Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwustronny vs. jednostronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Can AKSU, Kocaeli University

Obustronny vs. jednostronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa do cholecystektomii laparoskopowej; Randomizowana kontrolowana próba

Znaczenie analgezji multimodalnej w leczeniu bólu pooperacyjnego jest dobrze znane, a techniki znieczulenia regionalnego są powszechnie preferowane w celu zapewnienia lepszej analgezji. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESB) to nowa, zdefiniowana i skuteczna technika znieczulenia regionalnego. Ale dwa zastrzyki mogą być niewygodne dla niektórych pacjentów. Celem tego badania było porównanie działania przeciwbólowego obustronnej i jednostronnej blokady ESP w przypadku cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Indyk, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-II
  • Pacjenci poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość (wskaźnik masy ciała >35 kg/m2)
  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  • pacjentów ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków
  • koagulopatia
  • niedawne stosowanie leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dwustronny
Zostanie wykonana dwustronna blokada ESP
Procedura: Dwustronny blok ESP
Dwustronny blok ESP zostanie przeprowadzony w T8
Urządzenie: Dożylne urządzenie do znieczulania morfiny kontrolowane przez pacjenta
Rejestrowane będzie 24-godzinne spożycie morfiny
Aktywny komparator: Jednostronny
Wykonany zostanie jednostronny blok ESP
Urządzenie: Dożylne urządzenie do znieczulania morfiny kontrolowane przez pacjenta
Rejestrowane będzie 24-godzinne spożycie morfiny
Procedura: Jednostronny blok ESP
Jednostronny blok ESP zostanie wykonany w T8 (prawa strona)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godzina przedoperacyjna
Spożycie morfiny będzie rejestrowane
24 godzina przedoperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
NRS polega na poproszeniu pacjenta o ocenę bólu w skali od 0 do 10 (11-punktowa skala) ze zrozumieniem, że 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
pooperacyjna 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Główny śledczy: Can Aksu, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIA 2018/488

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj