Jämförelse av effektivitet och säkerhet för mitomycin och aflibercept som används för att stödja primär trabekulektomi.

Glaukom är en neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av progressiv döende av retinala ganglieceller, axonal förlust och skador på synnerven. Detta leder till en gradvis förlust av synfältet, och i slutskedet till blindhet. Högt intraokulärt tryck anses vara den främsta riskfaktorn för glaukomatös neuropati. I behandlingen använder vi oss av farmakologiska terapier och kirurgisk behandling. Trabekulektomi har varit den gyllene standarden för behandling av glaukom i många år. Denna procedur består i skapandet av en filtrerande bleb, som tillåter dränering av vattenhaltig vätska från ögat till under bindhinnan där det absorberas. förutom operationen spelar antiproliferativa substanser en betydande roll för att undertrycka den fysiologiska läkningsprocessen. Bleb-insufficiens som observerats under den postoperativa perioden beror till stor del på progressiv ärrbildning i follikeln, som är ansvarig för överdriven fibroblastproliferation och subkonjunktival fibros.

Mitomycin är ett antineoplastiskt antibiotikum som produceras av Streptomyces caespitosus. Det är ett av de bi- eller trifunktionella alkyleringsmedlen som orsakar tvärbindning av DNA och hämning av DNA-syntes. Dess egenskaper gör att mitomycin nu är ett populärt läkemedel som används för att stödja trabekulektomi, med bevisad effektivitet för att hämma den oönskade läkningsprocessen av fisteln, och därmed förlänga dess period av dess korrekta funktion.

Aflibercept är en hämmare av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF). Dess egenskaper orsakar hämning av den patologiska processen för bildandet av nya kärl och deras överdrivna permeabilitet, såväl som minskning av leukocytinfiltration och inflammation.

Målet med forskningen:

Jämförelse av effektiviteten av primär trabekulektomi hos patienter med öppenvinkelglaukom med stöd av Eylea (Aflibercept) jämfört med gruppen patienter som behandlas med mitomycin.

Material och metoder:

Forskningen som utförs vid avdelningen för glaukomdiagnostik och mikrokirurgi vid medicinska universitetet i Lublin kommer att omfatta patienter som behandlas med antiproliferativa substanser och trabekulektomi. Två grupper av patienter kommer att delta i studien:

Grupp I - patienter kvalificerade för mitomycin-trabekulektomi Grupp II - patienter kvalificerade för Eylea-assisterad trabekulektomi (Aflibercept) Mitomycin kommer att administreras i den första gruppen patienter under en operation i en dos på 0,3 mg/ml i 3 minuter på en blöt svamp. Aflibercept kommer att appliceras intraoperativt i en dos på 0,05 ml (40 mg/ml) subkonjunktival och en vecka efter operationen i samma dos.

Kriterier för inkludering:

1. Öppenvinkelglaukom eller kapselglaukom.
2. Patientens ålder > 40 år

3. Lokal behandling ineffektiv på grund av:

   1. intraokulärt tryck över 21 mmHg med maximal farmakologisk terapi (med B-blockerare + kolsyraanhydras + prostaglandiner) eller
   2. intolerans mot lokal behandling eller
   3. progression i synfältsundersökningen (bedöms utifrån MD, PSD).
4. Brist på tidigare oftalmologiska kirurgiska ingrepp.
5. Ingen tidigare lasergonioplastik.
6. Ingen tidigare lasertrabekuloplastik eller lasertrabekuloplastik utförd på mer än ett år.

Exklusions kriterier:

1. Patient med stängningsvinkelglaukom eller sekundärt glaukom (förutom glaukom under förloppet av pseudoexfoliationssyndrom).
2. Enögd patient.
3. En patient med pseudofaki eller afaki.
4. Patient efter tidigare oftalmiska ingrepp (fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation, traditionell pars plana vitrektomi, keratoplastik).
5. En patient som diagnostiserats eller misstänks ha uveit eller intraokulär inflammation.
6. Eventuella avvikelser i hornhinnan eller andra tillstånd som gör det omöjligt att tillförlitligt testa med en applanationstonometer i det behandlade ögat, inklusive tidigare refraktiv operation av ögat

Effektiviteten av kirurgi i båda grupperna kommer att bedömas vid efterföljande postoperativa kontroller baserat på följande diagnostiska tester:

• Synskärpa undersökning;
• Intraokulär tryckundersökning;
• Utvärdering av filtreringsblebben i spaltlampan;
• Ett foto av filtreringsblebben;
• Optisk koherenstomografi av filtreringsblåsan;
• Synfält;
• Studie av hornhinneendotelcelldensitet.