Bilateraler vs. einseitiger Erector Spinae Plane Block
21. November 2019 aktualisiert von: Can AKSU, Kocaeli University
Bilateraler vs. einseitiger Erector Spinae Plane Block für die laparoskopische Cholezystektomie; Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Bedeutung der multimodalen Analgesie für die postoperative Schmerzbehandlung ist allgemein bekannt, und regionale Anästhesietechniken werden allgemein bevorzugt, um eine bessere Analgesie zu erzielen.
Der Erector Spinae Plane Block (ESB) ist eine neu definierte und effektive Technik der Regionalanästhesie.
Aber zwei Injektionen können für einige Patienten unbequem sein.
Mit dieser Studie wollten wir die analgetische Wirkung von bilateraler und unilateraler ESP-Blockierung bei laparoskopischer Cholezystektomie vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Truthahn, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-I-II-Patienten
- Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >35 kg/m2)
- Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion
- Patienten mit bekannten Allergien gegen eines der Studienmedikamente
- Koagulopathie
- kürzlicher Gebrauch von Analgetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bilateral
Es wird eine bilaterale ESP-Sperre durchgeführt
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Der bilaterale ESP-Block wird bei T8 durchgeführt
Der 24-Stunden-Morphinkonsum wird aufgezeichnet
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Aktiver Komparator: Einseitig
Es wird eine einseitige ESP-Sperre durchgeführt
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Der 24-Stunden-Morphinkonsum wird aufgezeichnet
Einseitiger ESP-Block wird bei T8 (rechte Seite) durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphinkonsum
Zeitfenster: präoperativ 24. Stunde
|
Der Morphinkonsum wird aufgezeichnet
|
präoperativ 24. Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
|
Bei einem NRS wird der Patient gebeten, seine Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (11-Punkte-Skala) zu bewerten, wobei zu verstehen ist, dass 0 gleich keinen Schmerz und 10 gleich schlimmstmöglichen Schmerz bedeutet.
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postoperativ 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Can Aksu, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Gallenblase
- Erkrankungen der Gallenwege
- Kalkül
- Cholelithiasis
- Cholezystolithiasis
- Schmerzen, postoperativ
- Cholezystitis
- Gallensteine
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Morphium
Andere Studien-ID-Nummern
- KIA 2018/488
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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