschten Heilungsprozesses der Fistel und damit der Verlängerung ihrer ordnungsgemäßen Funktion.

Aflibercept ist ein Inhibitor des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF). Seine Eigenschaften bewirken eine Hemmung des pathologischen Prozesses der Bildung neuer Gefäße und ihrer übermäßigen Durchlässigkeit sowie eine Verringerung der Leukozyteninfiltration und Entzündung.

Das Ziel der Forschung:

Vergleich der Wirksamkeit einer primären Trabekulektomie bei Patienten mit Offenwinkelglaukom unterstützt mit Eylea (Aflibercept) im Vergleich zu der Gruppe von Patienten, die mit Mitomycin behandelt wurden.

Materialen und Methoden:

Die an der Abteilung für Glaukomdiagnostik und Mikrochirurgie der Medizinischen Universität Lublin durchgeführte Forschung wird Patienten umfassen, die mit antiproliferativen Substanzen und Trabekulektomie behandelt wurden. Zwei Patientengruppen werden an der Studie teilnehmen:

Gruppe I – Patienten, die für eine Mitomycin-Trabekulektomie geeignet sind. Gruppe II – Patienten, die für eine Eylea-assistierte Trabekulektomie (Aflibercept) geeignet sind. Mitomycin wird der ersten Patientengruppe während einer Operation in einer Dosis von 0,3 mg/ml für 3 Minuten auf einem getränkten Schwamm verabreicht. Aflibercept wird intraoperativ in einer Dosis von 0,05 ml (40 mg/ml) subkonjunktival und eine Woche nach der Operation in gleicher Dosis appliziert.

Aufnahmekriterien:

1. Offenwinkelglaukom oder Kapselglaukom.
2. Alter des Patienten > 40 Jahre

3. Lokale Behandlung unwirksam aufgrund von:

   1. Augeninnendruck über 21 mmHg bei maximaler pharmakologischer Therapie (unter Verwendung von B-Blockern + Carboanhydrase + Prostaglandinen) oder
   2. Intoleranz gegenüber topischer Behandlung oder
   3. Progression in der Gesichtsfelduntersuchung (beurteilt anhand von MD, PSD).
4. Mangel an früheren ophthalmologischen chirurgischen Eingriffen.
5. Keine vorherige Lasergonioplastik.
6. Keine vorherige Laser-Trabekuloplastik oder Laser-Trabekuloplastik seit mehr als einem Jahr durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

1. Patient mit Engwinkelglaukom oder Sekundärglaukom (außer Glaukom im Zuge eines Pseudoexfoliationssyndroms).
2. Einäugiger Patient.
3. Ein Patient mit Pseudophakie oder Aphakie.
4. Patient nach vorangegangenen ophthalmologischen Eingriffen (Phakoemulsifikation mit intraokularer Linsenimplantation, traditionelle Pars-plana-Vitrektomie, Keratoplastik).
5. Ein Patient, bei dem eine Uveitis oder intraokulare Entzündung diagnostiziert oder vermutet wird.
6. Jegliche Hornhautanomalien oder andere Zustände, die es unmöglich machen, das behandelte Auge zuverlässig mit einem Applanationstonometer zu testen, einschließlich früherer refraktiver Operationen am Auge

Die Wirksamkeit der Operation in beiden Gruppen wird bei nachfolgenden postoperativen Kontrollen anhand der folgenden diagnostischen Tests beurteilt:

• Sehschärfenprüfung;
• Untersuchung des Augeninnendrucks;
• Auswertung der Filterblase in der Spaltlampe;
• Ein Foto der Filterblase;
• Optische Kohärenztomographie des Filterkissens;
• Sichtfeld;
• Untersuchung der Endothelzelldichte der Hornhaut.